Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwdrobnoustrojowa rola środków nieantybiotykowych przeciwko Cutibacterium Acnes u pacjentów z trądzikiem pospolitym

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Reham Essam, Zagazig University
  • Ocena i porównanie działania kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny przeciwko biofilmowi przeciwko C. Acne.
  • Ocena możliwej roli kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny w poprawie wrażliwości C. trądzik na azytromycynę i doksycyklinę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono u 24 pacjentów z trądzikiem pospolitym. Rekrutowano ich z przychodni Oddziału Dermatologii, Wenerologii i Andrologii Szpitala Uniwersyteckiego Zagazig w Egipcie.

Stopień nasilenia zmian określono w oparciu o globalny system oceny trądziku (GAGS).

Od wszystkich pacjentów pobrano próbki mikrobiologiczne w celu:

  1. Izolacja C. Acnes
  2. Badanie wrażliwości na antybiotyki izolatów C. Acnes na najczęściej stosowane antybiotyki w leczeniu trądziku (azytromycyna i doksycyklina) w obecności i przy braku kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
  3. Badanie zdolności izolatów C. Acnes do tworzenia biofilmu w obecności i przy braku kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egipt, 2543
        • Reham Essam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania przeprowadzono u 24 pacjentów z trądzikiem pospolitym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli Pacjenci.
  • Pacjenci obu płci.
  • Pacjenci z trądzikiem pospolitym o różnym stopniu nasilenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali leczenie miejscowe lub doustne w ciągu 6 tygodni przed pobraniem próbek mikrobiologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe

Od wszystkich pacjentów pobrano próbki mikrobiologiczne w celu:

  1. Izolacja C. Acnes
  2. Badanie wrażliwości izolatów C. Acnes na najczęściej stosowane antybiotyki w leczeniu trądziku (azytromycyna i doksycyklina) w obecności i przy braku kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
  3. Badanie zdolności izolatów C. Acnes do tworzenia biofilmu w obecności i przy braku kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hamowanie tworzenia biofilmu w trądziku po zastosowaniu kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Zdolność izolatów P. Acnes do tworzenia biofilmu zaadaptowano na podstawie Coenye i in., 2007 oraz Abbott i in., 2022

G. Wyniki uzyskano według (Stepanovic i in., 2007); obliczono średnie wartości OD dla wszystkich testowanych izolatów i kontroli ujemnych oraz wykryto wartość odcięcia (ODc). Definiuje się ją jako 3 odchylenie standardowe (SD) powyżej średniej OD kontroli ujemnej. Końcową wartość OD testowanego szczepu wyrażono jako średnią wartość OD szczepu pomniejszoną o wartość ODc; Wartość ODc obliczono dla każdej płytki oddzielnie. Dla łatwiejszej interpretacji wyników szczepy podzielono na następujące kategorie:

  • Producent niebędący biofilmem = OD ≤ODc
  • Silny producent biofilmu = 4×ODc <OD

Badano wzrost w obecności następujących środków (wszystkie wartości procentowe podano w/v): 2% kwasu salicylowego, 5% acetylocysteiny i 0,05% izotretynoiny

6 miesiąc
poprawa wrażliwości antybiotykowej trądziku po zastosowaniu kwasu salicylowego, izotretynoiny i N-acetylocysteiny
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Wszystkie szczepy badano pod kątem wrażliwości na antybiotyki na azytromycynę i doksycyklinę. Minimalne stężenie hamujące (MIC) oceniano metodą mikrorozcieńczeń bulionu według CLSI (2012). Minimalne stężenie bakteriobójcze (MBC) oceniano za pomocą zmodyfikowanej metody mikrobójczej typu flash (Hernandes i in., 2013).

Wartości MIC badanych środków przeciwdrobnoustrojowych określono metodą mikrorozcieńczeń bulionu według CLSI (2012) jak wyżej, w obecności 2% kwasu salicylowego, 5% acetylocysteiny i 0,05% izotretynoiny

6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Essam, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj