- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06179056
Przeciwdrobnoustrojowa rola środków nieantybiotykowych przeciwko Cutibacterium Acnes u pacjentów z trądzikiem pospolitym
- Ocena i porównanie działania kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny przeciwko biofilmowi przeciwko C. Acne.
- Ocena możliwej roli kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny w poprawie wrażliwości C. trądzik na azytromycynę i doksycyklinę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono u 24 pacjentów z trądzikiem pospolitym. Rekrutowano ich z przychodni Oddziału Dermatologii, Wenerologii i Andrologii Szpitala Uniwersyteckiego Zagazig w Egipcie.
Stopień nasilenia zmian określono w oparciu o globalny system oceny trądziku (GAGS).
Od wszystkich pacjentów pobrano próbki mikrobiologiczne w celu:
- Izolacja C. Acnes
- Badanie wrażliwości na antybiotyki izolatów C. Acnes na najczęściej stosowane antybiotyki w leczeniu trądziku (azytromycyna i doksycyklina) w obecności i przy braku kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
- Badanie zdolności izolatów C. Acnes do tworzenia biofilmu w obecności i przy braku kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egipt, 2543
- Reham Essam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Pacjenci.
- Pacjenci obu płci.
- Pacjenci z trądzikiem pospolitym o różnym stopniu nasilenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali leczenie miejscowe lub doustne w ciągu 6 tygodni przed pobraniem próbek mikrobiologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
|
Od wszystkich pacjentów pobrano próbki mikrobiologiczne w celu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hamowanie tworzenia biofilmu w trądziku po zastosowaniu kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zdolność izolatów P. Acnes do tworzenia biofilmu zaadaptowano na podstawie Coenye i in., 2007 oraz Abbott i in., 2022 G. Wyniki uzyskano według (Stepanovic i in., 2007); obliczono średnie wartości OD dla wszystkich testowanych izolatów i kontroli ujemnych oraz wykryto wartość odcięcia (ODc). Definiuje się ją jako 3 odchylenie standardowe (SD) powyżej średniej OD kontroli ujemnej. Końcową wartość OD testowanego szczepu wyrażono jako średnią wartość OD szczepu pomniejszoną o wartość ODc; Wartość ODc obliczono dla każdej płytki oddzielnie. Dla łatwiejszej interpretacji wyników szczepy podzielono na następujące kategorie:
Badano wzrost w obecności następujących środków (wszystkie wartości procentowe podano w/v): 2% kwasu salicylowego, 5% acetylocysteiny i 0,05% izotretynoiny |
6 miesiąc
|
|
poprawa wrażliwości antybiotykowej trądziku po zastosowaniu kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wszystkie szczepy badano pod kątem wrażliwości na antybiotyki na azytromycynę i doksycyklinę. Minimalne stężenie hamujące (MIC) oceniano metodą mikrorozcieńczeń bulionu według CLSI (2012). Minimalne stężenie bakteriobójcze (MBC) oceniano za pomocą zmodyfikowanej metody mikrobójczej typu flash (Hernandes i in., 2013). Wartości MIC badanych środków przeciwdrobnoustrojowych określono metodą mikrorozcieńczeń bulionu według CLSI (2012) jak wyżej, w obecności 2% kwasu salicylowego, 5% acetylocysteiny i 0,05% izotretynoiny |
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Essam, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- Trądzik pospolity
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki wykrztuśne
- Doksycyklina
- Kwas salicylowy
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
- Azytromycyna
- Izotretynoina
- Salicylany
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10156 IRB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .