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Ruolo antimicrobico degli agenti non antibiotici contro il Cutibacterium Acnes nei pazienti con acne vulgaris

21 aprile 2024 aggiornato da: Reham Essam, Zagazig University
  • Valutare e confrontare l'attività anti-biofilm di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina contro C. acne.
  • Valutare il possibile ruolo dell'acido salicilico, dell'isotretinoina e della N-acetilcisteina nel migliorare la suscettibilità della C. acne all'azitromicina e alla doxiciclina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 24 pazienti affetti da acne vulgaris. Sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Dermatologia, Venereologia e Andrologia, Ospedali Universitari di Zagazig, Egitto.

Il grado di gravità delle lesioni è stato determinato mediante il sistema di classificazione globale dell’acne (GAGS)

Sono stati raccolti campioni microbiologici da tutti i pazienti per:

  1. Isolamento di C. acnes
  2. Test di sensibilità agli antibiotici per gli isolati di C. acnes contro gli antibiotici più comunemente usati nel trattamento dell'acne (azitromicina e doxiciclina) in presenza e in assenza di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
  3. Test della capacità di formare biofilm degli isolati di C. acnes in presenza e in assenza di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egitto, 2543
        • Reham Essam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto su 24 pazienti affetti da acne vulgaris

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Pazienti con acne vulgaris di diverso grado

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento topico o orale entro 6 settimane prima del campionamento microbiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio

Sono stati raccolti campioni microbiologici da tutti i pazienti per:

  1. Isolamento di C. acnes
  2. Test di sensibilità agli antibiotici per isolati di C. acnes contro gli antibiotici più comunemente utilizzati nel trattamento dell'acne (azitromicina e doxiciclina) in presenza e assenza di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
  3. Test della capacità di formare biofilm degli isolati di C. acnes in presenza e in assenza di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inibizione della formazione di biofilm dell'acne dopo l'uso di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
Lasso di tempo: 6 mesi

La capacità di formare biofilm degli isolati di P. acnes è stata adattata da Coenye et al., 2007 e Abbott et al., 2022

G. I risultati sono stati ottenuti secondo (Stepanovic et al., 2007); sono stati calcolati i valori OD medi per tutti gli isolati testati e i controlli negativi ed è stato rilevato il valore cut-off (ODc). È definita come una deviazione standard (SD) di 3 volte superiore alla media della DO del controllo negativo. Il valore OD finale di un ceppo testato è stato espresso come il valore OD medio del ceppo ridotto del valore ODc; Il valore ODc è stato calcolato separatamente per ciascuna piastra. Per una più semplice interpretazione dei risultati, i ceppi sono stati suddivisi nelle seguenti categorie:

  • Produttore non di biofilm = OD ≤ODc
  • Forte produttore di biofilm = 4×ODc <OD

È stata testata la crescita in presenza dei seguenti agenti (tutte le percentuali sono p/v): 2% acido salicilico, 5% acetilcisteina e 0,05% isotretinoina

6 mesi
miglioramento della sensibilità agli antibiotici della c.acne dopo l'uso di acido salicilico, isotretinoina e N-acetilcisteina
Lasso di tempo: 6 mesi

Tutti i ceppi sono stati testati per la sensibilità agli antibiotici all'azitromicina e alla doxiciclina. La concentrazione minima inibente (MIC) è stata valutata mediante il metodo della microdiluizione in brodo secondo CLSI (2012). La concentrazione battericida minima (MBC) è stata valutata utilizzando un metodo microbicida flash modificato (Hernandes et al., 2013).

Le MIC degli agenti antimicrobici testati sono state determinate mediante il metodo della microdiluizione in brodo secondo CLSI (2012) come sopra in presenza di acido salicilico al 2%, acetilcisteina al 5% e isotretinoina allo 0,05%

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham Essam, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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