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Rôle antimicrobien des agents non antibiotiques contre Cutibacterium Acnes chez les patients atteints d'acné vulgaire

21 avril 2024 mis à jour par: Reham Essam, Zagazig University
  • Évaluer et comparer l'activité anti-biofilm de l'acide salicylique, de l'isotrétinoïne et de la N-acétylcystéine contre C. acné.
  • Évaluer le rôle possible de l'acide salicylique, de l'isotrétinoïne et de la N-acétylcystéine dans l'amélioration de la sensibilité de l'acné de C. à l'azithromycine et à la doxycycline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée sur 24 patients atteints d'acné vulgaire. Ils ont été recrutés à la clinique externe du service de dermatologie, vénéréologie et andrologie des hôpitaux universitaires de Zagazig, en Égypte.

Le degré de gravité des lésions a été déterminé par le système mondial de classification de l'acné (GAGS).

Des échantillons microbiologiques ont été prélevés sur tous les patients pour :

  1. Isolement de C. acnés
  2. Les tests de sensibilité aux antibiotiques pour les isolats de C.acnés s'opposent aux antibiotiques les plus couramment utilisés dans le traitement de l'acné (azithromycine et doxycycline) en présence et en l'absence d'acide salicylique, d'isotrétinoïne et de N-acétylcystéine.
  3. Test de la capacité de formation de biofilm des isolats de C.acnés en présence et en l'absence d'acide salicylique, d'isotrétinoïne et de N-acétylcystéine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypte, 2543
        • Reham Essam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été réalisée sur 24 patients atteints d'acné vulgaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes.
  • Patients des deux sexes.
  • Patients souffrant d'acné vulgaire de différents grades

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont reçu un traitement topique ou oral dans les 6 semaines précédant le prélèvement microbiologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Test diagnostique: évaluer le rôle possible de l'acide salicylique, de l'isotrétinoïne et de la N-acétylcystéine dans l'amélioration de la sensibilité de C. acné à l'azithromycine et à la doxycycline.

Des échantillons microbiologiques ont été prélevés sur tous les patients pour :

  1. Isolement de C. acnés
  2. Tests de sensibilité aux antibiotiques pour les isolats de C.acnés par rapport aux antibiotiques les plus couramment utilisés dans le traitement de l'acné (azithromycine et doxycycline) en présence et en l'absence d'acide salicylique, d'isotrétinoïne et de N-acétylcystéine.
  3. Test de la capacité de formation de biofilm des isolats de C.acnés en présence et en l'absence d'acide salicylique, d'isotrétinoïne et de N-acétylcystéine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inhibition de la formation de biofilm de c.acné après l'utilisation d'acide salicylique, d'isotrétinoïne et de N-acétylcystéine
Délai: 6 mois

La capacité de formation de biofilm des isolats de P.acnés a été adaptée de Coenye et al., 2007 et Abbott et al., 2022.

G. Les résultats ont été obtenus selon (Stepanovic et al., 2007) ; les valeurs moyennes de DO ont été calculées pour tous les isolats testés et les contrôles négatifs, et la valeur seuil (DOc) a été détectée. Elle est définie comme un écart type (SD) de 3 au-dessus de la DO moyenne du contrôle négatif. La valeur finale de DO d'une souche testée a été exprimée comme la valeur moyenne de DO de la souche réduite par la valeur de DOc ; La valeur ODc a été calculée pour chaque plaque séparément. Pour faciliter l’interprétation des résultats, les souches ont été divisées dans les catégories suivantes :

  • Producteur non-biofilm = DO ≤ODc
  • Fort producteur de biofilm = 4×ODc <OD

La croissance en présence des agents suivants a été testée (tous les pourcentages sont p/v) : 2 % d'acide salicylique, 5 % d'acétylcystéine et 0,05 % d'isotrétinoïne.
6 mois
amélioration de la sensibilité aux antibiotiques de l'acné après l'utilisation d'acide salicylique, d'isotrétinoïne et de N-acétylcystéine
Délai: 6 mois

Toutes les souches ont été testées pour la sensibilité aux antibiotiques de l'azithromycine et de la doxycycline. La concentration minimale inhibitrice (CMI) a été évaluée par la méthode de microdilution en bouillon selon CLSI (2012). La concentration minimale bactéricide (MBC) a été évaluée à l'aide d'une méthode microbicide flash modifiée (Hernandes et al., 2013).

Les CMI des agents antimicrobiens testés ont été déterminées par la méthode de microdilution en bouillon selon CLSI (2012) comme ci-dessus en présence de 2 % d'acide salicylique, 5 % d'acétylcystéine et 0,05 % d'isotrétinoïne.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reham Essam, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10156 IRB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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