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ADHDに対する協力的な学校ベースの介入のためのチームの有効性を高める

2026年6月29日 更新者：Lauren Brookman-Frazee、University of California, San Diego
提案されたプロジェクトは、チームベースの実施戦略を、ADHDの子供向けに確立された学校ベースの介入である協調的ライフスキルプログラム（CLS）と統合し、その実施を強化し、その効果を最適化することを目的としています。 研究者は、経験的に裏付けられた 3 つのチーム開発介入、チーム憲章、チーム コミュニケーション トレーニング (学生引き継ぎプロトコル)、およびチーム パフォーマンス モニタリングを調整し、それらをチーム強化 CLS 実装プロトコル (CLS-T) に統合します。 チーム憲章は、共同作業の開始時にチームによって共同で作成された文書であり、チームの共同作業に関する期待、目標、役割と責任、および関連するポリシーと手順の概要が記載されています。 研究によると、チーム憲章は、チームメンバー間の信頼や団結などの感情的な緊急状態だけでなく、共有メンタルモデルなどの認知的な緊急状態も強化します。 また、チームの効率を最適化するための目標の指定、コミュニケーション、調整などのチームのプロセスも強化します。 引き継ぎプロトコルは、患者ケアの継続性を確保し、医療現場でのエラーを最小限に抑えるために広く使用されている介入です。 また、チームメンバー間の感情（信頼、結束など）および認知（共有メンタルモデル、状況認識など）の緊急状態を改善し、チームのコミュニケーションと調整を強化することもわかっています。 最後に、チーム パフォーマンス モニタリングは、パフォーマンスを動機づけ、課題が発生した場合に適応する機会を提供し、チーム メンバー間のコミュニケーションを促進するフィードバックをチームに提供します。 研究者らは、都市部の 2 つの大規模学区にある 24 校でハイブリッド タイプ III クラスターのランダム化試験を実施し、CLS-T の導入により、標準的な CLS の導入と比較して導入成果と児童の成果が向上するかどうかを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的は次のとおりです。 目的 1. 標準 CLS と比較して、実装結果に関する CLS-T 実装の有効性を評価します。 CLS-T (N = 12) にランダム化された学校の親、教師、SMHP 実施チーム (N = 72) は、記入済みの日次行動報告カードの割合が大幅に高く、より多くの介入戦略を使用し、忠実度が高いと仮説が立てられています。標準 CLS (N = 12) にランダム化された学校の実施チーム (N = 72) よりも介入プロトコルの順守が高かった。 研究者らは、有効性試験後および次の学年度中に、各症状に割り当てられた学校の保護者と教師（Ns = 48）、SMHP と学校長（Ns = 24）によるフォーカス グループを実施し、彼らの認識と持続的な使用を評価します。 CLS-T および標準 CLS の実装および介入戦略。 目的 2. 標準 CLS 実装と比較して、子の成果に対する CLS-T 実装の有効性を評価する。 CLS-T の実施にランダムに割り当てられた学校の子どもたちは、標準的な CLS 実施の学校の子どもたちと比較して、介入後に ADHD の症状、学業、社会的、行動的機能において大幅な改善が見られるとの仮説が立てられています。 目的 3. 混合手法を使用して、主要なチームベースのメカニズムが標準 CLS 実装と比較して CLS-T 実装に関与しているかどうかを調べ、実装結果と子結果に対するその影響を調整します。 CLS-T 実装に割り当てられた実装チームは、チームベースの創発的認知 (例: 共有メンタルモデル、状況認識) および感情 (例: 信頼、集団的有効性) 状態とチームベースのプロセス (例:コミュニケーション、調整など）、標準 CLS 実装に割り当てられた実装チームよりも優れています。 研究者らは、これらのチームベースのメカニズムが、実施結果と子供の結果に対する CLS-T の影響を媒介するかどうかをテストします。 研究者は、フォーカス グループからの定性データを分析して、チームベースのメカニズムに関連するテーマを特定します。 研究者は、自然言語処理 (NLP) ツールの開発のためにメソッド コアに提出するために、実現可能で自然に発生し、学校環境に適したチーム コミュニケーション データ ソース (CLS チーム ミーティング、CLS ウェブサイト コミュニケーションなど) を特定して活用します。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • IN STEP Children's Mental Health Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 参加校に通う7～11歳（小学2～5年生）の青少年
  2. 学校メンタルヘルスプロバイダー (SMHP) から紹介された、明らかな ADHD 関連の問題を抱えた子供、
  3. プールされた親と教師における不注意または多動性衝動性の症状が 6 つ以上 (項目スコア 2 つ以上) 児童の症状インベントリ
  4. 保護者と教師による障害評価スケールで 3 つ以上 (状況を超えた障害)
  5. 保護者と教師が治療に参加することに同意し、子供も同意します。

除外基準:

  1. 重度の視覚障害または聴覚障害、重度の言語遅延または知的障害、精神病、広汎性発達障害を含む、この研究の治療と適合しない症状が存在しないこと。
  2. 子供は終日特殊教育教室にいます（これらの教室の子供たちは頻繁に集中的な行動修正プログラムを受けているため、このような環境で使用するには介入の修正が必要であることが予想されます）。
  3. 親/主な介護者または子供は英語を読んだり話したりできません。 注: すべての測定は英語で行われ、介入も英語で行われるため、参加者は英語の読み書きができる必要があります。 保護者には、評価測定の完了を研究スタッフに手伝ってもらうオプションが与えられます。
  4. 向精神薬の変更（開始または中止）を計画している小児 注: 薬を服用している小児は、障害基準を含むすべての参加基準を満たす必要があるため、介入の必要性が示されます。 注意や行動のために薬を服用している小児は、投薬計画が安定している限り対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的な共同ライフスキルプログラムの実施
CLS は、経験的に裏付けられた 3 つのアプローチを調整する学校提供の介入です。教師による相談と毎日の行動報告カード、行動に関する親のトレーニング、および子供のスキル トレーニングです。 3 つのコンポーネントは 10 ～ 12 週間かけて統合され、ADHD を持つ若者の症状と機能障害を改善します。
行動：標準的な共同ライフ スキル プログラム
CLS は、経験的に裏付けられた 3 つのアプローチを調整する学校提供の介入です。教師による相談と毎日の行動報告カード、行動に関する親のトレーニング、および子供のスキル トレーニングです。 3 つのコンポーネントは 10 ～ 12 週間かけて統合され、ADHD を持つ若者の症状と機能障害を改善します。
実験的：チーム強化された共同ライフ スキル プログラムの実施
CLS におけるチームの有効性を高めるために、チーム憲章、学生引き継ぎプロトコルによるチーム コミュニケーション トレーニング、チーム パフォーマンス モニタリングなどの 3 つのチームベースの実装戦略を統合します。 これらの介入は、認知的（例：共有メンタルモデル）および感情的（例：信頼、集団的有効性）のチームベースの緊急状態を改善し、コミュニケーションや調整などのチームベースのプロセスを強化することが示されています。
行動：チームで強化された共同ライフ スキル プログラム
CLS におけるチームの有効性を高めるために、チーム憲章、学生引き継ぎプロトコルによるチーム コミュニケーション トレーニング、チーム パフォーマンス モニタリングなどの 3 つのチームベースの実装戦略を統合します。 これらの介入は、認知的（例：共有メンタルモデル）および感情的（例：信頼、集団的有効性）のチームベースの緊急状態を改善し、コミュニケーションや調整などのチームベースのプロセスを強化することが示されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性、実現可能性、適切性
時間枠：介入後（介入直後）
この 12 項目の測定は、CLS 介入、チーム憲章、引き継ぎプロトコル、およびチームの進捗状況の監視と評価手順がどの程度魅力的で、好まれ、歓迎されているかを評価するために、介入後に保護者、教師、SMHP によって完了されます。それらの設定（許容性）。設定に適合し、適切で、適用可能であること（適切さ）。その設定で可能かつ実行可能です（実行可能）。
介入後（介入直後）
介入の忠実度
時間枠：3 か月の長期介入中は毎週
忠実度監視観察チェックリストは、標準 CLS および CLS-T での SMHP トレーニングの忠実度、および CLS と TBIS の各コンポーネントの SMHP 実装を測定するために、CLS 用に以前に開発されたチェックリストを 1 年目に適応させます。 治療を実行する際の SMHP 能力の別の尺度は、以前の試験で使用された CLS 実装品質フォームから適応され、各「ライブ」観察後にトレーナーによって記入されます。 項目は、スキルのプレゼンテーションの明確さ、宿題のレビューの徹底的さ、実践的な例の使用、および配布資料のレビューの有効性をトレーナーによって 1 ～ 5 のスケールで評価されます (1= まったくないから 5= ほとんど)。 子供グループ バージョンには、効果的なコマンドの使用、プロンプトと賞賛、スキルのプレゼンテーションの明瞭さなどの項目が含まれており、トレーナーによって 1 ～ 5 のスケール (1= まったくないから 5= 最も) で評価されます。 2 番目の研究チーム メンバー (グループ割り当てを知らされていない) は、評価者間の信頼性を推定するためにセッションの 15% を評価します。
3 か月の長期介入中は毎週
DBRC の完了
時間枠：3 か月の長期介入中は毎週
学校 eDBRC が週ごとに実施された授業日数の割合は、以前の試行で行ったように、完了した eDBRC の数をその週の可能な授業日数の総数で割って計算されます。13 学校の休日（各学校のオンライン生徒カレンダーからコード化されている）、児童の欠席、特別な学校行事/校外旅行、代理教師の日（eDBRCに記載されている場合）は、その週の可能な授業日の総数には含まれません。
3 か月の長期介入中は毎週
子育てスキル活用日記
時間枠：3 か月にわたる長期介入中は毎日
この 2 項目の測定では、子供の適応的および非適応的な行動に対応する親の行動戦略の使用を評価します。 日々の日記形式で完結します。
3 か月にわたる長期介入中は毎日
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：介入後（介入直後）
保護者、教師、SMHP は、製品の使いやすさを評価するこの 10 項目にとらわれない尺度を完了し、80 を超える SUS スコアが良好な使いやすさを示します。57-59 SUS は、介入前のフォーカス グループの後、および各 TBIS の有用性を評価するためのランダム化試験の介入後の評価時に、SMHP、教師、保護者によって完了されます。
介入後（介入直後）
EBP戦略の継続的な使用
時間枠：フォローアップ（介入終了後6か月）
SMHP、保護者、教師はそれぞれ、新しい生徒/教師に対して、CLS で学んだスキルを次の学年度中にまだ使用しているかどうかを尋ねるカスタマイズされた測定を完了します。 このスケールは、CLS を評価する以前の臨床試験で使用されたスケールから適応され、TBIS の使用に関する質問が含まれます。
フォローアップ（介入終了後6か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宿題の問題チェックリスト
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了から6か月後）。
親は、4 段階評価で評価される 20 項目で構成され、優れた内部一貫性 (αs が 0.90 から 0.92 の間) の証拠を持つ HPC を完成させます。宿題に関連した子どもの問題を評価します。75 (Langberg et al., 2010)。これには 4 段階評価の 20 項目が含まれています。
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了から6か月後）。
学力評価尺度
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
教師は、Academic Enablers スケールを完了して、教室での適応学習をサポートする行動を測定します。 このサブスケールには優れた信頼性の証拠があります。 3 年生から 5 年生の子供向けに、テストと再テストの信頼性 (r=.96) や内部一貫性 (α=.98) などの優れた心理測定特性を備えています。
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
子どもの組織力評価尺度
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
保護者と教師は、組織スキル、材料/消耗品の管理、タスク計画スキルを評価する下位尺度 (親 = 58 項目、教師 = 35 項目) を含む COSS を完了します。項目は 4 段階評価で評価されます。 親バージョンと教師バージョンは両方とも優れた内部一貫性を持っています (αs=.98 および .97、 それぞれ）、テストと再テストの信頼性（rs = .99 および.94、 それぞれ）、および構造的、収束的、および判別的妥当性の証拠。
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
児童および青少年の症状目録-5
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
保護者と教師は、ADHD ODD、CD、気分、不安の DSM-5 症状を評価する 78 項目を含む CASI-5 を完了します。 十分な信頼性 (rs=.66 ～ .78) と内部一貫性 (αs=.90 ～ .94) が実証されています。
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
ソーシャルスキル向上制度
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
保護者と教師はソーシャル スキル スケール (標準スコア) を完了し、分析に使用されます。 SSIS は、親バージョンと教師バージョン (.94 および .95、 それぞれ）十分なテストと再テストの信頼性（.84 および .81） それぞれ教師用と親用のバージョン）、以前の試験では CLS に敏感でした
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
減損評価スケール
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
保護者と教師は、生徒の機能（学業面、行動面、同僚など）について、6 段階の障害評価尺度（0 = 「治療の必要がない」から 6 = 「必ず治療が必要」）を使用して報告します。 > 2 の評価は機能障害を示します。
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カード仕分けタスク
時間枠：介入後（介入直後）
カードソーティングは、参加者が知識をどのように構成するかを理解するための個々のメンタルモデルを引き出します。 オープンカードソートでは、参加者に一連の主要な概念が提供され、それらをカテゴリーに分類するよう求められます。 次に、各参加者はカテゴリごとにラベルを作成します。 クローズド カード ソートでは、参加者には同様に主要な概念のセットが与えられますが、参加者には各概念を分類する必要がある事前定義されたカテゴリが与えられます。 チーム環境内では、カードの並べ替えを使用して、メンバー間でカテゴリと並べ替えられたコンテンツを比較することによって、チーム メンバーが同様の方法で主要な概念についてどの程度考えているか (チームのメンタル モデルなど) を調べることができます。 この提案では、カード分類タスクは、CLS/CLS-T チーム メンバー全体のメンバーの役割、責任、目標の認識を調査することにより、CLS/CLS-T チームのメンタル モデルを評価します。 そうすることで、カード ソートに含まれる概念が、特定の CLS の役割、タスクの責任、および目標を表すようになります。
介入後（介入直後）
ワーキングアライアンス在庫短縮フォーム (WAI-SR)
時間枠：介入後（介入直後）
WAI-SR は、介入後に保護者、教師、SMHP によって完了されます。 WAI-SR は、Horvath と Greenberg (1989) の Working Alliance Inventory の 12 項目バージョンです。 各サブスケールは提案されたメカニズムを測定し、全体のスケールは提案された結果を測定します。 4 項目の目標サブスケールは、CLS の毎日の行動計画 (目標仕様) の目標に関するチーム メンバーの合意を決定するために使用されます。 4 項目の絆サブスケールは、CLS チーム メンバー間の個人的な絆 (信頼) を判断するために使用されます。 全体的なスケールスコアは、関係者間の協力関係を評価します。改善につながる作業に全員が参加し実行するという合意と意欲。
介入後（介入直後）
マカリスターの感情ベースの信頼
時間枠：介入後（介入直後）
この 5 項目の尺度は、介入後に保護者、教師、SMHP によって記入されます。 CLS メンバー間の感情に基づく信頼の認識を評価します。 項目は、チーム メンバーが自由にアイデアを共有できること、チーム メンバーがお互いの意見に耳を傾けること、チーム メンバーがお互いを気遣うこと、チーム メンバーがお互いにうまく働くことに注力していることなど、個人の認識を中心にしています。
介入後（介入直後）
ケアの決定に関するコラボレーションと満足度 (CSACD)
時間枠：介入後（介入直後）
6 項目のコラボレーションの下位尺度は、介入後に保護者、教師、SMHP によって記入され、コラボレーション、計画に対する責任の共有、オープンなコミュニケーション、調整を評価します。 3 項目の満足度サブスケールは、意思決定プロセスの満足度と意思決定自体の満足度を評価します。 元々は集中治療患者の治療決定について開発されましたが、その後、提案されたチームベースの戦略に関連する治療計画計画に対する協力と満足度を測定するために使用されています。
介入後（介入直後）
チームワーク品質の結束力の尺度
時間枠：介入後（介入直後）
チームワークの質の尺度 (Hoegl & Gemuenden、2001) からのこの 10 項目の下位尺度は、介入後に保護者、教師、SMHP によって完成されます。 これは、チームメンバーが協力してチームの一員であり続けることへのコミットメントを測定します。 優れた内部一貫性 (α = .97、 「チームのメンバーにとって、このプロジェクトに参加することは重要でした」などの項目が含まれます。
介入後（介入直後）
状況認識評価手法 (SART)
時間枠：介入後（介入直後）
SART (Taylor、1990) は、状況認識の多次元自己評価尺度です。 これには、オペレーターの SA を測定するために 7 ポイントのスケールで評価される 10 の次元が含まれています。 次元には、状況の精通度、注意の集中、情報の量、情報の質、状況の不安定性、注意の集中、状況の複雑さ、状況の変動性、覚醒、余剰の精神的能力が含まれます。
介入後（介入直後）
親戦略使用アンケート
時間枠：3 か月の長期介入中は毎週
毎週、保護者は、以前の CLS 試験で、以前の BPT セッション中に教えられた特定の戦略の親の自己評価使用頻度 (5 段階評価) を評価するために使用された 5 項目の「親戦略使用アンケート」に回答します。過去 1 週間にわたって。
3 か月の長期介入中は毎週
児童および青少年向けサービス 保護者インタビュー
時間枠：介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）
保護者と教師は、生徒の機能（学業、行動、仲間など）について、障害評価尺度（Fabiano et al.、2006）を使用して 6 段階の尺度（0 = 「治療の必要なし」から 6 まで）で報告します。 =「明らかに治療が必要」) > 2 の評価は機能障害を示します。
介入前（介入開始直前）、介入後（介入直後）、フォローアップ（介入終了後6か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University
University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Miguel Villodas, Ph.D.、San Diego State University
  • 主任研究者：Linda Pfiffner, Ph.D.、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 804142
  • P50MH126231 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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