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Papel antimicrobiano de los agentes no antibióticos contra Cutibacterium acnes en pacientes con acné vulgar

21 de abril de 2024 actualizado por: Reham Essam, Zagazig University
  • Evaluar y comparar la actividad antibiopelícula del ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína contra C. acne.
  • Evaluar el posible papel del ácido salicílico, la isotretinoína y la N-acetilcisteína en la mejora de la susceptibilidad de C. acne a la azitromicina y la doxiciclina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevó a cabo en 24 pacientes con acné vulgar. Fueron reclutados en la clínica ambulatoria del Departamento de Dermatología, Venereología y Andrología del Hospital Universitario de Zagazig, Egipto.

El grado de gravedad de las lesiones se determinó mediante el sistema global de clasificación del acné (GAGS).

Se recogieron muestras microbiológicas de todos los pacientes para:

  1. Aislamiento de C. acnes
  2. Pruebas de susceptibilidad a los antibióticos para aislados de C. acnes contra los antibióticos más utilizados en el tratamiento del acné (azitromicina y doxiciclina) en presencia y ausencia de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína.
  3. Prueba de la capacidad de formación de biopelículas de aislados de C. acnes en presencia y ausencia de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egipto, 2543
        • Reham Essam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevó a cabo en 24 pacientes con acné vulgar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • Pacientes con acné vulgar con diferentes grados.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes recibieron tratamiento tópico u oral dentro de las 6 semanas previas al muestreo microbiológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio

Se recogieron muestras microbiológicas de todos los pacientes para:

  1. Aislamiento de C. acnes
  2. Pruebas de susceptibilidad a los antibióticos para aislados de C. acnes frente a los antibióticos más utilizados en el tratamiento del acné (azitromicina y doxiciclina) en presencia y ausencia de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína.
  3. Prueba de la capacidad de formación de biopelículas de aislados de C. acnes en presencia y ausencia de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inhibición de la formación de biopelículas de c.acne después del uso de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína
Periodo de tiempo: 6 meses

La capacidad de formación de biopelículas de los aislados de P. acnes fue adaptada de Coenye et al., 2007 y Abbott et al., 2022.

G. Los resultados se obtuvieron según (Stepanovic et al., 2007); Se calcularon los valores promedio de DO para todos los aislados analizados y controles negativos, y se detectó el valor de corte (ODc). Se define como 3 desviaciones estándar (DE) por encima de la DO media del control negativo. El valor de DO final de una cepa probada se expresó como el valor de DO promedio de la cepa reducido por el valor de DOc; El valor de ODc se calculó para cada placa por separado. Para facilitar la interpretación de los resultados, las cepas se dividieron en las siguientes categorías:

  • No productor de biopelículas = OD ≤ODc
  • Fuerte productor de biopelículas = 4×ODc <OD

Se probó el crecimiento en presencia de los siguientes agentes (todos los porcentajes son p/v): 2 % de ácido salicílico, 5 % de acetilcisteína y 0,05 % de isotretinoína.

6 meses
Mejora de la sensibilidad a los antibióticos del acné después del uso de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína.
Periodo de tiempo: 6 meses

Todas las cepas fueron analizadas para determinar la susceptibilidad a los antibióticos a azitromicina y doxiciclina. La concentración mínima inhibitoria (CIM) se evaluó mediante el método de microdilución en caldo según CLSI (2012). La concentración bactericida mínima (CBM) se evaluó mediante el uso de un método microbicida flash modificado (Hernandes et al., 2013).

Las CIM de los agentes antimicrobianos probados se determinaron mediante el método de microdilución en caldo según CLSI (2012) como se indicó anteriormente en presencia de 2 % de ácido salicílico, 5 % de acetilcisteína y 0,05 % de isotretinoína.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham Essam, Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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