Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální role neantibiotických látek proti Cutibacterium Acnes u pacientů s Acne vulgaris

21. dubna 2024 aktualizováno: Reham Essam, Zagazig University
  • Vyhodnotit a porovnat antibiofilmovou aktivitu kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu proti C. acne.
  • Posoudit možnou roli kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu při zlepšování citlivosti C. acne na azithromycin a doxycyklin.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena na 24 pacientech s acne vulgaris. Byli rekrutováni z ambulance Dermatologického a venerologického a andrologického oddělení, Zagazig University Hospitals, Egypt.

Stupeň závažnosti lézí byl určen globálním systémem hodnocení akné (GAGS).

Od všech pacientů byly odebrány mikrobiologické vzorky pro:

  1. Izolace C. acnes
  2. Testování citlivosti na antibiotika izoluje C. acnes proti nejčastěji používaným antibiotikům v léčbě akné (azithromycin a doxycyklin) v přítomnosti a nepřítomnosti kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu
  3. Testování schopnosti izolátů C. acnes tvořit biofilm v přítomnosti a nepřítomnosti kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
        • Reham Essam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na 24 pacientech s acne vulgaris

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Pacienti s akné vulgaris různého stupně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dostávali topickou nebo perorální léčbu během 6 týdnů před mikrobiologickým odběrem vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina

Od všech pacientů byly odebrány mikrobiologické vzorky pro:

  1. Izolace C. acnes
  2. Testování citlivosti na antibiotika izolátů C. acnes proti nejčastěji používaným antibiotikům při léčbě akné (azithromycin a doxycyklin) v přítomnosti a nepřítomnosti kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu
  3. Testování schopnosti izolátů C. acnes tvořit biofilm v přítomnosti a nepřítomnosti kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inhibice tvorby biofilmu akné po použití kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu
Časové okno: 6 měsíců

Schopnost izolátů P. acnes tvořit biofilm byla upravena podle Coenye et al., 2007 a Abbott et al., 2022

G. Výsledky byly získány podle (Stepanovic et al., 2007); průměrné hodnoty OD byly vypočteny pro všechny testované izoláty a negativní kontroly a byla detekována hraniční hodnota (ODc). Je definována jako 3 standardní odchylka (SD) nad průměrem OD negativní kontroly. Konečná hodnota OD testovaného kmene byla vyjádřena jako průměrná hodnota OD kmene snížená o hodnotu ODc; Hodnota ODc byla vypočtena pro každou destičku zvlášť. Pro snadnější interpretaci výsledků byly kmeny rozděleny do následujících kategorií:

  • Neproducent biofilmu = OD ≤ODc
  • Silný producent biofilmu = 4×ODc <OD

Byl testován růst v přítomnosti následujících látek (všechna procenta jsou w/v): 2 % kyselina salicylová, 5 % acetylcystein a 0,05 % isotretinoin

6 měsíců
zlepšení antibiotické citlivosti akné po použití kyseliny salicylové, isotretinoinu a N-acetylcysteinu
Časové okno: 6 měsíců

Všechny kmeny byly testovány na antibiotickou citlivost na azithromycin a doxycyklin. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) byla hodnocena metodou mikroředění bujónu podle CLSI (2012). Minimální baktericidní koncentrace (MBC) byla hodnocena pomocí modifikované flash mikrobicidní metody (Hernandes et al., 2013).

MIC testovaných antimikrobiálních látek byly stanoveny metodou mikrodiluce bujónu podle CLSI (2012) jak je uvedeno výše v přítomnosti 2 % kyseliny salicylové, 5 % acetylcysteinu a 0,05 % isotretinoinu.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reham Essam, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit