- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06177379
Análisis de neurografía por resonancia magnética del ganglio de la raíz dorsal torácica humana sana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático crónico sigue siendo un desafío para la salud pública mundial y afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo. Se estima que el 11,2% de los pacientes de medicina general sufren de dolor neuropático y muchos continúan sufriendo dolores intratables y/o efectos secundarios indeseables. El dolor neuropático se refiere a todo el sistema somatosensorial, abarcando tanto el dolor neuropático central como el periférico. En los últimos años, aunque se han logrado avances significativos en el mecanismo y el tratamiento del dolor neuropático y se han utilizado numerosos agentes farmacéuticos y enfoques terapéuticos para su tratamiento, los resultados aún no son óptimos. Además, los efectos secundarios adversos asociados con ciertos medicamentos de primera y segunda línea, como los antidepresivos y los anticonvulsivos, así como el potencial de adicción a los opioides, afectan significativamente la adherencia de los pacientes al tratamiento. Por lo tanto, sigue siendo necesario seguir investigando estrategias efectivas para el tratamiento del dolor neuropático.
Las terapias centradas en el ganglio de la raíz dorsal (GRD) han surgido como una intervención significativa en la práctica clínica de los médicos del dolor para el manejo del dolor crónico, dado su papel integral e importante en la transmisión de señales desde el sistema nervioso periférico al sistema nervioso central. . El posicionamiento preciso es de suma importancia durante el proceso de tratamiento, lo que requiere que los médicos posean una comprensión integral de la morfología, distribución e interconexiones de los ganglios de la raíz dorsal en varios segmentos. Actualmente existe un número limitado de investigaciones in vivo sobre el ganglio de la raíz dorsal (GRD), con énfasis predominante en el segmento lumbar, que han utilizado mayoritariamente neurorradiografía invasiva. La investigación sobre los GRD torácicos permanece en gran medida inexplorada. Sin embargo, el herpes zóster, la forma más frecuente de dolor neuropático, se manifiesta con mayor frecuencia en el segmento torácico. Además, los estudios sobre el herpes zóster revelan que los GRD desempeñan un papel importante en la progresión de la enfermedad y en la transmisión de las señales de dolor. Por lo tanto, una comprensión integral de la anatomía y la variabilidad de los GRD torácicos adquiere importancia no sólo para comprender con precisión la anatomía patológica del dolor neuropático en la región torácica, sino también para proporcionar orientación para el tratamiento intervencionista e individualizado dirigido a los GRD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 40 y 75 años;
- altura entre 145cm y 180cm;
- IMC entre 18,5 y 30.
Criterio de exclusión:
- escoliosis;
- antecedentes de cirugía torácica y dolor;
- antecedentes de traumatismo y cirugía de columna;
- falla o incapacidad para completar las exploraciones de neurografía por resonancia magnética (MRN).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el volumen promedio de GRD de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 202301-202312
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el volumen promedio de GRD en cada segmento torácico de voluntarios sanos
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202301-202312
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación ancho/largo de los GRD
Periodo de tiempo: 202301-202312
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relación ancho/largo de los GRD en la porción de mayor volumen
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202301-202312
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- dorsal root ganglion
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