Muiden kuin antibioottisten aineiden antimikrobinen rooli Cutibacterium acne -aknea vastaan potilailla, joilla on akne Vulgaris
- Arvioida ja vertailla salisyylihapon, isotretinoiinin ja N-asetyylikysteiinin antibiofilmiaktiivisuutta C. acnea vastaan.
- Arvioida salisyylihapon, isotretinoiinin ja N-asetyylikysteiinin mahdollista roolia C. acnen herkkyyden parantamisessa atsitromysiinille ja doksisykliinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 24 potilaalla, joilla oli akne vulgaris. Heidät rekrytoitiin Egyptin Zagazigin yliopistosairaaloiden ihotauti- ja sukupuolitautien sekä andrologian osaston poliklinikalta.
Leesioiden vakavuusaste määritettiin maailmanlaajuisella akneluokitusjärjestelmällä (GAGS)
Kaikilta potilailta kerättiin mikrobiologisia näytteitä:
- C. acnesin eristäminen
- C. acnesin antibioottiherkkyystesti eristää aknen hoidossa yleisimmin käytettyjä antibiootteja (atsitromysiini ja doksisykliini) salisyylihapon, isotretinoiinin ja N-asetyylikysteiinin läsnä ollessa tai ilman
- C. acnes -isolaattien biokalvonmuodostuskyvyn testaus salisyylihapon, isotretinoiinin ja N-asetyylikysteiinin läsnäollessa ja ilman niitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egypti, 2543
- Reham Essam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat.
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Potilaat, joilla on eriasteista akne vulgarista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat paikallista tai suun kautta annettavaa hoitoa 6 viikon sisällä ennen mikrobiologista näytteenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
|
Kaikilta potilailta kerättiin mikrobiologisia näytteitä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
c.aknen biofilmin muodostumisen estäminen salisyylihapon, isotretinoiinin ja N-asetyylikysteiinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
P. acnes -isolaattien biofilminmuodostuskyky on mukautettu julkaisuista Coenye et al., 2007 ja Abbott et ai., 2022 G. Tulokset saatiin julkaisun (Stepanovic et al., 2007) mukaisesti; keskimääräiset OD-arvot laskettiin kaikille testatuille isolaateille ja negatiivisille kontrolleille, ja raja-arvo (ODc) havaittiin. Se määritellään 3:n standardipoikkeamana (SD) negatiivisen kontrollin keskimääräisen OD:n yläpuolella. Testatun kannan lopullinen OD-arvo ilmaistiin kannan keskimääräisenä OD-arvona vähennettynä ODc-arvolla; ODc-arvo laskettiin jokaiselle levylle erikseen. Tulosten tulkinnan helpottamiseksi kannat jaettiin seuraaviin luokkiin:
Kasvua testattiin seuraavien aineiden läsnä ollessa (kaikki prosentit ovat paino/tilavuus): 2 % salisyylihappoa, 5 % asetyylikysteiiniä ja 0,05 % isotretinoiinia |
6 kuukautta
|
|
c.aknen antibioottiherkkyyden paraneminen salisyylihapon, isotretinoiinin ja N-asetyylikysteiinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikista kannoista testattiin antibioottiherkkyys atsitromysiinille ja doksisykliinille. Minimaalinen estävä pitoisuus (MIC) arvioitiin liemen mikrolaimennusmenetelmällä CLSI:n (2012) mukaisesti. Minimaalinen bakterisidinen pitoisuus (MBC) arvioitiin käyttämällä modifioitua flash-mikrobisidimenetelmää (Hernandes et al., 2013). Testattujen antimikrobisten aineiden MIC-arvot määritettiin liemen mikrolaimennusmenetelmällä CLSI:n (2012) mukaisesti, kuten edellä, kun läsnä oli 2 % salisyylihappoa, 5 % asetyylikysteiiniä ja 0,05 % isotretinoiinia. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Essam, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Malarialääkkeet
- Odottajat
- Doksisykliini
- Salisyylihappo
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
- Atsitromysiini
- Isotretinoiini
- Salisylaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10156 IRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .