Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobiële rol van niet-antibiotica tegen Cutibacterium Acnes bij patiënten met Acne Vulgaris

21 april 2024 bijgewerkt door: Reham Essam, Zagazig University
  • Evaluatie en vergelijking van de anti-biofilmactiviteit van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne tegen C. acne.
  • Om de mogelijke rol van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne te beoordelen bij het verbeteren van de gevoeligheid van C. acne voor azithromycine en doxycycline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd bij 24 patiënten met acne vulgaris. Ze werden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Dermatologie, Venereologie en Andrologie, Zagazig Universitaire Ziekenhuizen, Egypte.

De mate van ernst van de laesies werd bepaald door het Global Acne Grading System (GAGS)

Van alle patiënten werden microbiologische monsters verzameld voor:

  1. Isolatie van C. acnes
  2. Testen van de gevoeligheid voor antibiotica voor isolaten van C. acnes tegen de meest gebruikte antibiotica bij de behandeling van acne (azithromycine en doxycycline) in de aan- en afwezigheid van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne
  3. Testen van het biofilmvormend vermogen van C. acnes-isolaten in de aanwezigheid en afwezigheid van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypte, 2543
        • Reham Essam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd bij 24 patiënten met acne vulgaris

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten.
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Patiënten met acne vulgaris met verschillende gradaties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen binnen 6 weken voorafgaand aan de microbiologische monstername een plaatselijke of orale behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
Diagnostische toets: de mogelijke rol beoordelen van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne bij het verbeteren van de gevoeligheid van C. acne voor azithromycine en doxycycline.

Van alle patiënten werden microbiologische monsters verzameld voor:

  1. Isolatie van C. acnes
  2. Antibioticagevoeligheidstesten voor C. acnes isolaten tegen de meest gebruikte antibiotica bij de behandeling van acne (Azithromycine en Doxycycline) in de aan- en afwezigheid van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne
  3. Testen van het biofilmvormend vermogen van C. acnes-isolaten in de aanwezigheid en afwezigheid van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remming van biofilmvorming van c.acne na gebruik van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne
Tijdsspanne: 6 maanden

Het biofilmvormende vermogen van P. acnes- isolaten is overgenomen van Coenye et al., 2007 en Abbott et al., 2022

G. De resultaten zijn verkregen volgens (Stepanovic et al., 2007); de gemiddelde OD-waarden werden berekend voor alle geteste isolaten en negatieve controles, en de grenswaarde (ODc) werd gedetecteerd. Het wordt gedefinieerd als een standaardafwijking (SD) van 3 maal boven de gemiddelde OD van de negatieve controle. De uiteindelijke OD-waarde van een geteste stam werd uitgedrukt als de gemiddelde OD-waarde van de stam verminderd met de ODc-waarde; De ODc-waarde werd voor elke plaat afzonderlijk berekend. Voor een eenvoudiger interpretatie van de resultaten werden de stammen onderverdeeld in de volgende categorieën:

  • Niet-biofilmproducent = OD ≤ODc
  • Sterke biofilmproducent = 4×ODc <OD

De groei in aanwezigheid van de volgende middelen werd getest (alle percentages zijn w/v): 2% salicylzuur, 5% acetylcysteïne en 0,05% isotretinoïne
6 maanden
verbetering van de antibioticagevoeligheid van c.acne na het gebruik van salicylzuur, isotretinoïne en N-acetylcysteïne
Tijdsspanne: 6 maanden

Alle stammen werden getest op gevoeligheid voor antibiotica voor azithromycine en doxycycline. De minimale remmende concentratie (MIC) werd geëvalueerd met behulp van de bouillonmicrodilutiemethode volgens CLSI (2012). De minimale bacteriedodende concentratie (MBC) werd geëvalueerd met behulp van een gemodificeerde flash-microbicidemethode (Hernandes et al., 2013).

De MIC’s van de geteste antimicrobiële middelen werden bepaald met behulp van de bouillon-microdilutiemethode volgens CLSI (2012), zoals hierboven, in aanwezigheid van 2% salicylzuur, 5% acetylcysteïne en 0,05% isotretinoïne.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reham Essam, Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10156 IRB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren