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Papel antimicrobiano de agentes não antibióticos contra Cutibacterium Acnes em pacientes com acne vulgar

21 de abril de 2024 atualizado por: Reham Essam, Zagazig University
  • Avaliar e comparar a atividade anti-biofilme do ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína contra C. acne.
  • Avaliar o possível papel do ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína na melhoria da suscetibilidade de C. acne à azitromicina e doxiciclina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em 24 pacientes com acne vulgar. Eles foram recrutados no ambulatório do Departamento de Dermatologia e Venereologia e Andrologia dos Hospitais Universitários de Zagazig, Egito.

O grau de gravidade das lesões foi determinado pelo sistema global de classificação de acne (GAGS)

Amostras microbiológicas foram coletadas de todos os pacientes para:

  1. Isolamento de C. acnes
  2. Teste de suscetibilidade a antibióticos para C. acnes isolados contra os antibióticos mais comumente usados ​​no tratamento da acne (azitromicina e doxiciclina) na presença e ausência de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
  3. Testando a capacidade de formação de biofilme de isolados de C. acnes na presença e ausência de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egito, 2543
        • Reham Essam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi realizado em 24 pacientes com acne vulgar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Adultos.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Pacientes com acne vulgar com diferentes graus

Critério de exclusão:

  • Os pacientes receberam tratamento tópico ou oral nas 6 semanas anteriores à amostragem microbiológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos

Amostras microbiológicas foram coletadas de todos os pacientes para:

  1. Isolamento de C. acnes
  2. Teste de suscetibilidade a antibióticos para isolados de C. acnes contra os antibióticos mais comumente usados ​​no tratamento da acne (azitromicina e doxiciclina) na presença e ausência de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
  3. Testando a capacidade de formação de biofilme de isolados de C. acnes na presença e ausência de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inibição da formação de biofilme de c.acne após o uso de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
Prazo: 6 meses

A capacidade de formação de biofilme de isolados de P. acnes foi adaptada de Coenye et al., 2007 e Abbott et al., 2022

G. Os resultados foram obtidos conforme (Stepanovic et al., 2007); os valores médios de DO foram calculados para todos os isolados testados e controles negativos, e o valor de corte (ODc) foi detectado. É definido como um desvio padrão 3 (DP) acima da DO média do controle negativo. O valor final de DO de uma cepa testada foi expresso como o valor médio de DO da cepa reduzido pelo valor de ODc; O valor ODc foi calculado para cada placa separadamente. Para facilitar a interpretação dos resultados, as cepas foram divididas nas seguintes categorias:

  • Produtor não biofilme = OD ≤ODc
  • Forte produtor de biofilme = 4×ODc <OD

O crescimento na presença dos seguintes agentes foi testado (todas as porcentagens são p/v): ácido salicílico a 2%, acetilcisteína a 5% e isotretinoína a 0,05%

6 meses
melhora da sensibilidade aos antibióticos de c.acne após o uso de ácido salicílico, isotretinoína e N-acetilcisteína
Prazo: 6 meses

Todas as cepas foram testadas quanto à suscetibilidade a antibióticos para azitromicina e doxiciclina. A concentração inibitória mínima (CIM) foi avaliada pelo método de microdiluição em caldo de acordo com CLSI (2012). A concentração bactericida mínima (CBM) foi avaliada utilizando um método microbicida flash modificado (Hernandes et al., 2013).

As CIMs dos agentes antimicrobianos testados foram determinadas pelo método de microdiluição em caldo de acordo com CLSI (2012) conforme acima na presença de ácido salicílico a 2%, acetilcisteína a 5% e isotretinoína a 0,05%.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Reham Essam, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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