- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179056
Ruolo antimicrobico degli agenti non antibiotici contro il Cutibacterium Acnes nei pazienti con acne vulgaris
- Valutare e confrontare l'attività anti-biofilm di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina contro C. acne.
- Valutare il possibile ruolo dell'acido salicilico, dell'isotretinoina e della N-acetilcisteina nel migliorare la suscettibilità della C. acne all'azitromicina e alla doxiciclina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 24 pazienti affetti da acne vulgaris. Sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Dermatologia, Venereologia e Andrologia, Ospedali Universitari di Zagazig, Egitto.
Il grado di gravità delle lesioni è stato determinato mediante il sistema di classificazione globale dell’acne (GAGS)
Sono stati raccolti campioni microbiologici da tutti i pazienti per:
- Isolamento di C. acnes
- Test di sensibilità agli antibiotici per gli isolati di C. acnes contro gli antibiotici più comunemente usati nel trattamento dell'acne (azitromicina e doxiciclina) in presenza e in assenza di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
- Test della capacità di formare biofilm degli isolati di C. acnes in presenza e in assenza di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egitto, 2543
- Reham Essam
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Pazienti con acne vulgaris di diverso grado
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento topico o orale entro 6 settimane prima del campionamento microbiologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
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Sono stati raccolti campioni microbiologici da tutti i pazienti per:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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inibizione della formazione di biofilm dell'acne dopo l'uso di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità di formare biofilm degli isolati di P. acnes è stata adattata da Coenye et al., 2007 e Abbott et al., 2022 G. I risultati sono stati ottenuti secondo (Stepanovic et al., 2007); sono stati calcolati i valori OD medi per tutti gli isolati testati e i controlli negativi ed è stato rilevato il valore cut-off (ODc). È definita come una deviazione standard (SD) di 3 volte superiore alla media della DO del controllo negativo. Il valore OD finale di un ceppo testato è stato espresso come il valore OD medio del ceppo ridotto del valore ODc; Il valore ODc è stato calcolato separatamente per ciascuna piastra. Per una più semplice interpretazione dei risultati, i ceppi sono stati suddivisi nelle seguenti categorie:
È stata testata la crescita in presenza dei seguenti agenti (tutte le percentuali sono p/v): 2% acido salicilico, 5% acetilcisteina e 0,05% isotretinoina |
6 mesi
|
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miglioramento della sensibilità agli antibiotici della c.acne dopo l'uso di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tutti i ceppi sono stati testati per la sensibilità agli antibiotici all'azitromicina e alla doxiciclina. La concentrazione minima inibente (MIC) è stata valutata mediante il metodo della microdiluizione in brodo secondo CLSI (2012). La concentrazione battericida minima (MBC) è stata valutata utilizzando un metodo microbicida flash modificato (Hernandes et al., 2013). Le MIC degli agenti antimicrobici testati sono state determinate mediante il metodo della microdiluizione in brodo secondo CLSI (2012) come sopra in presenza di acido salicilico al 2%, acetilcisteina al 5% e isotretinoina allo 0,05% |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Essam, Zagazig University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Acne vulgaris
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti antibatterici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Antimalarici
- Espettoranti
- Doxiciclina
- Acido salicilico
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
- Azitromicina
- Isotretinoina
- Salicilati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10156 IRB
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