- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180681
Forbedre teamets effektivitet for en samarbeidende skolebasert intervensjon for ADHD
29. juni 2026 oppdatert av: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å integrere teambaserte implementeringsstrategier med en etablert skolebasert intervensjon for barn med ADHD, Collaborative Life Skills Program (CLS), for å forbedre implementeringen og optimalisere effektiviteten.
Etterforskerne vil skreddersy tre empirisk støttede teamutviklingsintervensjoner, Team Charters, Team Communication Training (Student Handoff Protocols) og Team Performance Monitoring, og integrere dem i en teamforbedret CLS-implementeringsprotokoll (CLS-T).
Team Charters er et skriftlig dokument utviklet i samarbeid av teamet i begynnelsen av deres arbeid sammen som skisserer forventninger, mål, roller og ansvar, og relevante retningslinjer og prosedyrer for teamsamarbeid.
Forskning viser at Team Charters styrker affektive emergente tilstander, som tillit og samhold blant teammedlemmer, så vel som kognitive emergerende tilstander, for eksempel delte mentale modeller.
De styrker også teamprosesser, som målspesifikasjon, kommunikasjon og koordinering for å optimalisere teameffektiviteten.
Overleveringsprotokoller er mye brukte intervensjoner for å sikre kontinuitet i pasientbehandlingen og minimere feil i medisinske omgivelser.
De har også vist seg å forbedre affektive (f.eks. tillit, samhold) og kognitive (f.eks. delte mentale modeller, situasjonsbevissthet) fremvoksende tilstander blant teammedlemmer, og forbedre teamkommunikasjon og koordinering.
Til slutt gir Team Performance Monitoring tilbakemelding til team som kan motivere prestasjoner, gi muligheter for tilpasning ved utfordringer og rask kommunikasjon mellom teammedlemmer.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert hybrid type III-klyngestudie i 24 skoler i to store urbane skoledistrikter, for å evaluere om CLS-T-implementering resulterer i forbedrede implementeringsresultater og barneresultater sammenlignet med standard CLS-implementering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er: Mål 1. Evaluere effektiviteten av CLS-T implementering, i forhold til standard CLS, på implementeringsresultater.
Det antas at foreldre-lærer-SMHP-implementeringsteam (N = 72) i skoler randomisert til CLS-T (N = 12) vil ha en betydelig større andel fullførte daglige atferdsrapporter, bruke flere intervensjonsstrategier og ha større troskap. og overholdelse av intervensjonsprotokollen enn implementeringsteam (N = 72) i skoler randomisert til standard CLS (N = 12).
Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper med foreldre og lærere (Ns = 48), og SMHPs og skolerektorer (Ns = 24) ved skoler som er tildelt hver tilstand etter effektivitetsforsøket og i løpet av neste skoleår for å vurdere deres oppfatninger og vedvarende bruk av CLS-T og standard CLS implementering og intervensjonsstrategier.
Mål 2. Evaluere effektiviteten av CLS-T-implementering, i forhold til standard CLS-implementering, på barns utfall.
Det er en hypotese om at barn i skoler som er randomisert til CLS-T-implementering vil vise signifikant større forbedringer i ADHD-symptomer, akademisk, sosial og atferdsmessig funksjon etter intervensjonen, i forhold til barn i standard CLS-implementeringsskoler.
Mål 3. Bruk blandede metoder for å undersøke om sentrale teambaserte mekanismer er engasjert av CLS-T-implementering, i forhold til standard CLS-implementering, og formidle dens effekter på implementeringsresultater og underordnede utfall.
Det antas at implementeringsteam som er tildelt CLS-T-implementering vil ha betydelig sterkere teambaserte emergent kognitive (f.eks. delte mentale modeller, situasjonsbevissthet) og affektive (f.eks. tillit, kollektiv effekt) tilstander og teambaserte prosesser (f.eks. kommunikasjon, koordinering) enn implementeringsteam som er tildelt standard CLS-implementering.
Etterforskerne vil teste om disse teambaserte mekanismene medierer effekten av CLS-T på implementeringsresultater og barns utfall.
Etterforskerne vil analysere kvalitative data fra fokusgrupper for å identifisere temaer knyttet til teambaserte mekanismer.
Etterforskerne vil identifisere og utnytte datakilder for teamkommunikasjon som er gjennomførbare, naturlig forekommende og passende for skolemiljøer (f.eks. CLS-teammøter, CLS-nettstedkommunikasjon) for å sende inn til Methods Core for utvikling av Natural Language Processing (NLP)-verktøy .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lilliana Conradi, BA
- Telefonnummer: 16196513154
- E-post: lconradi@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- IN STEP Children's Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Lilliana R Conradi
- Telefonnummer: 16196513154
- E-post: lconradi@health.ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 7-11 år (2-5 klasse) som går på en deltakende skole
- Barn henvist av en helsepersonell på skolen (SMHP) med tilsynelatende ADHD-relaterte problemer,
- ≥ 6 symptomer (elementscore ≥2) på uoppmerksomhet eller hyperaktivitet-impulsivitet på den samlede forelderen og læreren Barn Symptom Inventory
- ≥3 på vurderingsskalaen for svekkelse etter forelder og lærer (tverrsituasjonell svekkelse)
- Vaktmester og lærer samtykker i å delta i behandling og barnet gir samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med denne studiens behandling, inkludert: alvorlig syns- eller hørselshemning, alvorlig språkforsinkelse eller intellektuell svekkelse, psykose, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Barnet er i et spesialundervisningsklasserom som varer hele dagen (barn i disse klasserommene mottar ofte intensive programmer for atferdsendring slik at intervensjonen forventes å kreve modifikasjon for bruk i disse innstillingene)
- Foreldre/primær omsorgsperson eller barn leser eller snakker ikke engelsk. Merk: Deltakerne må kunne lese/snakke engelsk fordi alle tiltak er på engelsk, og intervensjonen vil bli utført på engelsk. Foreldre vil få muligheten til å la en forskningsmedarbeider hjelpe seg med å gjennomføre vurderingstiltakene.
- Barn som planlegger å endre (starte eller stoppe) psykotrope medisiner Merk: Barn som tar medisiner vil bli pålagt å oppfylle alle inngangskriterier, inkludert svekkelseskriterier, og dermed indikere behov for intervensjonen. Barn som tar medisiner for oppmerksomhet eller oppførsel er kvalifisert så lenge medisinregimet deres er stabilt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implementering av standard Collaborative Life Skills Program
CLS er en skolelevert intervensjon som koordinerer tre empirisk støttede tilnærminger: lærerkonsultasjon og et daglig atferdsrapport, atferdsopplæring av foreldre og opplæring i ferdigheter for barn.
De tre komponentene er integrert over en 10-12 ukers periode for å forbedre symptomer og funksjonshemming blant ungdom med ADHD.
|
CLS er en skolelevert intervensjon som koordinerer tre empirisk støttede tilnærminger: lærerkonsultasjon og et daglig atferdsrapport, atferdsopplæring av foreldre og opplæring i ferdigheter for barn.
De tre komponentene er integrert over en 10-12 ukers periode for å forbedre symptomer og funksjonshemming blant ungdom med ADHD.
|
|
Eksperimentell: Implementering av Team-Enhanced Collaborative Life Skills Program
Vi vil integrere tre teambaserte implementeringsstrategier for å forbedre teameffektiviteten i CLS, inkludert Team Charters, Team Communication Training via Student Handoff Protocols og Team Performance Monitoring.
Disse intervensjonene har vist seg å forbedre kognitive (f.eks. delte mentale modeller) og affektive ((f.eks. tillit, kollektiv effekt) teambaserte emergent tilstander og forbedre teambaserte prosesser, som kommunikasjon og koordinering.
|
Vi vil integrere tre teambaserte implementeringsstrategier for å forbedre teameffektiviteten i CLS, inkludert Team Charters, Team Communication Training via Student Handoff Protocols og Team Performance Monitoring.
Disse intervensjonene har vist seg å forbedre kognitive (f.eks. delte mentale modeller) og affektive ((f.eks. tillit, kollektiv effekt) teambaserte emergent tilstander og forbedre teambaserte prosesser, som kommunikasjon og koordinering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Dette 12-elementet tiltaket vil bli fullført av foreldre, lærere og SMHP-er etter intervensjon for å vurdere i hvilken grad CLS-intervensjonen, Team Charters, Handoff-protokoller og Team Progress Monitoring and Assessment-prosedyrer er appellerende, likt og velkommen i deres innstilling (akseptabilitet); passende, passende og anvendelig i deres omgivelser (hensiktsmessighet); mulig og gjennomførbart i deres omgivelser (gjennomførbart).
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: Ukentlig under 3 måneder lang intervensjon
|
Observasjonssjekklister for troskapsovervåking vil bli tilpasset i år 1 fra de som tidligere er utviklet for CLS for å måle påliteligheten til SMHP-trening i standard CLS og CLS-T, samt SMHP-implementering av hver komponent i CLS og TBIS.
Et eget mål på SMHP-kompetanse i å utføre behandlingen vil bli tilpasset fra CLS Implementation Quality Form brukt i tidligere forsøk, som vil fylles ut av treneren etter hver "live" observasjon.
Elementene vurderer klarheten i ferdighetspresentasjonen, grundigheten av leksegjennomgangen, bruk av praktiske eksempler og effektiviteten av utdelingsgjennomgangen vurdert av treneren på en 1-5 skala (fra 1=ikke i det hele tatt til 5= mest).
Barnegruppeversjonen inkluderer elementer som bruk av effektive kommandoer, meldinger og ros, og klarhet i ferdighetspresentasjonen vurdert av treneren på en 1-5 skala (fra 1=ikke i det hele tatt til 5=mest).
Et annet forskerteammedlem (blindet for gruppeoppgave) vil rangere 15 % av øktene for å estimere påliteligheten mellom vurderere.
|
Ukentlig under 3 måneder lang intervensjon
|
|
DBRC-fullføring
Tidsramme: Ukentlig under 3 måneder lang intervensjon
|
Andelen skoledager skole-eDBRC ble implementert hver uke vil bli beregnet basert på antall fullførte eDBRC-er, delt på det totale antallet mulige skoledager i løpet av uken, slik vi har gjort i tidligere forsøk.13
Skoleferier (kodet fra den elektroniske elevkalenderen for hver skole), barns fravær, spesielle skolebegivenheter/ekskurser og lærervikardager (når det er notert på eDBRC) vil ikke bli inkludert i det totale antallet mulige skoledager i løpet av uken.
|
Ukentlig under 3 måneder lang intervensjon
|
|
Dagbok for foreldreferdigheter
Tidsramme: Daglig under 3 måneder lang intervensjon
|
Dette 2-elementet mål vurderer foreldres bruk av atferdsstrategier som respons på adaptiv, så vel som maladaptiv barns atferd.
Den fylles ut i daglig dagbokformat.
|
Daglig under 3 måneder lang intervensjon
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Foreldre, lærere og SMHP-er vil fullføre denne 10-elements agnostiske skalaen for å vurdere produktets brukervennlighet, med SUS-score over 80 som indikerer god brukervennlighet.57-59
SUS vil bli fullført av SMHP-er, lærere og foreldre etter fokusgrupper før intervensjon, og ved post-intervensjonsvurderingen av den randomiserte studien for å vurdere brukervennligheten til hver TBIS.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Vedvarende bruk av EBP-strategier
Tidsramme: Oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
SMHP-er, foreldre og lærere vil hver fullføre tilpassede tiltak som spør om de fortsatt bruker ferdighetene lært i CLS i løpet av det påfølgende skoleåret, med nye elever/lærere.
Skalaene vil bli tilpasset fra skalaer brukt i tidligere kliniske studier som evaluerer CLS og vil inkludere spørsmål om bruk av TBIS.
|
Oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for lekseproblemer
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon), Oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
Foreldre vil fullføre HPC, som består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts skala og har bevis på utmerket intern konsistens (a mellom 0,90 og 0,92. vurdere barns problemer knyttet til lekser.75
(Langberg et al., 2010), som inkluderer 20 elementer vurdert på en 4-punkts skala.
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon), Oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
|
Skala for akademisk kompetansevurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Lærere vil fullføre Academic Enablers-skalaen måler atferd som støtter adaptiv læring i klasserommet.
Denne underskalaen har bevis på utmerket pålitelighet.
som har utmerkede psykometriske egenskaper, inkludert test-re-test reliabilitet (r=0,96) og intern konsistens (α=0,98) for barn i 3. - 5. klasse
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
Skala for organisasjonsferdigheter for barn
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil fullføre COSS inkluderer underskalaer som vurderer organisatoriske ferdigheter, håndtering av materialer/forsyninger og ferdigheter i oppgaveplanlegging (foreldre=58 elementer, lærer=35 elementer), med elementer som er vurdert på en 4-punkts skala.
Både foreldre- og lærerversjonene har utmerket intern konsistens (αs=.98 og .97,
henholdsvis test-retest reliabilitet (rs = .99
og .94,
henholdsvis), og bevis på strukturell, konvergent og diskriminerende gyldighet.
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
Symptomliste for barn og ungdom-5
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil fullføre CASI-5 inkluderer 78 elementer som vurderer DSM-5 symptomer på ADHD ODD, CD, humør og angst.
Den har vist tilstrekkelig pålitelighet (rs=.66-.78) og intern konsistens (αs=.90-.94).
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
System for forbedring av sosiale ferdigheter
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil fullføre skalaen for sosiale ferdigheter (standardskår) vil bli brukt i analyser.
SSIS har utmerkede psykometriske egenskaper, inkludert høy intern konsistens for foreldre- og lærerversjonene (.94 og .95,
henholdsvis) tilstrekkelig test-retest-pålitelighet (.84 og .81
for henholdsvis lærer- og foreldreversjoner) og har vært sensitiv for CLS i tidligere forsøk
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
|
Skala for verdifall
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil rapportere om elevenes fungering (f.eks. akademisk, atferdsmessig, jevnaldrende osv.) på Impairment Rating Scale ved å bruke en 6-punkts skala (0 = "trenger ingen behandling" til 6 = "krever definitivt behandling") med vurderinger på > 2 som indikerer verdifall.
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsorteringsoppgave
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Kortsortering fremkaller individuelle mentale modeller for å forstå hvordan deltakerne strukturerer kunnskapen sin.
I åpne kortsorteringer får deltakerne et sett med nøkkelbegreper og blir bedt om å sortere dem i kategorier.
Hver deltaker lager deretter en etikett for hver kategori.
I lukkede kortsorteringer får deltakerne på samme måte et sett med nøkkelbegreper, men deltakerne får forhåndsdefinerte kategorier som hvert konsept må sorteres i.
Innenfor teammiljøer kan kortsortering brukes til å undersøke i hvilken grad teammedlemmer tenker på nøkkelkonsepter på en lignende måte (f.eks. teammentale modeller) ved å sammenligne kategoriene og sortert innhold på tvers av medlemmer.
For dette forslaget vil kortsorteringsoppgaven vurdere CLS/CLS-T-teamets mentale modeller ved å undersøke oppfatninger av medlemsroller, ansvar og mål på tvers av CLS/CLS-T-teammedlemmer.
Ved å gjøre det, vil konseptene i kortsorteringen være representative for spesifikke CLS-roller, oppgaveansvar og mål.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI-SR)
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
WAI-SR vil bli fullført av foreldre, lærere og SMHPs etter intervensjon.
WAI-SR er en 12-elements versjon av Horvath og Greenbergs (1989) Working Alliance Inventory.
Hver av underskalaene vil måle foreslåtte mekanismer, mens den overordnede skalaen vil måle foreslåtte resultater.
Mål-underskalaen med 4 elementer vil bli brukt til å bestemme teammedlemmenes enighet om mål for CLS daglige atferdsplan (målspesifikasjon).
4-element Bond-underskalaen vil bli brukt til å bestemme det personlige båndet mellom CLS-teammedlemmer (tillit).
Den samlede skala-skåren vurderer samarbeidsforholdet mellom relevante parter; konsensus og vilje fra alle til å engasjere seg i og gjøre arbeidet som fører til forbedring.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
McAllister Affect-Based Trust
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Denne skalaen med 5 elementer vil bli fullført av foreldre, lærere og SMHP-er etter intervensjon.
Den vurderer oppfatninger av affektbasert tillit blant CLS-medlemmer.
Elementer sentrerer rundt individets oppfatninger om at teammedlemmer kan dele ideer fritt, at teammedlemmene lytter til hverandre, at teammedlemmene bryr seg om hverandre, og at teammedlemmene er investert i å samarbeide godt med hverandre.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Samarbeid og tilfredshet om omsorgsbeslutninger (CSACD)
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Underskalaen for 6-elements samarbeid vil bli fullført av foreldre, lærere og SMHP-er etter intervensjon for å vurdere samarbeid, delt ansvar for planlegging, åpen kommunikasjon og koordinering.
Underskalaen for tilfredshet med 3 elementer vurderer tilfredshet med beslutningsprosessen, og tilfredshet med selve beslutningen.
Selv om den opprinnelig ble utviklet om behandlingsbeslutninger for intensivpasienter, har den siden blitt brukt til å måle samarbeid og tilfredshet med behandlingsplanleggingsplaner knyttet til de foreslåtte teambaserte strategiene.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Samholdsskala for teamarbeidskvalitet
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Denne 10-elements underskalaen fra Teamwork Quality-tiltakene (Hoegl & Gemuenden, 2001) vil bli fullført av foreldre, lærere og SMHP-er etter intervensjon.
Den måler teammedlemmers forpliktelse til å jobbe sammen og forbli en del av teamet.
Den har utmerket indre konsistens (α = 0,97,
og inkluderer elementer, for eksempel "Det var viktig for medlemmer av teamet vårt å være en del av dette prosjektet."
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Situasjonsbevissthetsvurderingsteknikk (SART)
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
SART (Taylor, 1990) er et flerdimensjonalt selvvurderingsmål på situasjonsbevissthet.
Den inkluderer ti dimensjoner, vurdert på en 7-punkts skala for å måle operatør SA.
Dimensjoner inkluderer kjennskap til situasjonen, fokusering av oppmerksomhet, informasjonsmengde, informasjonskvalitet, ustabilitet i situasjonen, konsentrasjon av oppmerksomhet, situasjonens kompleksitet, variasjon i situasjonen, opphisselse og ledig mental kapasitet.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Spørreskjema for bruk av foreldrestrategi
Tidsramme: Ukentlig under 3 måneder lang intervensjon
|
Hver uke vil foreldre fylle ut spørreskjemaet for foreldrestrategibruk med 5 elementer, en skala som ble brukt i tidligere CLS-forsøk for å vurdere frekvensen (vurdert på en 5-punkts skala) av foreldres selvvurderte bruk av spesifikke strategier som ble undervist i de forrige BPT-øktene i løpet av den siste uken.
|
Ukentlig under 3 måneder lang intervensjon
|
|
Tjenester for barn og unge Foreldreintervju
Tidsramme: Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil rapportere om elevenes funksjon (f.eks. akademisk, atferd, jevnaldrende osv.) på Impairment Rating Scale (Fabiano et al., 2006) ved å bruke en 6-punkts skala (0 = "trenger ingen behandling" til 6 = "krever definitivt behandling") med vurderinger på > 2 som indikerer svekkelse.
|
Pre-intervensjon (umiddelbart før intervensjon starter), post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjon) og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
- Hovedetterforsker: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 804142
- P50MH126231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .