- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179056
Ikke-antibiotiske midlers antimikrobielle rolle mod Cutibacterium Acnes hos patienter med Acne Vulgaris
- At evaluere og sammenligne anti-biofilmaktiviteten af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein mod C. acne.
- At vurdere den mulige rolle af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein i at forbedre modtageligheden af C. acne for Azithromycin og Doxycyclin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 24 patienter med acne vulgaris. De blev rekrutteret fra ambulatoriet på Dermatologi og Venereologisk og Andrologisk Afdeling, Zagazig Universitetshospitaler, Egypten.
Sværhedsgraden af læsioner blev bestemt af det globale acne-graderingssystem (GAGS)
Mikrobiologiske prøver blev indsamlet fra alle patienter for:
- Isolering af C. acnes
- Antibiotikafølsomhedstest for C. acnes-isolater modvirker de mest almindeligt anvendte antibiotika til behandling af acne (Azithromycin og Doxycyclin) i nærvær og fravær af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
- Test af biofilmdannende evne hos C. acnes-isolater i nærvær og fravær af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egypten, 2543
- Reham Essam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter.
- Patienter af begge køn.
- Patienter med acne vulgaris med forskellige kvaliteter
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog topisk eller oral behandling inden for 6 uger før mikrobiologisk prøvetagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
|
Mikrobiologiske prøver blev indsamlet fra alle patienter for:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmning af biofilmdannelse af c.acne efter brug af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
Tidsramme: 6 måneder
|
Biofilmdannende evne hos P. acnes-isolater blev tilpasset fra Coenye et al., 2007 og Abbott et al., 2022 G. Resultaterne blev opnået ifølge (Stepanovic et al., 2007); de gennemsnitlige OD-værdier blev beregnet for alle testede isolater og negative kontroller, og cut-off-værdien (ODc) blev detekteret. Det er defineret som en 3 standardafvigelse (SD) over gennemsnittet OD for den negative kontrol. Den endelige OD-værdi af en testet stamme blev udtrykt som den gennemsnitlige OD-værdi af stammen reduceret med ODc-værdi; ODc-værdien blev beregnet for hver plade separat. For lettere fortolkning af resultaterne blev stammer opdelt i følgende kategorier:
Vækst i nærvær af følgende midler blev testet (alle procenter er vægt/volumen): 2 % salicylsyre, 5 % acetylcystein og 0,05 % isotretinoin |
6 måneder
|
|
forbedring af antibiotisk følsomhed af c.acne efter brug af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle stammer blev testet for antibiotikafølsomhed over for azithromycin og doxycyclin. Den minimale hæmmende koncentration (MIC) blev evalueret med bouillon-mikrofortyndingsmetoden ifølge CLSI (2012). Den minimale bakteriedræbende koncentration (MBC) blev evalueret ved hjælp af en modificeret flash-mikrobicidmetode (Hernandes et al., 2013). MIC'erne for de testede antimikrobielle midler blev bestemt ved bouillon-mikrofortyndingsmetoden ifølge CLSI (2012) som ovenfor i nærværelse af 2 % salicylsyre, 5 % acetylcystein og 0,05 % isotretinoin |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Essam, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Acne Vulgaris
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Respiratoriske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antioxidanter
- Modgift
- Frie radikale scavengers
- Antimalariamidler
- Ekspektoranter
- Doxycyclin
- Salicylsyre
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Azithromycin
- Isotretinoin
- Salicylater
Andre undersøgelses-id-numre
- 10156 IRB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .