- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179056
Papel antimicrobiano de agentes não antibióticos contra Cutibacterium Acnes em pacientes com acne vulgar
- Avaliar e comparar a atividade anti-biofilme do ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína contra C. acne.
- Avaliar o possível papel do ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína na melhoria da suscetibilidade de C. acne à azitromicina e doxiciclina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 24 pacientes com acne vulgar. Eles foram recrutados no ambulatório do Departamento de Dermatologia e Venereologia e Andrologia dos Hospitais Universitários de Zagazig, Egito.
O grau de gravidade das lesões foi determinado pelo sistema global de classificação de acne (GAGS)
Amostras microbiológicas foram coletadas de todos os pacientes para:
- Isolamento de C. acnes
- Teste de suscetibilidade a antibióticos para C. acnes isolados contra os antibióticos mais comumente usados no tratamento da acne (azitromicina e doxiciclina) na presença e ausência de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
- Testando a capacidade de formação de biofilme de isolados de C. acnes na presença e ausência de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, Egito, 2543
- Reham Essam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Adultos.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Pacientes com acne vulgar com diferentes graus
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam tratamento tópico ou oral nas 6 semanas anteriores à amostragem microbiológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
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Amostras microbiológicas foram coletadas de todos os pacientes para:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inibição da formação de biofilme de c.acne após o uso de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
Prazo: 6 meses
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A capacidade de formação de biofilme de isolados de P. acnes foi adaptada de Coenye et al., 2007 e Abbott et al., 2022 G. Os resultados foram obtidos conforme (Stepanovic et al., 2007); os valores médios de DO foram calculados para todos os isolados testados e controles negativos, e o valor de corte (ODc) foi detectado. É definido como um desvio padrão 3 (DP) acima da DO média do controle negativo. O valor final de DO de uma cepa testada foi expresso como o valor médio de DO da cepa reduzido pelo valor de ODc; O valor ODc foi calculado para cada placa separadamente. Para facilitar a interpretação dos resultados, as cepas foram divididas nas seguintes categorias:
O crescimento na presença dos seguintes agentes foi testado (todas as porcentagens são p/v): ácido salicílico a 2%, acetilcisteína a 5% e isotretinoína a 0,05% |
6 meses
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melhora da sensibilidade aos antibióticos de c.acne após o uso de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
Prazo: 6 meses
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Todas as cepas foram testadas quanto à suscetibilidade a antibióticos para azitromicina e doxiciclina. A concentração inibitória mínima (CIM) foi avaliada pelo método de microdiluição em caldo de acordo com CLSI (2012). A concentração bactericida mínima (CBM) foi avaliada utilizando um método microbicida flash modificado (Hernandes et al., 2013). As CIMs dos agentes antimicrobianos testados foram determinadas pelo método de microdiluição em caldo de acordo com CLSI (2012) conforme acima na presença de ácido salicílico a 2%, acetilcisteína a 5% e isotretinoína a 0,05%. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Essam, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Antimaláricos
- Expectorantes
- Doxiciclina
- Ácido salicílico
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Azitromicina
- Isotretinoína
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- 10156 IRB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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