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尋常性ざ瘡患者における皮膚細菌座瘡に対する非抗生物質の抗菌作用

2024年4月21日 更新者:Reham Essam、Zagazig University
  • 座瘡に対するサリチル酸、イソトレチノイン、およびN-アセチルシステインの抗バイオフィルム活性を評価および比較する。
  • アジスロマイシンおよびドキシサイクリンに対する座瘡の感受性の改善におけるサリチル酸、イソトレチノイン、およびN-アセチルシステインの考えられる役割を評価する。

調査の概要

詳細な説明

この研究は尋常性ざ瘡患者24名を対象に実施されました。 彼らは、エジプトのザガジグ大学病院の皮膚科、性病科、男性学科の外来診療所から採用されました。

病変の重症度は、グローバルアクネグレーディングシステム(GAGS)によって決定されました。

微生物サンプルは以下の目的ですべての患者から収集されました。

  1. C. アクネスの分離
  2. C. アクネスの抗生物質感受性検査では、サリチル酸、イソトレチノイン、および N-アセチルシステインの存在下および非存在下で、座瘡の治療に最も一般的に使用される抗生物質 (アジスロマイシンおよびドキシサイクリン) を分離します。
  3. サリチル酸、イソトレチノイン、および N-アセチルシステインの存在下および非存在下での C. アクネス分離株のバイオフィルム形成能力のテスト

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Sharqia
      • Zagazig、Al Sharqia、エジプト、2543
        • Reham Essam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は尋常性ざ瘡患者24名を対象に実施されました。

説明

包含基準:

  • 成人患者。
  • 男女問わず患者。
  • さまざまなグレードの尋常性座瘡患者

除外基準:

  • 患者は微生物学的サンプリング前の6週間以内に局所または経口治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ

微生物サンプルは以下の目的ですべての患者から収集されました。

  1. C. アクネスの分離
  2. サリチル酸、イソトレチノイン、および N-アセチルシステインの存在下および非存在下で、座瘡の治療に最も一般的に使用される抗生物質 (アジスロマイシンおよびドキシサイクリン) に対する C. アクネス分離株の抗生物質感受性検査
  3. サリチル酸、イソトレチノイン、および N-アセチルシステインの存在下および非存在下での C. アクネス分離株のバイオフィルム形成能力のテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サリチル酸、イソトレチノイン、N-アセチルシステイン使用後のc.acneのバイオフィルム形成の阻害
時間枠:6ヶ月

P. アクネス分離株のバイオフィルム形成能力は、Coenye et al., 2007 および Abbott et al., 2022 から採用されました。

G. 結果は (Stepanovic et al., 2007) に従って得られました。試験したすべての分離株および陰性対照について平均 OD 値を計算し、カットオフ値 (ODc) を検出しました。 これは、ネガティブコントロールの平均 OD を 3 標準偏差 (SD) 上回るものとして定義されます。 試験した菌株の最終的な OD 値は、菌株の平均 OD 値を ODc 値で減じた値として表されました。 ODc 値は各プレートについて個別に計算されました。 結果の解釈を容易にするために、株を次のカテゴリに分類しました。

  • 非バイオフィルム生成者 = OD ≤ODc
  • 強力なバイオフィルム生産者 = 4×ODc <OD

以下の薬剤の存在下での増殖をテストしました (パーセントはすべて w/v です): 2% サリチル酸、5% アセチルシステイン、および 0.05% イソトレチノイン

6ヶ月
サリチル酸、イソトレチノイン、N-アセチルシステイン使用後のc.acneの抗生物質感受性の改善
時間枠:6ヶ月

すべての株を、アジスロマイシンおよびドキシサイクリンに対する抗生物質感受性について試験した。最小発育阻止濃度(MIC)は、CLSI(2012)に従ってブロス微量希釈法によって評価した。 最小殺菌濃度 (MBC) は、修正されたフラッシュ殺菌法を使用して評価されました (Hernandes et al.、2013)。

試験した抗菌剤のMICは、2%サリチル酸、5%アセチルシステインおよび0.05%イソトレチノインの存在下で、上記のCLSI(2012)に従ってブロス微量希釈法によって決定した。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reham Essam、Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (実際)

2023年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月21日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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