Melhorando a eficácia da equipe para uma intervenção colaborativa baseada na escola para TDAH
29 de junho de 2026 atualizado por: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
O projeto proposto visa integrar estratégias de implementação baseadas em equipe com uma intervenção escolar estabelecida para crianças com TDAH, o Programa Colaborativo de Habilidades para a Vida (CLS), para melhorar sua implementação e otimizar sua eficácia.
Os investigadores irão adaptar três intervenções de desenvolvimento de equipe com suporte empírico, Estatutos de Equipe, Treinamento de Comunicação de Equipe (Protocolos de Transferência de Alunos) e Monitoramento de Desempenho de Equipe, e integrá-los em um protocolo de implementação CLS aprimorado pela equipe (CLS-T).
Os Estatutos da Equipe são um documento escrito desenvolvido de forma colaborativa pela equipe no início de seu trabalho conjunto, descrevendo expectativas, objetivos, funções e responsabilidades, além de políticas e procedimentos relevantes para operações colaborativas da equipe.
A pesquisa mostra que os Estatutos da Equipe fortalecem os estados emergentes afetivos, como a confiança e a coesão entre os membros da equipe, bem como os estados emergentes cognitivos, como os modelos mentais compartilhados.
Eles também fortalecem os processos da equipe, como especificação de metas, comunicação e coordenação para otimizar a eficácia da equipe.
Os protocolos de transferência são intervenções amplamente utilizadas para garantir a continuidade do atendimento ao paciente e minimizar erros em ambientes médicos.
Descobriu-se também que eles melhoram estados emergentes afetivos (por exemplo, confiança, coesão) e cognitivos (por exemplo, modelos mentais compartilhados, consciência situacional) entre os membros da equipe, melhorando a comunicação e a coordenação da equipe.
Por fim, o Monitoramento de Desempenho da Equipe fornece feedback às equipes que pode motivar o desempenho, proporcionar oportunidades de adaptação em caso de desafios e comunicação imediata entre os membros da equipe.
Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado de cluster Híbrido Tipo III em 24 escolas em dois grandes distritos escolares urbanos, para avaliar se a implementação do CLS-T resulta em melhores resultados de implementação e resultados para crianças em comparação com a implementação padrão do CLS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os objectivos específicos são: Objectivo 1. Avaliar a eficácia da implementação do CLS-T, relativamente ao CLS padrão, nos resultados da implementação.
A hipótese é que as equipes de implementação de pais-professores-SMHP (N = 72) em escolas randomizadas para CLS-T (N = 12) terão uma proporção significativamente maior de boletins comportamentais diários preenchidos, usarão mais estratégias de intervenção e terão maior fidelidade e adesão ao protocolo de intervenção do que equipes de implementação (N = 72) em escolas randomizadas para CLS padrão (N = 12).
Os investigadores conduzirão grupos focais com pais e professores (Ns = 48), e SMHPs e diretores de escolas (Ns = 24) em escolas designadas para cada condição após o ensaio de eficácia e durante o próximo ano letivo para avaliar suas percepções e uso sustentado de as estratégias de implementação e intervenção do CLS-T e do CLS padrão.
Objetivo 2. Avaliar a eficácia da implementação do CLS-T, em relação à implementação padrão do CLS, nos resultados das crianças.
A hipótese é que as crianças em escolas randomizadas para implementação de CLS-T demonstrarão melhorias significativamente maiores em seus sintomas de TDAH, funcionamento acadêmico, social e comportamental após a intervenção, em relação às crianças em escolas de implementação CLS padrão.
Objectivo 3. Utilizar métodos mistos para examinar se os principais mecanismos baseados em equipa são envolvidos pela implementação do CLS-T, em relação à implementação padrão do CLS, e mediar os seus efeitos nos resultados da implementação e nos resultados das crianças.
A hipótese é que as equipes de implementação designadas para a implementação do CLS-T terão estados cognitivos emergentes baseados em equipe significativamente mais fortes (por exemplo, modelos mentais compartilhados, consciência da situação) e afetivos (por exemplo, confiança, eficácia coletiva) e processos baseados em equipe (por exemplo, comunicação, coordenação) do que equipes de implementação designadas para implementação padrão do CLS.
Os investigadores testarão se esses mecanismos baseados em equipe medeiam os efeitos do CLS-T nos resultados da implementação e nos resultados das crianças.
Os investigadores analisarão dados qualitativos de grupos focais para identificar temas relacionados a mecanismos baseados em equipe.
Os investigadores identificarão e aproveitarão fontes de dados de comunicação da equipe que sejam viáveis, ocorram naturalmente e sejam apropriadas para ambientes escolares (por exemplo, reuniões da equipe CLS, comunicação no site do CLS) para enviar ao Núcleo de Métodos para o desenvolvimento de ferramentas de Processamento de Linguagem Natural (PNL). .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lilliana Conradi, BA
- Número de telefone: 16196513154
- E-mail: lconradi@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- IN STEP Children's Mental Health Center
-
Contato:
- Lilliana R Conradi
- Número de telefone: 16196513154
- E-mail: lconradi@health.ucsd.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 7 a 11 anos (2ª a 5ª série) que frequentam uma escola participante
- Criança encaminhada por um provedor de saúde mental escolar (SMHP) com problemas aparentes relacionados ao TDAH,
- ≥6 sintomas (pontuação de item ≥2) de Desatenção ou Hiperatividade-Impulsividade no Inventário de Sintomas Infantis agrupados de pais e professores
- ≥3 na Escala de Avaliação de Deficiência por pais e professores (deficiência intersituacional)
- O cuidador e o professor consentem em participar do tratamento e a criança dá consentimento.
Critério de exclusão:
- Nenhuma presença de condições incompatíveis com o tratamento deste estudo, incluindo: deficiência visual ou auditiva grave, atraso grave de linguagem ou deficiência intelectual, psicose, transtorno invasivo do desenvolvimento
- A criança está em uma sala de aula de educação especial durante todo o dia (as crianças nessas salas de aula recebem frequentemente programas intensivos de modificação de comportamento, de modo que se espera que a intervenção exija modificação para uso nesses ambientes)
- O pai/cuidador principal ou a criança não lê nem fala inglês. Nota: Os participantes deverão saber ler/falar inglês porque todas as medidas são em inglês e a intervenção será realizada em inglês. Os pais terão a opção de ter um membro da equipe de pesquisa para auxiliá-los na conclusão das medidas de avaliação.
- Crianças que planejam mudar (iniciar ou parar) a medicação psicotrópica Observação: As crianças que tomam medicação deverão atender a todos os critérios de entrada, incluindo critérios de deficiência, indicando assim a necessidade da intervenção. Crianças que tomam medicamentos para atenção ou comportamento são elegíveis, desde que seus regimes de medicação sejam estáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Implementação do Programa Colaborativo Padrão de Habilidades para a Vida
O CLS é uma intervenção realizada na escola que coordena três abordagens empiricamente apoiadas: consulta aos professores e um boletim diário de comportamento, formação comportamental dos pais e formação de competências infantis.
Os três componentes são integrados durante um período de 10 a 12 semanas para melhorar os sintomas e o comprometimento funcional entre jovens com TDAH.
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O CLS é uma intervenção realizada na escola que coordena três abordagens empiricamente apoiadas: consulta aos professores e um boletim diário de comportamento, formação comportamental dos pais e formação de competências infantis.
Os três componentes são integrados durante um período de 10 a 12 semanas para melhorar os sintomas e o comprometimento funcional entre jovens com TDAH.
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Experimental: Implementação do programa colaborativo de habilidades para a vida aprimorado pela equipe
Integraremos três estratégias de implementação baseadas em equipe para aumentar a eficácia da equipe no CLS, incluindo Estatutos de Equipe, Treinamento de Comunicação de Equipe por meio de Protocolos de Transferência de Alunos e Monitoramento de Desempenho de Equipe.
Foi demonstrado que estas intervenções melhoram os estados emergentes cognitivos (por exemplo, modelos mentais partilhados) e afetivos ((por exemplo, confiança, eficácia coletiva) baseados em equipa e melhoram os processos baseados em equipa, como a comunicação e a coordenação.
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Integraremos três estratégias de implementação baseadas em equipe para aumentar a eficácia da equipe no CLS, incluindo Estatutos de Equipe, Treinamento de Comunicação de Equipe por meio de Protocolos de Transferência de Alunos e Monitoramento de Desempenho de Equipe.
Foi demonstrado que estas intervenções melhoram os estados emergentes cognitivos (por exemplo, modelos mentais partilhados) e afetivos ((por exemplo, confiança, eficácia coletiva) baseados em equipa e melhoram os processos baseados em equipa, como a comunicação e a coordenação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade, Viabilidade e Adequação da Medida de Intervenção
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Esta medida de 12 itens será preenchida por pais, professores e SMHPs na pós-intervenção para avaliar até que ponto a intervenção CLS, os estatutos da equipe, os protocolos de transferência e os procedimentos de monitoramento e avaliação do progresso da equipe são atraentes, apreciados e bem-vindos em sua configuração (aceitabilidade); apropriado, adequado e aplicável em seu ambiente (adequação); possível e factível em seu ambiente (viável).
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Fidelidade de Intervenção
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 3 meses
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As listas de verificação de observação de monitoramento de fidelidade serão adaptadas no Ano 1 daquelas desenvolvidas anteriormente para o CLS para medir a fidelidade do treinamento SMHP no CLS padrão e CLS-T, bem como a implementação SMHP de cada componente do CLS e do TBIS.
Uma medida separada da competência do SMHP na execução do tratamento será adaptada do Formulário de Qualidade de Implementação CLS usado em ensaios anteriores, que será preenchido pelo treinador após cada observação "ao vivo".
Os itens avaliam a clareza da apresentação das competências, o rigor da revisão dos trabalhos de casa, o uso de exemplos práticos e a eficácia da revisão das apostilas, avaliada pelo formador numa escala de 1 a 5 (de 1 = nada a 5 = muito).
A versão para grupos de crianças inclui itens como o uso de comandos eficazes, instruções e elogios, e clareza na apresentação de habilidades, avaliada pelo treinador em uma escala de 1 a 5 (de 1=nada a 5=muito).
Um segundo membro da equipe de pesquisa (cego para a tarefa do grupo) avaliará 15% das sessões para estimar a confiabilidade entre avaliadores.
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Semanalmente durante a intervenção de 3 meses
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Conclusão do DBRC
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 3 meses
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A proporção de dias letivos em que o eDBRC escolar foi implementado a cada semana será calculada com base no número de eDBRCs concluídos, dividido pela contagem geral de possíveis dias letivos durante a semana, como fizemos em testes anteriores.13
Férias escolares (codificadas no calendário estudantil on-line de cada escola), ausências de crianças, eventos escolares especiais/excursões e dias de professores substitutos (quando indicados no eDBRC) não serão incluídos na contagem geral de possíveis dias letivos durante a semana.
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Semanalmente durante a intervenção de 3 meses
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Diário de uso de habilidades parentais
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 3 meses
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Esta medida de 2 itens avalia o uso de estratégias comportamentais pelos pais em respostas a comportamentos adaptativos e desadaptativos da criança.
É preenchido em formato de diário.
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Diariamente durante a intervenção de 3 meses
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Pais, professores e SMHPs preencherão esta escala agnóstica de 10 itens que avalia a usabilidade do produto, com pontuações SUS acima de 80 indicando boa usabilidade.57-59
O SUS será preenchido por SMHPs, professores e pais após grupos focais pré-intervenção e na avaliação pós-intervenção do ensaio randomizado para avaliar a usabilidade de cada TBIS.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Uso sustentado de estratégias EBP
Prazo: Acompanhamento (6 meses após o término da intervenção)
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SMHPs, pais e professores preencherão medidas personalizadas que questionam se ainda estão usando as habilidades aprendidas no CLS durante o ano letivo subsequente, com novos alunos/professores.
As escalas serão adaptadas de escalas utilizadas em ensaios clínicos anteriores que avaliaram o CLS e incluirão questões sobre o uso do TBIS.
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Acompanhamento (6 meses após o término da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de problemas de lição de casa
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), Acompanhamento (6 meses após o término da intervenção).
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Os pais preencherão o HPC, que consiste em 20 itens avaliados em uma escala de 4 pontos e tem evidências de excelente consistência interna (αs entre 0,90 e 0,92. avalia os problemas da criança relacionados aos deveres de casa.75
(Langberg et al., 2010), que inclui 20 itens avaliados numa escala de 4 pontos.
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), Acompanhamento (6 meses após o término da intervenção).
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Escala de Avaliação de Competências Acadêmicas
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Os professores preencherão as escalas Academic Enablers que medem comportamentos que apoiam a aprendizagem adaptativa na sala de aula.
Esta subescala apresenta evidências de excelente confiabilidade.
que possui excelentes propriedades psicométricas, incluindo confiabilidade teste-reteste (r = 0,96) e consistência interna (α = 0,98) para crianças da 3ª à 5ª série
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Escalas de habilidades organizacionais infantis
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Pais e professores completarão o COSS que inclui subescalas que avaliam habilidades organizacionais, gerenciamento de materiais/suprimentos e habilidades de planejamento de tarefas (pais=58 itens, professores=35 itens), com itens avaliados em uma escala de 4 pontos.
As versões para pais e professores têm excelente consistência interna (αs = 0,98 e 0,97,
respectivamente), confiabilidade teste-reteste (rs = 0,99
e 0,94,
respectivamente) e evidências de validade estrutural, convergente e discriminante.
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Inventário de Sintomas de Crianças e Adolescentes-5
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Pais e professores preencherão o CASI-5 que inclui 78 itens que avaliam os sintomas do DSM-5 de TDAH, TDO, CD, Humor e Ansiedade.
Demonstrou confiabilidade adequada (rs=0,66-0,78) e consistência interna (αs=0,90-0,94).
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Sistema de melhoria de habilidades sociais
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Pais e professores preencherão a escala de Habilidades Sociais (pontuações padrão) que serão usadas nas análises.
O SSIS possui excelentes propriedades psicométricas, incluindo alta consistência interna para as versões para pais e professores (0,94 e 0,95,
respectivamente) confiabilidade teste-reteste adequada (0,84 e 0,81
para versões para professores e pais, respectivamente) e foi sensível ao CLS em testes anteriores
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Escala de classificação de imparidade
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Pais e professores relatarão sobre o funcionamento dos alunos (por exemplo, acadêmico, comportamental, colegas, etc.) na Escala de Avaliação de Deficiência usando uma escala de 6 pontos (0 = "não precisa de tratamento" a 6 = "definitivamente requer tratamento") com classificações > 2 indicando prejuízo.
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de classificação de cartões
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A classificação de cartas evoca modelos mentais individuais para compreender como os participantes estruturam seu conhecimento.
Na classificação aberta de cartões, os participantes recebem um conjunto de conceitos-chave e são solicitados a classificá-los em categorias.
Cada participante então cria um rótulo para cada categoria.
Nas classificações de cartões fechados, os participantes recebem de forma semelhante um conjunto de conceitos-chave, mas os participantes recebem categorias predefinidas nas quais cada conceito deve ser classificado.
Em ambientes de equipe, a classificação de cartões pode ser usada para examinar até que ponto os membros da equipe estão pensando sobre conceitos-chave de maneira semelhante (por exemplo, modelos mentais da equipe), comparando as categorias e o conteúdo classificado entre os membros.
Para esta proposta, a tarefa de classificação de cartões avaliará os modelos mentais da equipe CLS/CLS-T examinando as percepções das funções, responsabilidades e objetivos dos membros entre os membros da equipe CLS/CLS-T.
Ao fazer isso, os conceitos contidos no card sort serão representativos de funções específicas do CLS, responsabilidades de tarefas e objetivos.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Formulário resumido do inventário da Aliança de Trabalho (WAI-SR)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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O WAI-SR será preenchido pelos pais, professores e SMHPs na pós-intervenção.
O WAI-SR é uma versão de 12 itens do Working Alliance Inventory de Horvath e Greenberg (1989).
Cada uma das subescalas medirá os mecanismos propostos, enquanto a escala geral medirá os resultados propostos.
A subescala Meta de 4 itens será usada para determinar a concordância dos membros da equipe sobre as metas do plano de comportamento diário do CLS (especificação de metas).
A subescala Vínculo de 4 itens será usada para determinar o vínculo pessoal entre os membros da equipe CLS (confiança).
A pontuação global da escala avalia a relação colaborativa entre as partes relevantes; consenso e disposição de todos para se envolver e fazer o trabalho que leva à melhoria.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Confiança baseada no afeto McAllister
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Esta escala de 5 itens será preenchida por pais, professores e SMHPs na pós-intervenção.
Avalia as percepções de confiança baseada no afeto entre os membros do CLS.
Os itens centram-se nas perceções individuais de que os membros da equipa podem partilhar ideias livremente, de que os membros da equipa ouvem uns aos outros, de que os membros da equipa se preocupam uns com os outros e de que os membros da equipa estão empenhados em trabalhar bem uns com os outros.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Colaboração e Satisfação sobre Decisões de Cuidados (CSACD)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A subescala de colaboração de 6 itens será preenchida por pais, professores e SMHPs na pós-intervenção para avaliar a colaboração, responsabilidades compartilhadas de planejamento, comunicação aberta e coordenação.
A subescala de satisfação de 3 itens avalia a satisfação com o processo de tomada de decisão e a satisfação com a decisão em si.
Embora originalmente desenvolvido sobre decisões de cuidados para pacientes em terapia intensiva, desde então tem sido usado para medir a colaboração e a satisfação com planos de planejamento de tratamento associados às estratégias propostas baseadas em equipe.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Escala de Coesão da Qualidade do Trabalho em Equipe
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Esta subescala de 10 itens das medidas de Qualidade do Trabalho em Equipe (Hoegl & Gemuenden, 2001) será preenchida por pais, professores e SMHPs na pós-intervenção.
Mede o comprometimento dos membros da equipe em trabalhar juntos e permanecer parte da equipe.
Possui excelente consistência interna (α = 0,97,
e inclui itens como “Foi importante para os membros da nossa equipe fazer parte deste projeto”.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Técnica de Classificação de Consciência Situacional (SART)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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O SART (Taylor, 1990) é uma medida multidimensional de autoavaliação de consciência situacional.
Inclui dez dimensões, classificadas em uma escala de 7 pontos para medir a SA do operador.
As dimensões incluem familiaridade com a situação, foco da atenção, quantidade de informação, qualidade da informação, instabilidade da situação, concentração de atenção, complexidade da situação, variabilidade da situação, excitação e capacidade mental disponível.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Questionário de uso de estratégia parental
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 3 meses
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A cada semana, os pais preencherão o Questionário de Uso de Estratégia Parental de 5 itens, uma escala usada em testes CLS anteriores para avaliar a frequência (classificada em uma escala de 5 pontos) do uso autoavaliado pelos pais de estratégias específicas ensinadas durante as sessões anteriores do BPT. durante a semana passada.
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Semanalmente durante a intervenção de 3 meses
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Serviços para Crianças e Adolescentes Entrevista com Pais
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Pais e professores relatarão sobre o funcionamento dos alunos (por exemplo, acadêmico, comportamental, colegas, etc.) na Escala de Avaliação de Imparidade (Fabiano et al., 2006) usando uma escala de 6 pontos (0 = "não precisa de tratamento" a 6 = "definitivamente requer tratamento") com classificações > 2 indicando prejuízo.
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Pré-intervenção (imediatamente antes do início da intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (6 meses após o final da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
- Investigador principal: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 804142
- P50MH126231 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .