- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06177379
Analisi neurografica con risonanza magnetica del ganglio della radice dorsale toracica umana sana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore neuropatico cronico rimane una sfida mondiale per la salute pubblica, che colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo. Si stima che l’11,2% dei pazienti di medicina generale soffra di dolore neuropatico e molti continuano a soffrire di dolore intrattabile e/o effetti collaterali indesiderati. Il dolore neuropatico si riferisce all’intero sistema somatosensoriale, comprendendo sia il dolore neuropatico centrale che quello periferico. Negli ultimi anni, nonostante siano stati raggiunti progressi significativi nel meccanismo e nella gestione del dolore neuropatico e siano stati utilizzati numerosi agenti farmaceutici e approcci terapeutici per il suo trattamento, i risultati non sono ancora ottimali. Inoltre, gli effetti collaterali avversi associati ad alcuni farmaci di prima e seconda linea, come antidepressivi e anticonvulsivanti, nonché il potenziale di dipendenza da oppioidi, incidono in modo significativo sull’aderenza dei pazienti al trattamento. Pertanto, rimane la necessità di continuare la ricerca su strategie efficaci per la gestione del dolore neuropatico.
Le terapie focalizzate sul ganglio della radice dorsale (DRG) sono emerse come un intervento significativo nella pratica clinica degli analisti per la gestione del dolore cronico, dato il suo ruolo fondamentale e importante nella trasmissione dei segnali dal sistema nervoso periferico al sistema nervoso centrale. . Il posizionamento accurato riveste un'importanza fondamentale durante il processo di trattamento, richiedendo che i medici possiedano una comprensione completa della morfologia, della distribuzione e delle interconnessioni dei gangli della radice dorsale nei vari segmenti. Attualmente esiste un numero limitato di indagini in vivo riguardanti il ganglio della radice dorsale (DRG), con un'enfasi predominante sul segmento lombare, che hanno utilizzato principalmente la neuroradiografia invasiva. L'indagine sul DRG toracico rimane in gran parte inesplorata. Tuttavia, l’herpes zoster, la forma più diffusa di dolore neuropatico, si manifesta più frequentemente nel segmento toracico. Inoltre, gli studi sull’herpes zoster rivelano che i DRG svolgono un ruolo significativo nella progressione della malattia e nella trasmissione dei segnali del dolore. Pertanto, una comprensione completa dell’anatomia e della variabilità dei DRG toracici assume importanza non solo per comprendere accuratamente l’anatomia patologica del dolore neuropatico nella regione toracica, ma anche per fornire una guida per il trattamento interventistico e individualizzato mirato ai DRG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 40 e 75 anni;
- altezza compresa tra 145 cm e 180 cm;
- BMI compreso tra 18,5 e 30.
Criteri di esclusione:
- scoliosi;
- storia di chirurgia toracica e dolore;
- storia di traumi spinali e interventi chirurgici;
- fallimento o incapacità di completare le scansioni neurografiche con risonanza magnetica (MRN).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il volume medio dei DRG dei volontari sani
Lasso di tempo: 202301-202312
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il volume medio del DRG in ciascun segmento toracico di volontari sani
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202301-202312
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto larghezza/lunghezza dei DRG
Lasso di tempo: 202301-202312
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rapporto larghezza/lunghezza dei DRG nella fetta di volume maggiore
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202301-202312
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- dorsal root ganglion
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