- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06177379
Магнитно-резонансная нейрография: анализ дорсального корешкового ганглия грудной клетки здорового человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нейропатическая боль остается глобальной проблемой общественного здравоохранения, от которой страдают сотни миллионов людей во всем мире. По оценкам, 11,2% пациентов общей практики страдают от нейропатической боли, а многие продолжают страдать от неизлечимой боли и/или нежелательных побочных эффектов. Нейропатическая боль относится ко всей соматосенсорной системе, охватывая как центральную, так и периферическую нейропатическую боль. В последние годы, хотя были достигнуты значительные успехи в механизмах и лечении нейропатической боли, а также использовались многочисленные фармацевтические агенты и терапевтические подходы для ее лечения, результаты все еще далеки от оптимальных. Более того, неблагоприятные побочные эффекты, связанные с некоторыми лекарствами первого и второго ряда, такими как антидепрессанты и противосудорожные средства, а также вероятность развития опиоидной зависимости существенно влияют на приверженность пациентов к лечению. Следовательно, сохраняется необходимость продолжения исследований эффективных стратегий лечения нейропатической боли.
Терапия, ориентированная на дорсальный корешковый ганглий (DRG), стала важным вмешательством в клиническую практику врачей, специализирующихся на лечении хронической боли, учитывая его неотъемлемую и важную роль в передаче сигналов от периферической нервной системы к центральной нервной системе. . Точное позиционирование имеет первостепенное значение в процессе лечения, требуя от врачей полного понимания морфологии, распределения и взаимосвязей ганглиев дорсальных корешков в различных сегментах. В настоящее время существует ограниченное количество исследований in vivo, касающихся ганглия дорсального корешка (ДРГ), с преобладанием поясничного сегмента, в которых в основном использовалась инвазивная нейрорадиография. Расследование грудной ДРГ остается в значительной степени неисследованным. Однако опоясывающий герпес, наиболее распространенная форма нейропатической боли, чаще всего манифестирует в грудном сегменте. Кроме того, исследования опоясывающего герпеса показывают, что ДРГ играет значительную роль в прогрессировании заболевания и передаче болевых сигналов. Следовательно, всестороннее понимание анатомии и вариабельности грудных ДРГ приобретает значение не только для точного понимания патологической анатомии нейропатической боли в грудном отделе, но и для обеспечения рекомендаций по интервенционному и индивидуальному лечению, направленному на ДРГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 40 до 75 лет;
- рост от 145см до 180см;
- ИМТ от 18,5 до 30.
Критерий исключения:
- сколиоз;
- история торакальной хирургии и боли;
- история травм позвоночника и операций;
- отказ или невозможность выполнить магнитно-резонансную нейрографию (МРН).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
средний объем ДРГ здоровых добровольцев
Временное ограничение: 202301-202312
|
средний объем ДРГ в каждом грудном сегменте здоровых добровольцев
|
202301-202312
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соотношение ширины и длины ДРГ
Временное ограничение: 202301-202312
|
Отношение ширины/длины DRG в срезе наибольшего объема
|
202301-202312
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dorsal root ganglion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования здоровый волонтер
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...ЗавершенныйФизическая активность | Отношения между родителями и детьми | Диетические привычки | Избыточный вес и ожирение | ПрофилактикаШвеция