Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antimikrobielle Rolle nicht-antibiotischer Wirkstoffe gegen Cutibacterium Acnes bei Patienten mit Akne vulgaris

21. April 2024 aktualisiert von: Reham Essam, Zagazig University
  • Bewertung und Vergleich der Anti-Biofilm-Aktivität von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein gegen C. Akne.
  • Um die mögliche Rolle von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein bei der Verbesserung der Anfälligkeit von C. Akne für Azithromycin und Doxycyclin zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde an 24 Patienten mit Akne vulgaris durchgeführt. Sie wurden aus der Ambulanz der Abteilung für Dermatologie, Venerologie und Andrologie des Universitätskrankenhauses Zagazig, Ägypten, rekrutiert.

Der Schweregrad der Läsionen wurde anhand des Global Acne Grading System (GAGS) bestimmt.

Von allen Patienten wurden mikrobiologische Proben entnommen für:

  1. Isolierung von C. Aknes
  2. Antibiotika-Empfindlichkeitstests für C.-acnes-Isolate gegen die am häufigsten verwendeten Antibiotika zur Behandlung von Akne (Azithromycin und Doxycyclin) in Gegenwart und Abwesenheit von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein
  3. Testen der Biofilmbildungsfähigkeit von C.-acnes-Isolaten in Gegenwart und Abwesenheit von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Ägypten, 2543
        • Reham Essam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde an 24 Patienten mit Akne vulgaris durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Patienten mit Akne vulgaris unterschiedlichen Grades

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten innerhalb von 6 Wochen vor der mikrobiologischen Probenahme eine topische oder orale Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Diagnosetest: Bewerten Sie die mögliche Rolle von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein bei der Verbesserung der Anfälligkeit von C. Akne für Azithromycin und Doxycyclin.

Von allen Patienten wurden mikrobiologische Proben entnommen für:

  1. Isolierung von C. Aknes
  2. Antibiotika-Empfindlichkeitstests für C.-acnes-Isolate gegen die am häufigsten verwendeten Antibiotika bei der Behandlung von Akne (Azithromycin und Doxycyclin) in Gegenwart und Abwesenheit von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein
  3. Testen der Biofilmbildungsfähigkeit von C.-acnes-Isolaten in Gegenwart und Abwesenheit von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmung der Biofilmbildung von Akne nach der Anwendung von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein
Zeitfenster: 6 Monate

Die Fähigkeit von P.-acnes-Isolaten zur Biofilmbildung wurde von Coenye et al., 2007 und Abbott et al., 2022 übernommen

G. Die Ergebnisse wurden gemäß (Stepanovic et al., 2007) ermittelt; Die durchschnittlichen OD-Werte wurden für alle getesteten Isolate und Negativkontrollen berechnet und der Cut-off-Wert (ODc) ermittelt. Sie ist definiert als eine Standardabweichung (SD) von 3 über der mittleren OD der Negativkontrolle. Der endgültige OD-Wert eines getesteten Stammes wurde als durchschnittlicher OD-Wert des Stammes, reduziert um den ODc-Wert, ausgedrückt; Der ODc-Wert wurde für jede Platte separat berechnet. Zur einfacheren Interpretation der Ergebnisse wurden die Stämme in die folgenden Kategorien eingeteilt:

  • Nicht-Biofilmproduzent = OD ≤ODc
  • Starker Biofilmproduzent = 4×ODc <OD

Das Wachstum in Gegenwart der folgenden Wirkstoffe wurde getestet (alle Prozentangaben sind w/v): 2 % Salicylsäure, 5 % Acetylcystein und 0,05 % Isotretinoin
6 Monate
Verbesserung der Antibiotikaempfindlichkeit von Akne nach der Anwendung von Salicylsäure, Isotretinoin und N-Acetylcystein
Zeitfenster: 6 Monate

Alle Stämme wurden auf Antibiotika-Empfindlichkeit gegenüber Azithromycin und Doxycyclin getestet. Die minimale Hemmkonzentration (MHK) wurde mit der Bouillon-Mikroverdünnungsmethode gemäß CLSI (2012) bewertet. Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) wurde mithilfe einer modifizierten Flash-Mikrobizidmethode bewertet (Hernandes et al., 2013).

Die MHK der getesteten antimikrobiellen Wirkstoffe wurden mit der Bouillon-Mikroverdünnungsmethode gemäß CLSI (2012) wie oben in Gegenwart von 2 % Salicylsäure, 5 % Acetylcystein und 0,05 % Isotretinoin bestimmt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham Essam, Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10156 IRB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren