- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177379
Magnetisk resonansnevrografi Analyse av frisk menneskelig thorax dorsal rotganglion
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk nevropatisk smerte er fortsatt verdens folkehelseutfordringer, og påvirker hundrevis av millioner mennesker over hele verden. Det anslås at 11,2 % av allmennmedisinske pasienter lider av nevropatiske smerter, og mange fortsetter å lide av uløselige smerter og/eller uønskede bivirkninger. Nevropatisk smerte refererer til hele det somatosensoriske systemet, som omfatter både sentral og perifer nevropatisk smerte. De siste årene, selv om betydelige fremskritt har blitt oppnådd i mekanismen og behandlingen av nevropatisk smerte, og mange farmasøytiske midler og terapeutiske tilnærminger har blitt brukt for behandlingen, er resultatene fortsatt mindre enn optimale. Dessuten har de uønskede bivirkningene forbundet med visse første- og andrelinjemedisiner, som antidepressiva og antikonvulsiva, samt potensialet for opioidavhengighet, betydelig innvirkning på pasientens overholdelse av behandlingen. Derfor er det fortsatt et behov for fortsatt undersøkelse av effektive strategier for håndtering av nevropatisk smerte.
Terapier fokusert på dorsal rotganglion (DRG) har dukket opp som en betydelig intervensjon i smertelegers kliniske praksis for behandling av kronisk smerte, gitt dens integrerte og viktige rolle i signaloverføringen fra det perifere nervesystemet til sentralnervesystemet . Nøyaktig posisjonering er av største betydning under behandlingsprosessen, noe som krever at klinikere har en omfattende forståelse av morfologien, distribusjonen og sammenkoblingene av dorsalrotgangliene på tvers av ulike segmenter. For tiden eksisterer det et begrenset antall in vivo-undersøkelser angående dorsalrotganglion (DRG), med en overveiende vekt på lumbalsegmentet, som for det meste har brukt invasiv nevradiografi. Etterforskningen av thorax DRG forblir stort sett uutforsket. Men herpes zoster, den mest utbredte formen for nevropatisk smerte, manifesterer seg oftest i thoraxsegmentet. Videre viser studiene av herpes zoster at DRG spiller en betydelig rolle i utviklingen av sykdommen og overføringen av smertesignaler. Derfor antar en omfattende forståelse av anatomien og variasjonen til thorax-DRG-er betydning ikke bare for å nøyaktig forstå den patologiske anatomien til nevropatisk smerte i thorax-regionen, men også for å gi veiledning for intervensjonell og individualisert behandling rettet mot DRG-ene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 40 og 75 år;
- høyde mellom 145 cm til 180 cm;
- BMI mellom 18,5 og 30.
Ekskluderingskriterier:
- skoliose;
- historie med thoraxkirurgi og smerte;
- historie med spinal traumer og kirurgi;
- feil eller manglende evne til å fullføre magnetisk resonansnevrografi (MRN) skanninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig DRG-volumet av friske frivillige
Tidsramme: 202301-202312
|
gjennomsnittlig DRG-volum i hvert thoraxsegment av friske frivillige
|
202301-202312
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bredde/lengde-forholdet til DRG-er
Tidsramme: 202301-202312
|
bredde/lengde-forholdet til DRG-er i stykket med største volum
|
202301-202312
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dorsal root ganglion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .