Magnetická rezonanční neurografická analýza zdravého lidského hrudního dorzálního kořenového ganglionu
Přehled studie
Detailní popis
Chronická neuropatická bolest zůstává celosvětovým problémem veřejného zdraví, který postihuje stovky milionů lidí na celém světě. Odhaduje se, že 11,2 % pacientů praktických lékařů trpí neuropatickou bolestí a mnozí nadále trpí nezvladatelnou bolestí a/nebo nežádoucími vedlejšími účinky. Neuropatická bolest se týká celého somatosenzorického systému, který zahrnuje jak centrální, tak periferní neuropatickou bolest. Přestože bylo v posledních letech dosaženo významného pokroku v mechanismu a zvládání neuropatické bolesti a pro její léčbu byla použita řada farmaceutických činidel a terapeutických přístupů, výsledky stále nejsou optimální. Kromě toho nepříznivé vedlejší účinky spojené s některými léky první a druhé linie, jako jsou antidepresiva a antikonvulziva, stejně jako možnost závislosti na opioidech, významně ovlivňují adherenci pacientů k léčbě. Přetrvává tedy potřeba dalšího zkoumání účinných strategií pro zvládání neuropatické bolesti.
Terapie zaměřené na ganglion dorzálních kořenů (DRG) se ukázaly jako významný zásah do klinické praxe lékařů pro léčbu bolesti při léčbě chronické bolesti, vzhledem k její integrální a důležité roli v přenosu signálů z periferního nervového systému do centrálního nervového systému. . Přesné umístění má prvořadý význam během léčebného procesu, což vyžaduje, aby lékaři měli komplexní znalosti o morfologii, distribuci a vzájemných propojeních ganglií dorzálních kořenů napříč různými segmenty. V současné době existuje omezený počet in vivo vyšetření týkajících se dorzálního kořenového ganglionu (DRG), s převládajícím důrazem na lumbální segment, která většinou využívala invazivní neuroradiografii. Vyšetřování hrudní DRG zůstává z velké části neprozkoumané. Avšak herpes zoster, nejrozšířenější forma neuropatické bolesti, se manifestuje nejčastěji v hrudním segmentu. Studie herpes zoster dále ukazují, že DRG hraje významnou roli v progresi onemocnění a přenosu signálů bolesti. Komplexní pochopení anatomie a variability hrudních DRG má tedy význam nejen pro přesné pochopení patologické anatomie neuropatické bolesti v hrudní oblasti, ale také pro poskytování vodítek pro intervenční a individualizovanou léčbu zaměřenou na DRG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 40 a 75 lety;
- výška od 145 cm do 180 cm;
- BMI mezi 18,5 až 30.
Kritéria vyloučení:
- skolióza;
- anamnéza hrudní chirurgie a bolesti;
- anamnéza poranění páteře a operace;
- selhání nebo neschopnost dokončit vyšetření magnetickou rezonancí (MRN).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný objem DRG zdravých dobrovolníků
Časové okno: 202301-202312
|
průměrný objem DRG v každém hrudním segmentu zdravých dobrovolníků
|
202301-202312
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr šířka/délka DRG
Časové okno: 202301-202312
|
poměr šířka/délka DRG v řezu největšího objemu
|
202301-202312
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dorsal root ganglion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .