- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179056
Papel antimicrobiano de los agentes no antibióticos contra Cutibacterium acnes en pacientes con acné vulgar
- Evaluar y comparar la actividad antibiopelícula del ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína contra C. acne.
- Evaluar el posible papel del ácido salicílico, la isotretinoína y la N-acetilcisteína en la mejora de la susceptibilidad de C. acne a la azitromicina y la doxiciclina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en 24 pacientes con acné vulgar. Fueron reclutados en la clínica ambulatoria del Departamento de Dermatología, Venereología y Andrología del Hospital Universitario de Zagazig, Egipto.
El grado de gravedad de las lesiones se determinó mediante el sistema global de clasificación del acné (GAGS).
Se recogieron muestras microbiológicas de todos los pacientes para:
- Aislamiento de C. acnes
- Pruebas de susceptibilidad a los antibióticos para aislados de C. acnes contra los antibióticos más utilizados en el tratamiento del acné (azitromicina y doxiciclina) en presencia y ausencia de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína.
- Prueba de la capacidad de formación de biopelículas de aislados de C. acnes en presencia y ausencia de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, Egipto, 2543
- Reham Essam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos.
- Pacientes de ambos sexos.
- Pacientes con acné vulgar con diferentes grados.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron tratamiento tópico u oral dentro de las 6 semanas previas al muestreo microbiológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
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Se recogieron muestras microbiológicas de todos los pacientes para:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inhibición de la formación de biopelículas de c.acne después del uso de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de formación de biopelículas de los aislados de P. acnes fue adaptada de Coenye et al., 2007 y Abbott et al., 2022. G. Los resultados se obtuvieron según (Stepanovic et al., 2007); Se calcularon los valores promedio de DO para todos los aislados analizados y controles negativos, y se detectó el valor de corte (ODc). Se define como 3 desviaciones estándar (DE) por encima de la DO media del control negativo. El valor de DO final de una cepa probada se expresó como el valor de DO promedio de la cepa reducido por el valor de DOc; El valor de ODc se calculó para cada placa por separado. Para facilitar la interpretación de los resultados, las cepas se dividieron en las siguientes categorías:
Se probó el crecimiento en presencia de los siguientes agentes (todos los porcentajes son p/v): 2 % de ácido salicílico, 5 % de acetilcisteína y 0,05 % de isotretinoína. |
6 meses
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Mejora de la sensibilidad a los antibióticos del acné después del uso de ácido salicílico, isotretinoína y N-acetilcisteína.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Todas las cepas fueron analizadas para determinar la susceptibilidad a los antibióticos a azitromicina y doxiciclina. La concentración mínima inhibitoria (CIM) se evaluó mediante el método de microdilución en caldo según CLSI (2012). La concentración bactericida mínima (CBM) se evaluó mediante el uso de un método microbicida flash modificado (Hernandes et al., 2013). Las CIM de los agentes antimicrobianos probados se determinaron mediante el método de microdilución en caldo según CLSI (2012) como se indicó anteriormente en presencia de 2 % de ácido salicílico, 5 % de acetilcisteína y 0,05 % de isotretinoína. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Essam, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Antipalúdicos
- Expectorantes
- Doxiciclina
- Ácido salicílico
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Azitromicina
- Isotretinoína
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- 10156 IRB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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