Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-antibiotiske midlers antimikrobielle rolle mod Cutibacterium Acnes hos patienter med Acne Vulgaris

21. april 2024 opdateret af: Reham Essam, Zagazig University
  • At evaluere og sammenligne anti-biofilmaktiviteten af ​​salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein mod C. acne.
  • At vurdere den mulige rolle af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein i at forbedre modtageligheden af ​​C. acne for Azithromycin og Doxycyclin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på 24 patienter med acne vulgaris. De blev rekrutteret fra ambulatoriet på Dermatologi og Venereologisk og Andrologisk Afdeling, Zagazig Universitetshospitaler, Egypten.

Sværhedsgraden af ​​læsioner blev bestemt af det globale acne-graderingssystem (GAGS)

Mikrobiologiske prøver blev indsamlet fra alle patienter for:

  1. Isolering af C. acnes
  2. Antibiotikafølsomhedstest for C. acnes-isolater modvirker de mest almindeligt anvendte antibiotika til behandling af acne (Azithromycin og Doxycyclin) i nærvær og fravær af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
  3. Test af biofilmdannende evne hos C. acnes-isolater i nærvær og fravær af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypten, 2543
        • Reham Essam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på 24 patienter med acne vulgaris

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter.
  • Patienter af begge køn.
  • Patienter med acne vulgaris med forskellige kvaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog topisk eller oral behandling inden for 6 uger før mikrobiologisk prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe

Mikrobiologiske prøver blev indsamlet fra alle patienter for:

  1. Isolering af C. acnes
  2. Antibiotikafølsomhedstest for C. acnes-isolater mod de mest almindeligt anvendte antibiotika til behandling af acne (Azithromycin og Doxycyclin) i nærvær og fravær af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
  3. Test af biofilmdannende evne hos C. acnes-isolater i nærvær og fravær af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmning af biofilmdannelse af c.acne efter brug af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
Tidsramme: 6 måneder

Biofilmdannende evne hos P. acnes-isolater blev tilpasset fra Coenye et al., 2007 og Abbott et al., 2022

G. Resultaterne blev opnået ifølge (Stepanovic et al., 2007); de gennemsnitlige OD-værdier blev beregnet for alle testede isolater og negative kontroller, og cut-off-værdien (ODc) blev detekteret. Det er defineret som en 3 standardafvigelse (SD) over gennemsnittet OD for den negative kontrol. Den endelige OD-værdi af en testet stamme blev udtrykt som den gennemsnitlige OD-værdi af stammen reduceret med ODc-værdi; ODc-værdien blev beregnet for hver plade separat. For lettere fortolkning af resultaterne blev stammer opdelt i følgende kategorier:

  • Ikke-biofilmproducent = OD ≤ODc
  • Stærk biofilmproducent = 4×ODc <OD

Vækst i nærvær af følgende midler blev testet (alle procenter er vægt/volumen): 2 % salicylsyre, 5 % acetylcystein og 0,05 % isotretinoin

6 måneder
forbedring af antibiotisk følsomhed af c.acne efter brug af salicylsyre, isotretinoin og N-acetylcystein
Tidsramme: 6 måneder

Alle stammer blev testet for antibiotikafølsomhed over for azithromycin og doxycyclin. Den minimale hæmmende koncentration (MIC) blev evalueret med bouillon-mikrofortyndingsmetoden ifølge CLSI (2012). Den minimale bakteriedræbende koncentration (MBC) blev evalueret ved hjælp af en modificeret flash-mikrobicidmetode (Hernandes et al., 2013).

MIC'erne for de testede antimikrobielle midler blev bestemt ved bouillon-mikrofortyndingsmetoden ifølge CLSI (2012) som ovenfor i nærværelse af 2 % salicylsyre, 5 % acetylcystein og 0,05 % isotretinoin

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Essam, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner