- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179056
심상성 여드름 환자에서 쿠티박테리움 여드름에 대한 비항생제의 항균 역할
- C. 여드름에 대한 살리실산, 이소트레티노인 및 N-아세틸시스테인의 항생물막 활성을 평가하고 비교합니다.
- 아지트로마이신과 독시사이클린에 대한 C. 여드름의 감수성을 개선하는 데 살리실산, 이소트레티노인 및 N-아세틸시스테인의 가능한 역할을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 심상성 여드름 환자 24명을 대상으로 수행되었습니다. 그들은 이집트 Zagazig University Hospitals의 피부과, 성병학 및 남성학부의 외래 진료소에서 모집되었습니다.
병변의 중증도는 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 의해 결정되었습니다.
다음과 같은 목적으로 모든 환자로부터 미생물학적 샘플을 수집했습니다.
- C. 아크네스의 분리
- C. 여드름에 대한 항생제 감수성 검사는 살리실산, 이소트레티노인 및 N-아세틸시스테인의 존재 및 부재 하에서 여드름 치료에 가장 일반적으로 사용되는 항생제(아지스로마이신 및 독시사이클린)를 분리합니다.
- 살리실산, 이소트레티노인 및 N-아세틸시스테인의 존재 및 부재 하에서 C. 아크네스 분리주의 생물막 형성 능력 테스트
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, 이집트, 2543
- Reham Essam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자.
- 남녀 모두의 환자.
- 다양한 등급의 심상성 여드름 환자
제외 기준:
- 환자는 미생물학적 샘플링 전 6주 이내에 국소 또는 경구 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
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다음과 같은 목적으로 모든 환자로부터 미생물학적 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살리실산, 이소트레티노인, N-아세틸시스테인 사용 후 c.acne의 생물막 형성 억제
기간: 6개월
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P. 여드름 분리주의 생물막 형성 능력은 Coenye et al., 2007 및 Abbott et al., 2022에서 채택되었습니다. G. 결과는 (Stepanovic et al., 2007)에 따라 얻어졌다. 테스트한 모든 분리주와 음성 대조군에 대해 평균 OD 값을 계산하고 컷오프 값(ODc)을 검출했습니다. 이는 음성 대조군의 평균 OD보다 높은 3 표준 편차(SD)로 정의됩니다. 테스트된 균주의 최종 OD 값은 ODc 값만큼 감소된 균주의 평균 OD 값으로 표현되었습니다. ODc 값은 각 플레이트에 대해 개별적으로 계산되었습니다. 결과를 더 쉽게 해석하기 위해 균주를 다음 범주로 나누었습니다.
다음 제제의 존재 하에서 성장을 테스트했습니다(모든 백분율은 w/v임): 2% 살리실산, 5% 아세틸시스테인 및 0.05% 이소트레티노인 |
6개월
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살리실산, 이소트레티노인, N-아세틸시스테인 사용 후 c.acne의 항생제 감수성 개선
기간: 6개월
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모든 균주는 아지스로마이신 및 독시사이클린에 대한 항생제 감수성에 대해 테스트되었습니다. 최소 억제 농도(MIC)는 CLSI(2012)에 따른 액체배지 미세희석 방법으로 평가되었습니다. 최소 살균 농도(MBC)는 변형된 플래시 살균 방법을 사용하여 평가되었습니다(Hernandes et al., 2013). 테스트된 항균제의 MIC는 2% 살리실산, 5% 아세틸시스테인 및 0.05% 이소트레티노인의 존재 하에서 위와 같이 CLSI(2012)에 따른 액체배지 미세희석법으로 결정되었습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reham Essam, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10156 IRB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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