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Mejora de la eficacia del equipo para una intervención colaborativa en la escuela para el TDAH

29 de junio de 2026 actualizado por: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
El proyecto propuesto tiene como objetivo integrar estrategias de implementación basadas en equipos con una intervención escolar establecida para niños con TDAH, el Programa Colaborativo de Habilidades para la Vida (CLS), para mejorar su implementación y optimizar su efectividad. Los investigadores adaptarán tres intervenciones de desarrollo de equipos con respaldo empírico, estatutos de equipo, capacitación en comunicación en equipo (protocolos de transferencia de estudiantes) y monitoreo del desempeño del equipo, y los integrarán en un protocolo de implementación de CLS mejorado por el equipo (CLS-T). Los estatutos del equipo son un documento escrito desarrollado en colaboración por el equipo al comienzo de su trabajo conjunto que describe las expectativas, objetivos, roles y responsabilidades, y políticas y procedimientos relevantes para las operaciones colaborativas del equipo. Las investigaciones muestran que los Estatutos de Equipo fortalecen los estados afectivos emergentes, como la confianza y la cohesión entre los miembros del equipo, así como los estados cognitivos emergentes, como los modelos mentales compartidos. También fortalecen los procesos del equipo, como la especificación de objetivos, la comunicación y la coordinación para optimizar la eficacia del equipo. Los protocolos de transferencia son intervenciones ampliamente utilizadas para garantizar la continuidad en la atención al paciente y minimizar los errores en los entornos médicos. También se ha descubierto que mejoran los estados emergentes afectivos (p. ej., confianza, cohesión) y cognitivos (p. ej., modelos mentales compartidos, conciencia de la situación) entre los miembros del equipo, mejorando la comunicación y coordinación del equipo. Finalmente, el Monitoreo del desempeño del equipo proporciona retroalimentación a los equipos que puede motivar el desempeño, brindar oportunidades de adaptación en caso de desafíos y estimular la comunicación entre los miembros del equipo. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio grupal híbrido tipo III en 24 escuelas en dos grandes distritos escolares urbanos, para evaluar si la implementación de CLS-T da como resultado mejores resultados de implementación y resultados de los niños en comparación con la implementación estándar de CLS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos son: Objetivo 1. Evaluar la eficacia de la implementación de CLS-T, en relación con el CLS estándar, en los resultados de la implementación. Se plantea la hipótesis de que los equipos de implementación de SMHP de padres, maestros y (N = 72) en escuelas asignadas al azar a CLS-T (N = 12) tendrán una proporción significativamente mayor de boletas de calificaciones de comportamiento diarias completadas, utilizarán más estrategias de intervención y tendrán mayor fidelidad. y adherencia al protocolo de intervención que los equipos de implementación (N = 72) en escuelas asignadas al azar al CLS estándar (N = 12). Los investigadores llevarán a cabo grupos focales con padres y maestros (Ns = 48), y SMHP y directores de escuelas (Ns = 24) en las escuelas asignadas a cada condición después de la prueba de efectividad y durante el próximo año escolar para evaluar sus percepciones y uso sostenido de las estrategias de implementación e intervención de CLS-T y CLS estándar. Objetivo 2. Evaluar la eficacia de la implementación de CLS-T, en relación con la implementación estándar de CLS, en los resultados de los niños. Se plantea la hipótesis de que los niños en escuelas asignadas al azar a la implementación de CLS-T demostrarán mejoras significativamente mayores en sus síntomas de TDAH, funcionamiento académico, social y conductual después de la intervención, en comparación con los niños en escuelas con implementación estándar de CLS. Objetivo 3. Utilizar métodos mixtos para examinar si la implementación de CLS-T involucra mecanismos clave basados ​​en equipos, en relación con la implementación estándar de CLS, y mediar sus efectos en los resultados de la implementación y los resultados de los niños. Se plantea la hipótesis de que los equipos de implementación asignados a la implementación de CLS-T tendrán estados cognitivos emergentes (por ejemplo, modelos mentales compartidos, conciencia de la situación) y afectivos (por ejemplo, confianza, eficacia colectiva) y procesos basados ​​en equipos (por ejemplo, confianza, eficacia colectiva) significativamente más fuertes. comunicación, coordinación) que los equipos de implementación asignados a la implementación estándar de CLS. Los investigadores probarán si estos mecanismos basados ​​en equipos median los efectos de CLS-T en los resultados de la implementación y los resultados de los niños. Los investigadores analizarán datos cualitativos de grupos focales para identificar temas relacionados con mecanismos basados ​​en equipos. Los investigadores identificarán y aprovecharán fuentes de datos de comunicación del equipo que sean factibles, naturales y apropiadas para entornos escolares (p. ej., reuniones del equipo de CLS, comunicación del sitio web de CLS) para enviarlas al Núcleo de Métodos para el desarrollo de herramientas de procesamiento del lenguaje natural (PNL). .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • IN STEP Children's Mental Health Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Jóvenes de 7 a 11 años (de 2 a 5.° grado) que asisten a una escuela participante
  2. Niño remitido por un proveedor de salud mental escolar (SMHP) con problemas aparentes relacionados con el TDAH,
  3. ≥6 síntomas (puntuación de ítem ≥2) de falta de atención o hiperactividad-impulsividad en el Inventario de síntomas infantiles conjunto de padres y maestros
  4. ≥3 en la escala de calificación de deterioro por parte de padres y maestros (deterioro trans situacional)
  5. El cuidador y el maestro dan su consentimiento para participar en el tratamiento y el niño da su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. No hay presencia de condiciones que sean incompatibles con el tratamiento de este estudio, incluyendo: discapacidad visual o auditiva severa, retraso severo del lenguaje o discapacidad intelectual, psicosis, trastorno generalizado del desarrollo.
  2. El niño está en un aula de educación especial durante todo el día (los niños en estas aulas frecuentemente reciben programas intensivos de modificación de conducta, de modo que se esperaría que la intervención requiera modificación para su uso en estos entornos)
  3. El padre/cuidador principal o el niño no lee ni habla inglés. Nota: Los participantes deberán poder leer y hablar inglés porque todas las medidas están en inglés y la intervención se llevará a cabo en inglés. A los padres se les dará la opción de que un miembro del personal de investigación los ayude a completar las medidas de evaluación.
  4. Niños que planean cambiar (iniciar o suspender) medicamentos psicotrópicos Nota: Los niños que toman medicamentos deberán cumplir con todos los criterios de ingreso, incluidos los criterios de deterioro, lo que indica la necesidad de la intervención. Los niños que toman medicamentos para llamar la atención o el comportamiento son elegibles siempre que sus regímenes de medicación sean estables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Implementación del Programa Colaborativo Estándar de Habilidades para la Vida
CLS es una intervención realizada en la escuela que coordina tres enfoques respaldados empíricamente: consulta con los maestros y un informe de comportamiento diario, capacitación conductual para padres y capacitación en habilidades infantiles. Los tres componentes se integran durante un período de 10 a 12 semanas para mejorar los síntomas y el deterioro funcional entre los jóvenes con TDAH.
CLS es una intervención realizada en la escuela que coordina tres enfoques respaldados empíricamente: consulta con los maestros y un informe de comportamiento diario, capacitación conductual para padres y capacitación en habilidades infantiles. Los tres componentes se integran durante un período de 10 a 12 semanas para mejorar los síntomas y el deterioro funcional entre los jóvenes con TDAH.
Experimental: Implementación del programa colaborativo de habilidades para la vida mejorado en equipo
Integraremos tres estrategias de implementación basadas en equipos para mejorar la efectividad del equipo en CLS, incluidos los estatutos del equipo, la capacitación en comunicación del equipo a través de protocolos de transferencia de estudiantes y el monitoreo del desempeño del equipo. Se ha demostrado que estas intervenciones mejoran los estados emergentes cognitivos (p. ej., modelos mentales compartidos) y afectivos ((p. ej., confianza, eficacia colectiva) basados ​​en equipos y mejoran los procesos basados ​​en equipos, como la comunicación y la coordinación.
Integraremos tres estrategias de implementación basadas en equipos para mejorar la efectividad del equipo en CLS, incluidos los estatutos del equipo, la capacitación en comunicación del equipo a través de protocolos de transferencia de estudiantes y el monitoreo del desempeño del equipo. Se ha demostrado que estas intervenciones mejoran los estados emergentes cognitivos (p. ej., modelos mentales compartidos) y afectivos ((p. ej., confianza, eficacia colectiva) basados ​​en equipos y mejoran los procesos basados ​​en equipos, como la comunicación y la coordinación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad, viabilidad e idoneidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Esta medida de 12 ítems será completada por padres, maestros y SMHP después de la intervención para evaluar en qué medida la intervención CLS, los estatutos del equipo, los protocolos de transferencia y los procedimientos de evaluación y seguimiento del progreso del equipo son atractivos, apreciados y bienvenidos. su entorno (aceptabilidad); adecuado, adecuado y aplicable en su entorno (idoneidad); posible y factible en su entorno (factible).
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 3 meses de intervención
Las listas de verificación de observación de monitoreo de fidelidad se adaptarán en el Año 1 a partir de las desarrolladas previamente para CLS para medir la fidelidad de la capacitación de SMHP en CLS y CLS-T estándar, así como la implementación de SMHP de cada componente de CLS y TBIS. Se adaptará una medida separada de la competencia de SMHP en la ejecución del tratamiento del Formulario de calidad de implementación de CLS utilizado en ensayos anteriores, que será completado por el capacitador después de cada observación "en vivo". Los ítems evalúan la claridad de la presentación de habilidades, la minuciosidad de la revisión de las tareas, el uso de ejemplos prácticos y la eficacia de la revisión del folleto calificada por el capacitador en una escala del 1 al 5 (de 1 = nada en absoluto a 5 = mucho). La versión para grupos de niños incluye elementos como el uso de órdenes efectivas, indicaciones y elogios, y claridad en la presentación de habilidades calificadas por el capacitador en una escala del 1 al 5 (de 1 = nada a 5 = la mayoría). Un segundo miembro del equipo de investigación (cegado a la asignación grupal) calificará el 15% de las sesiones para estimar la confiabilidad entre evaluadores.
Semanalmente durante 3 meses de intervención
Finalización del DBRC
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 3 meses de intervención
La proporción de días escolares en los que se implementó el eDBRC escolar cada semana se calculará en función del número de eDBRC completados, dividido por el recuento total de posibles días escolares durante la semana, como lo hemos hecho en pruebas anteriores.13 Los días festivos escolares (codificados a partir del calendario estudiantil en línea para cada escuela), las ausencias de los niños, los eventos escolares/excursiones especiales y los días de maestros sustitutos (cuando se indican en el eDBRC) no se incluirán en el recuento general de posibles días escolares durante la semana.
Semanalmente durante 3 meses de intervención
Diario de uso de habilidades parentales
Periodo de tiempo: Diariamente durante 3 meses de intervención
Esta medida de 2 ítems evalúa el uso de estrategias conductuales por parte de los padres en respuestas a conductas infantiles adaptativas y desadaptativas. Se completa en formato diario.
Diariamente durante 3 meses de intervención
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Los padres, maestros y SMHP completarán esta escala agnóstica de 10 ítems que evalúa la usabilidad del producto, donde las puntuaciones SUS superiores a 80 indican buena usabilidad.57-59 Los SMHP, maestros y padres completarán el SUS después de los grupos focales previos a la intervención y en la evaluación posterior a la intervención del ensayo aleatorio para evaluar la usabilidad de cada TBIS.
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Uso sostenido de estrategias de PBE
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los SMHP, los padres y los maestros completarán medidas personalizadas que preguntarán si todavía están utilizando las habilidades aprendidas en CLS durante el año escolar siguiente, con nuevos estudiantes/maestros. Las escalas se adaptarán de escalas utilizadas en ensayos clínicos anteriores que evaluaron CLS e incluirán preguntas sobre el uso del TBIS.
Seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de problemas de tarea
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), Postintervención (inmediatamente después de la intervención), Seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención).
Los padres completarán el HPC, que consta de 20 ítems calificados en una escala de 4 puntos y tiene evidencia de una excelente consistencia interna (α entre .90 y .92) para evaluar los problemas del niño relacionados con la tarea.75 (Langberg et al., 2010), que incluye 20 ítems calificados en una escala de 4 puntos.
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), Postintervención (inmediatamente después de la intervención), Seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención).
Escala de Evaluación de Competencia Académica
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los maestros completarán las escalas de Habilitadores Académicos que miden comportamientos que apoyan el aprendizaje adaptativo en el aula. Esta subescala tiene evidencia de excelente confiabilidad. que tiene excelentes propiedades psicométricas que incluyen confiabilidad test-retest (r=.96) y consistencia interna (α=.98) para niños de 3.° a 5.° grado
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Escalas de habilidades organizativas de los niños
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los padres y maestros completarán el COSS que incluye subescalas que evalúan las habilidades organizativas, la gestión de materiales/suministros y las habilidades de planificación de tareas (padre = 58 elementos, maestro = 35 elementos), y los elementos se califican en una escala de 4 puntos. Las versiones para padres y maestros tienen una excelente consistencia interna (αs=.98 y .97, respectivamente), confiabilidad test-retest (rs = .99 y .94, respectivamente), y evidencia de validez estructural, convergente y discriminante.
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Inventario de síntomas de niños y adolescentes-5
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los padres y maestros completarán el CASI-5, que incluye 78 elementos que evalúan los síntomas del DSM-5 de TDAH, ODD, CD, estado de ánimo y ansiedad. Ha demostrado adecuada confiabilidad (rs=.66-.78) y consistencia interna (αs=.90-.94).
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Sistema de mejora de habilidades sociales
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los padres y maestros completarán la escala de Habilidades Sociales (puntuaciones estándar) que se utilizará en los análisis. El SSIS tiene excelentes propiedades psicométricas, incluida una alta consistencia interna para las versiones para padres y maestros (.94 y .95, respectivamente) confiabilidad test-retest adecuada (.84 y .81 para versiones para maestros y padres respectivamente) y ha sido sensible a CLS en ensayos anteriores
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los padres y maestros informarán sobre el funcionamiento de los estudiantes (p. ej., académico, conductual, de pares, etc.) en la Escala de calificación de deterioro utilizando una escala de 6 puntos (0 = "no necesita tratamiento" a 6 = "definitivamente requiere tratamiento") con calificaciones de > 2 indican deterioro.
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de clasificación de tarjetas
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
La clasificación de tarjetas genera modelos mentales individuales para comprender cómo los participantes estructuran su conocimiento. En la clasificación de tarjetas abiertas, a los participantes se les proporciona un conjunto de conceptos clave y se les pide que los clasifiquen en categorías. Luego, cada participante crea una etiqueta para cada categoría. En la clasificación de tarjetas cerradas, a los participantes se les da de manera similar un conjunto de conceptos clave, pero se les dan categorías predefinidas en las que se debe clasificar cada concepto. En entornos de equipo, la clasificación de tarjetas se puede utilizar para examinar el grado en que los miembros del equipo piensan en conceptos clave de manera similar (por ejemplo, modelos mentales de equipo) comparando las categorías y el contenido ordenado entre los miembros. Para esta propuesta, la tarea de clasificación de tarjetas evaluará los modelos mentales del equipo CLS/CLS-T examinando las percepciones de los roles, responsabilidades y objetivos de los miembros del equipo CLS/CLS-T. Al hacerlo, los conceptos contenidos en la clasificación de tarjetas serán representativos de roles, responsabilidades de tareas y objetivos específicos de CLS.
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Formulario breve del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
El WAI-SR será completado por padres, maestros y SMHP después de la intervención. El WAI-SR es una versión de 12 ítems del Inventario de Alianzas de Trabajo de Horvath y Greenberg (1989). Cada una de las subescalas medirá los mecanismos propuestos, mientras que la escala general medirá los resultados propuestos. La subescala de Metas de 4 ítems se utilizará para determinar el acuerdo de los miembros del equipo sobre las metas para el plan de comportamiento diario de CLS (especificación de metas). La subescala Vínculo de 4 ítems se utilizará para determinar el vínculo personal entre los miembros del equipo CLS (confianza). La puntuación general de la escala evalúa la relación de colaboración entre las partes relevantes; consenso y voluntad de todos para participar y realizar el trabajo que conduzca a la mejora.
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Confianza basada en el afecto de McAllister
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Esta escala de 5 ítems será completada por padres, maestros y SMHP después de la intervención. Evalúa las percepciones de confianza basada en el afecto entre los miembros de CLS. Los ítems se centran en las percepciones individuales de que los miembros del equipo pueden compartir ideas libremente, que los miembros del equipo se escuchan unos a otros, que los miembros del equipo se preocupan unos por otros y que los miembros del equipo están interesados ​​en trabajar bien entre sí.
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Colaboración y satisfacción sobre las decisiones de atención (CSACD)
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Los padres, maestros y SMHP completarán la subescala de colaboración de 6 ítems después de la intervención para evaluar la colaboración, las responsabilidades compartidas de planificación, la comunicación abierta y la coordinación. La subescala de satisfacción de 3 ítems evalúa la satisfacción con el proceso de toma de decisiones y la satisfacción con la decisión misma. Aunque originalmente se desarrolló sobre decisiones de atención para pacientes de cuidados intensivos, desde entonces se ha utilizado para medir la colaboración y la satisfacción con los planes de planificación del tratamiento asociados con las estrategias propuestas en equipo.
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Escala de Cohesión de Calidad del Trabajo en Equipo
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Esta subescala de 10 ítems de las medidas de calidad del trabajo en equipo (Hoegl y Gemuenden, 2001) será completada por padres, maestros y SMHP después de la intervención. Mide el compromiso de los miembros del equipo para trabajar juntos y seguir siendo parte del equipo. Tiene una excelente consistencia interna (α = .97, e incluye elementos como "Era importante para los miembros de nuestro equipo ser parte de este proyecto".
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Técnica de calificación de conciencia de la situación (SART)
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
El SART (Taylor, 1990) es una medida multidimensional de autoevaluación de la conciencia situacional. Incluye diez dimensiones, clasificadas en una escala de 7 puntos para medir la SA del operador. Las dimensiones incluyen familiaridad de la situación, concentración de la atención, cantidad de información, calidad de la información, inestabilidad de la situación, concentración de la atención, complejidad de la situación, variabilidad de la situación, excitación y capacidad mental excedente.
Postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Cuestionario de uso de estrategias para padres
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 3 meses de intervención
Cada semana, los padres completarán el Cuestionario de uso de estrategias para padres de 5 ítems, una escala utilizada en ensayos CLS anteriores para evaluar la frecuencia (calificada en una escala de 5 puntos) del uso autoevaluado por parte de los padres de estrategias específicas enseñadas durante las sesiones anteriores de BPT. durante la semana pasada.
Semanalmente durante 3 meses de intervención
Servicios para niños y adolescentes Entrevista a los padres
Periodo de tiempo: Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)
Los padres y maestros informarán sobre el funcionamiento de los estudiantes (p. ej., académico, comportamiento, compañeros, etc.) en la Escala de calificación de deterioro (Fabiano et al., 2006) utilizando una escala de 6 puntos (0 = "no necesita tratamiento" a 6 = "definitivamente requiere tratamiento") con calificaciones de > 2 que indican deterioro.
Preintervención (inmediatamente antes de que comience la intervención), postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (6 meses después de finalizar la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
  • Investigador principal: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 804142
  • P50MH126231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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