- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177379
Analyse de neurographie par résonance magnétique du ganglion de la racine dorsale thoracique humaine saine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur neuropathique chronique reste un défi de santé publique mondial, affectant des centaines de millions de personnes dans le monde. On estime que 11,2 % des patients en médecine générale souffrent de douleurs neuropathiques, et beaucoup continuent de souffrir de douleurs insurmontables et/ou d'effets secondaires indésirables. La douleur neuropathique fait référence à l'ensemble du système somatosensoriel, englobant à la fois la douleur neuropathique centrale et périphérique. Ces dernières années, bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans le mécanisme et la gestion de la douleur neuropathique et que de nombreux agents pharmaceutiques et approches thérapeutiques aient été utilisés pour son traitement, les résultats restent loin d'être optimaux. De plus, les effets secondaires indésirables associés à certains médicaments de première et deuxième intention, tels que les antidépresseurs et les anticonvulsivants, ainsi que le potentiel de dépendance aux opioïdes, ont un impact significatif sur l'observance du traitement par les patients. Il reste donc nécessaire de poursuivre les recherches sur les stratégies efficaces de prise en charge de la douleur neuropathique.
Les thérapies axées sur le ganglion de la racine dorsale (DRG) sont apparues comme une intervention importante dans la pratique clinique des médecins de la douleur pour la gestion de la douleur chronique, compte tenu de son rôle intégral et important dans la transmission des signaux du système nerveux périphérique au système nerveux central. . Un positionnement précis revêt une importance primordiale pendant le processus de traitement, obligeant les cliniciens à posséder une compréhension complète de la morphologie, de la distribution et des interconnexions des ganglions de la racine dorsale à travers différents segments. Actuellement, il existe un nombre limité d'investigations in vivo concernant le ganglion de la racine dorsale (DRG), avec un accent prédominant sur le segment lombaire, qui ont principalement utilisé la neuroradiographie invasive. L'investigation sur le DRG thoracique reste largement inexplorée. Cependant, le zona, la forme de douleur neuropathique la plus répandue, se manifeste le plus souvent dans le segment thoracique. De plus, les études sur le zona révèlent que le DRG joue un rôle important dans la progression de la maladie et dans la transmission des signaux de douleur. Par conséquent, une compréhension globale de l’anatomie et de la variabilité des DRG thoraciques revêt une importance non seulement pour comprendre avec précision l’anatomie pathologique de la douleur neuropathique dans la région thoracique, mais également pour fournir des conseils pour un traitement interventionnel et individualisé ciblant les DRG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 40 et 75 ans;
- hauteur entre 145 cm et 180 cm ;
- IMC entre 18,5 et 30.
Critère d'exclusion:
- scoliose;
- antécédents de chirurgie thoracique et de douleur ;
- antécédents de traumatisme rachidien et de chirurgie ;
- échec ou incapacité à effectuer des examens de neurographie par résonance magnétique (MRN).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le volume moyen de DRG de volontaires sains
Délai: 202301-202312
|
le volume moyen de DRG dans chaque segment thoracique de volontaires sains
|
202301-202312
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rapport largeur/longueur des DRG
Délai: 202301-202312
|
rapport largeur/longueur des DRG dans la tranche de plus grand volume
|
202301-202312
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dorsal root ganglion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .