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提高多动症校本协作干预的团队效率

2024年4月11日 更新者:Lauren Brookman-Frazee、University of California, San Diego
拟议项目旨在将基于团队的实施策略与针对多动症儿童的既定学校干预措施(协作生活技能计划(CLS))相结合,以加强其实施并优化其有效性。 研究人员将定制三项基于经验的团队发展干预措施:团队章程、团队沟通培训(学生交接协议)和团队绩效监控,并将它们整合到团队增强的 CLS 实施协议(CLS-T)中。 团队章程是团队在开始合作时共同制定的书面文件,概述了团队协作运营的期望、目标、角色和责任以及相关政策和程序。 研究表明,团队章程可以增强情感的紧急状态,例如团队成员之间的信任和凝聚力,以及认知的紧急状态,例如共享的心理模型。 他们还加强团队流程,例如目标规范、沟通和协调,以优化团队效率。 交接协议是广泛使用的干预措施,可确保患者护理的连续性并最大限度地减少医疗环境中的错误。 研究还发现,它们可以改善团队成员之间的情感(例如信任、凝聚力)和认知(例如共享心智模型、情境意识)紧急状态,从而增强团队沟通和协调。 最后,团队绩效监控向团队提供反馈,以激励绩效、在遇到挑战时提供适应机会并促进团队成员之间的沟通。 研究人员将在两个大城市学区的 24 所学校进行混合 III 型整群随机试验,以评估与标准 CLS 实施相比,CLS-T 实施是否会改善实施结果和儿童结果。

研究概览

详细说明

具体目标是: 目标 1. 相对于标准 CLS,评估 CLS-T 实施在实施结果方面的有效性。 假设随机分配到 CLS-T(N = 12)的学校中的家长-教师-SMHP 实施团队(N = 72)将拥有更大比例的已完成每日行为报告卡,使用更多干预策略,并且具有更高的保真度与随机接受标准 CLS 的学校实施团队 (N = 72) (N = 12) 相比,干预协议的遵守情况更好。 在有效性试验后和下一学年,调查人员将与家长和教师(Ns = 48)以及 SMHP 和学校校长(Ns = 24)在分配给每个条件的学校进行焦点小组讨论,以评估他们的看法和持续使用CLS-T 和标准 CLS 实施和干预策略。 目标 2. 相对于标准 CLS 实施,评估 CLS-T 实施对儿童结局的有效性。 据推测,与标准 CLS 实施学校的儿童相比,随机接受 CLS-T 实施的学校中的儿童在干预后将表现出 ADHD 症状、学业、社交和行为功能显着改善。 目标 3. 使用混合方法检查相对于标准 CLS 实施,CLS-T 实施是否涉及基于团队的关键机制,并调节其对实施结果和儿童结果的影响。 假设分配给 CLS-T 实施的实施团队将具有明显更强的基于团队的紧急认知(例如,共享心智模型、情境意识)和情感(例如,信任、集体效能)状态和基于团队的流程(例如,沟通、协调),而不是分配给标准 CLS 实施的实施团队。 研究人员将测试这些基于团队的机制是否会调节 CLS-T 对实施结果和儿童结果的影响。 研究人员将分析焦点小组的定性数据,以确定与基于团队的机制相关的主题。 研究人员将确定并利用可行、自然发生且适合学校环境的团队沟通数据源(例如 CLS 团队会议、CLS 网站沟通),以提交给方法核心以开发自然语言处理 (NLP) 工具。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • IN STEP Children's Mental Health Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 就读参与学校的 7-11 岁(2-5 年级)青少年
  2. 由学校心理健康服务提供者 (SMHP) 转介的患有明显多动症相关问题的儿童,
  3. 家长和教师儿童症状量表中存在 ≥6 种注意力不集中或多动-冲动症状(项目评分≥2)
  4. 家长和老师的损伤评定量表≥3(跨情境损伤)
  5. 看护人和老师同意参与治疗,并且儿童也同意。

排除标准:

  1. 不存在与本研究治疗不相容的病症,包括:严重视力或听力障碍、严重语言发育迟缓或智力障碍、精神病、广泛性发育障碍
  2. 孩子在全天特殊教育教室(这些教室里的孩子经常接受强化行为矫正计划,因此预计干预措施需要修改才能在这些环境中使用)
  3. 父母/主要看护者或孩子不会读或说英语。 注意:参与者需要能够读/说英语,因为所有措施都是英语,并且干预将用英语进行。 家长可以选择让研究人员协助他们完成评估措施。
  4. 计划改变(开始或停止)精神药物的儿童 注意:服用药物的儿童将被要求满足所有进入标准,包括损伤标准,从而表明需要干预。 因注意力或行为而服用药物的儿童只要其药物治疗方案稳定即可符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准协作生活技能计划实施
CLS 是一种学校提供的干预措施,协调三种实证支持的方法:教师咨询和日常行为报告卡、家长行为培训和儿童技能培训。 这三个部分在 10-12 周的时间内进行整合,以改善患有 ADHD 的青少年的症状和功能障碍。
CLS 是一种学校提供的干预措施,协调三种实证支持的方法:教师咨询和日常行为报告卡、家长行为培训和儿童技能培训。 这三个部分在 10-12 周的时间内进行整合,以改善患有 ADHD 的青少年的症状和功能障碍。
实验性的:团队增强协作生活技能计划实施
我们将整合三种基于团队的实施策略,以提高 CLS 中的团队效率,包括团队章程、通过学生交接协议进行的团队沟通培训以及团队绩效监控。 这些干预措施已被证明可以改善基于团队的认知(例如,共享心理模型)和情感(例如,信任、集体效能)紧急状态,并增强基于团队的流程,例如沟通和协调。
我们将整合三种基于团队的实施策略,以提高 CLS 中的团队效率,包括团队章程、通过学生交接协议进行的团队沟通培训以及团队绩效监控。 这些干预措施已被证明可以改善基于团队的认知(例如,共享心理模型)和情感(例如,信任、集体效能)紧急状态,并增强基于团队的流程,例如沟通和协调。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施的可接受性、可行性和适当性
大体时间:干预后(干预后立即)
这项 12 项测量将由家长、教师和 SMHP 在干预后完成,以评估 CLS 干预、团队章程、交接协议以及团队进度监控和评估程序在多大程度上吸引、喜爱和欢迎。他们的设置(可接受性);适合、适合并适用于其环境(适当性);在他们的环境中可能且可行(可行)。
干预后(干预后立即)
干预保真度
大体时间:为期 3 个月的干预期间每周一次
保真度监控观察清单将在第一年根据之前为 CLS 开发的清单进行调整,以衡量标准 CLS 和 CLS-T 中 SMHP 培训的保真度,以及 CLS 和 TBIS 每个组成部分的 SMHP 实施情况。 SMHP 执行治疗能力的单独衡量标准将根据之前试验中使用的 CLS 实施质量表进行改编,该表将由培训师在每次“实时”观察后填写。 这些项目评估技能演示的清晰度、作业复习的彻底性、实例的使用以及讲义复习的有效性,培训师按 1-5 等级评分(从 1 = 完全不到 5 = 大多数)。 儿童组版本包括诸如使用有效命令、提示和表扬以及技能演示清晰度等项目,由培训师按 1-5 分等级进行评分(从 1 = 完全不到 5 = 大多数)。 第二名研究团队成员(对小组分配不知情)将对 15% 的课程进行评分,以估计评分者间的可靠性。
为期 3 个月的干预期间每周一次
DBRC 完成
大体时间:为期 3 个月的干预期间每周一次
正如我们在之前的试验中所做的那样,每周实施学校 eDBRC 的上课日比例将根据已完成的 eDBRC 数量除以一周内可能的上课日总数来计算。 13 学校假期(根据每所学校的在线学生日历编码)、儿童缺勤、特殊学校活动/实地考察和代课教师日(在 eDBRC 上注明时)将不包含在一周内可能的上课日总数中。
为期 3 个月的干预期间每周一次
育儿技巧运用日记
大体时间:为期 3 个月的干预期间每天
这两项措施评估父母使用行为策略来应对适应性和适应不良的儿童行为。 它以每日日记的形式完成。
为期 3 个月的干预期间每天
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:干预后(干预后立即)
家长、教师和 SMHP 将完成这个由 10 项组成的不可知量表来评估产品可用性,SUS 分数高于 80 表明可用性良好。57-59 SUS 将由 SMHP、教师和家长在干预前焦点小组后以及随机试验干预后评估时完成,以评估每个 TBIS 的可用性。
干预后(干预后立即)
持续使用 EBP 策略
大体时间:随访(干预结束后6个月)
SMHP、家长和教师将分别完成定制措施,询问他们在下一学年是否仍在与新学生/教师一起使用在 CLS 中学到的技能。 该量表将根据之前评估 CLS 的临床试验中使用的量表进行改编,并将包括有关 TBIS 使用的问题。
随访(干预结束后6个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭作业问题清单
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后立即)、随访(干预结束后 6 个月)。
家长将完成 HPC,该 HPC 包含 20 个项目,按 4 分制评分,并具有出色的内部一致性证据(α 介于 0.90 和 0.92 之间。评估与家庭作业相关的儿童问题。75 (Langberg 等人,2010),其中包括按 4 分制评分的 20 个项目。
干预前(干预开始前)、干预后(干预后立即)、随访(干预结束后 6 个月)。
学术能力评价量表
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
教师将完成学术推动量表,衡量支持课堂适应性学习的行为。 该分量表具有出色的可靠性。 具有出色的心理测量特性,包括针对 3 至 5 年级儿童的重测信度 (r=.96) 和内部一致性 (α=.98)
干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
儿童组织能力量表
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
家长和老师将完成 COSS,包括评估组织技能、材料/用品管理和任务规划技能的子量表(家长 = 58 项,老师 = 35 项),项目按 4 分制评分。 家长版本和教师版本都具有出色的内部一致性(αs=.98 和 .97, 分别),重测可靠性(rs = .99 和.94, 分别),以及结构效度、收敛效度和判别效度的证据。
干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
儿童和青少年症状调查表 5
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
家长和老师将完成 CASI-5,其中包括 78 个项目,用于评估 ADHD ODD、CD、情绪和焦虑的 DSM-5 症状。 它已表现出足够的可靠性 (rs=.66-.78) 和内部一致性 (αs=.90-.94)。
干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
社交技能提升系统
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
家长和老师将完成社交技能量表(标准分数),用于分析。 SSIS 具有出色的心理测量特性,包括家长版和教师版的高度内部一致性(0.94 和 0.95, 分别)足够的重测可靠性(.84 和 .81 分别针对教师版本和家长版本),并且在之前的试验中对 CLS 很敏感
干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
减值评定量表
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
家长和老师将使用 6 点量表(0 =“不需要治疗”到 6 =“绝对需要治疗”)报告学生在障碍评定量表上的功能(例如,学业、行为、同伴等),评级 > 2 表明存在损害。
干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
卡片分类任务
大体时间:干预后(干预后立即)
卡片分类引发个人心理模型,以了解参与者如何构建他们的知识。 在开放式卡片分类中,参与者会获得一组关键概念,并被要求将它们分类。 然后,每个参与者为每个类别创建一个标签。 在封闭式卡片分类中,参与者同样会得到一组关键概念,但参与者会得到预定义的类别,每个概念都必须分类到这些类别中。 在团队环境中,卡片分类可用于通过比较成员之间的类别和排序内容来检查团队成员以类似方式(例如团队心理模型)思考关键概念的程度。 对于此提案,卡片分类任务将通过检查 CLS/CLS-T 团队成员对成员角色、责任和目标的看法来评估 CLS/CLS-T 团队心理模型。 在此过程中,卡片分类中包含的概念将代表特定的 CLS 角色、任务职责和目标。
干预后(干预后立即)
工作联盟库存简表 (WAI-SR)
大体时间:干预后(干预后立即)
WAI-SR 将由家长、教师和 SMHP 在干预后完成。 WAI-SR 是 Horvath 和 Greenberg (1989) 工作联盟清单的 12 项版本。 每个子量表将衡量提议的机制,而总体量表将衡量提议的结果。 4 项目标子量表将用于确定团队成员对 CLS 日常行为计划(目标规范)目标的同意。 由 4 项组成的债券分量表将用于确定 CLS 团队成员之间的个人债券(信任)。 总体量表得分评估相关各方之间的协作关系;所有人达成共识并愿意参与并开展有助于改进的工作。
干预后(干预后立即)
麦卡利斯特基于情感的信任
大体时间:干预后(干预后立即)
这个由 5 项组成的量表将由家长、教师和 SMHP 在干预后完成。 它评估 CLS 成员之间基于情感的信任的看法。 这些项目围绕个人对团队成员可以自由分享想法、团队成员互相倾听、团队成员互相关心以及团队成员致力于彼此良好合作的看法展开。
干预后(干预后立即)
关于护理决策的协作和满意度 (CSACD)
大体时间:干预后(干预后立即)
包含 6 项的合作子量表将由家长、教师和 SMHP 在干预后完成,以评估合作、规划责任分担、开放式沟通和协调。 3 项满意度子量表评估对决策过程的满意度以及对决策本身的满意度。 尽管最初是针对重症监护患者的护理决策而开发的,但后来被用来衡量与所提议的基于团队的策略相关的治疗计划计划的协作和满意度。
干预后(干预后立即)
团队合作品质凝聚力量表
大体时间:干预后(干预后立即)
团队合作质量衡量标准(Hoegl & Gemuenden,2001)中的 10 项子量表将由家长、教师和 SMHP 在干预后完成。 它衡量团队成员对共同工作和留在团队中的承诺。 它具有出色的内部一致性(α = .97, 并包括诸如“参与这个项目对我们团队成员来说很重要”之类的内容。
干预后(干预后立即)
态势感知评级技术 (SART)
大体时间:干预后(干预后立即)
SART(Taylor,1990)是态势感知的多维自评量度。 它包括十个维度,按 7 分制进行评级,以衡量运营商 SA。 维度包括情境的熟悉程度、注意力的集中度、信息量、信息质量、情境的不稳定性、注意力的集中度、情境的复杂性、情境的可变性、唤醒度、闲置心智能力。
干预后(干预后立即)
家长策略使用问卷
大体时间:为期 3 个月的干预期间每周一次
每周,家长将完成包含 5 项的家长策略使用问卷,该量表在之前的 CLS 试验中使用,用于评估家长对之前 BPT 课程中教授的特定策略的自评使用频率(按 5 分制评分)过去一周。
为期 3 个月的干预期间每周一次
儿童和青少年服务家长访谈
大体时间:干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)
家长和老师将使用 6 点量表(0 =“不需要治疗”到 6)根据障碍评定量表(Fabiano 等人,2006 年)报告学生的功能(例如,学业、行为、同伴等) =“肯定需要治疗”),评级 > 2 表明存在损伤。
干预前(干预开始前)、干预后(干预后)和随访(干预结束后6个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miguel Villodas, Ph.D.、San Diego State University
  • 首席研究员:Linda Pfiffner, Ph.D.、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 804142
  • P50MH126231 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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标准协作生活技能计划的临床试验

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