- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180681
Повышение эффективности команды при совместном вмешательстве в отношении СДВГ на базе школы
29 июня 2026 г. обновлено: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Предлагаемый проект направлен на интеграцию командных стратегий реализации с общепризнанной школьной программой для детей с СДВГ – Программой совместных жизненных навыков (CLS), чтобы улучшить ее реализацию и оптимизировать ее эффективность.
Исследователи адаптируют три эмпирически подтвержденных вмешательства по развитию команды: уставы команд, обучение командному общению (протоколы передачи студентов) и мониторинг эффективности команды, и интегрируют их в протокол внедрения CLS с расширенной командой (CLS-T).
Устав команды — это письменный документ, совместно разработанный командой в начале совместной работы, в котором излагаются ожидания, цели, роли и обязанности, а также соответствующие политики и процедуры для совместных операций команды.
Исследования показывают, что уставы команд укрепляют аффективные эмерджентные состояния, такие как доверие и сплоченность среди членов команды, а также когнитивные эмерджентные состояния, такие как общие ментальные модели.
Они также укрепляют командные процессы, такие как постановка целей, коммуникация и координация, для оптимизации эффективности команды.
Протоколы передачи обслуживания — это широко используемые меры для обеспечения непрерывности ухода за пациентами и минимизации ошибок в медицинских учреждениях.
Также было обнаружено, что они улучшают эмоциональные (например, доверие, сплоченность) и когнитивные (например, общие ментальные модели, осведомленность о ситуации) возникающие состояния среди членов команды, улучшая командное общение и координацию.
Наконец, мониторинг производительности команды предоставляет командам обратную связь, которая может мотивировать производительность, предоставлять возможности для адаптации в случае возникновения проблем и ускорять общение между членами команды.
Исследователи проведут рандомизированное кластерное исследование гибридного типа III в 24 школах в двух крупных городских школьных округах, чтобы оценить, приводит ли внедрение CLS-T к улучшению результатов внедрения и результатов для детей по сравнению со стандартным внедрением CLS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Конкретными целями являются: Цель 1. Оценить эффективность внедрения CLS-T по сравнению со стандартным CLS по результатам внедрения.
Предполагается, что группы внедрения SMHP родитель-учитель (N = 72) в школах, рандомизированных в CLS-T (N = 12), будут иметь значительно большую долю заполненных ежедневных табелей успеваемости, использовать больше стратегий вмешательства и иметь большую точность. и соблюдение протокола вмешательства, чем группы внедрения (N = 72) в школах, рандомизированных в стандартную CLS (N = 12).
Исследователи проведут фокус-группы с родителями и учителями (Ns = 48), а также SMHP и директорами школ (Ns = 24) в школах, отнесенных к каждому состоянию, после испытания эффективности и в течение следующего учебного года, чтобы оценить их восприятие и устойчивое использование CLS-T и стандартные стратегии внедрения и вмешательства CLS.
Цель 2. Оценить эффективность внедрения CLS-T по сравнению со стандартным внедрением CLS на результаты лечения детей.
Предполагается, что дети в школах, рандомизированных для внедрения CLS-T, продемонстрируют значительно большее улучшение симптомов СДВГ, академического, социального и поведенческого функционирования после вмешательства по сравнению с детьми в школах со стандартным внедрением CLS.
Цель 3. Использовать смешанные методы для проверки того, задействуются ли ключевые командные механизмы при реализации CLS-T по сравнению со стандартной реализацией CLS, и опосредовать его влияние на результаты реализации и дочерние результаты.
Предполагается, что группы внедрения, назначенные для реализации CLS-T, будут иметь значительно более сильные возникающие командные когнитивные (например, общие ментальные модели, осведомленность о ситуации) и эмоциональные (например, доверие, коллективная эффективность) состояния и командные процессы (например, коммуникация, координация), чем группы внедрения, назначенные для стандартной реализации CLS.
Исследователи проверят, опосредуют ли эти командные механизмы влияние CLS-T на результаты реализации и результаты для детей.
Исследователи проанализируют качественные данные фокус-групп, чтобы определить темы, связанные с командными механизмами.
Исследователи определят и будут использовать источники данных командного общения, которые являются возможными, естественными и подходящими для школьных условий (например, собрания группы CLS, общение на веб-сайте CLS), чтобы передать их в Methods Core для разработки инструментов обработки естественного языка (NLP). .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lilliana Conradi, BA
- Номер телефона: 16196513154
- Электронная почта: lconradi@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- IN STEP Children's Mental Health Center
-
Контакт:
- Lilliana R Conradi
- Номер телефона: 16196513154
- Электронная почта: lconradi@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 7–11 лет (2–5 классы), посещающие участвующую школу
- Ребенок, направленный школьным психиатром (SMHP) с очевидными проблемами, связанными с СДВГ,
- ≥6 симптомов (оценка по пункту ≥2) невнимательности или гиперактивности-импульсивности в объединенном опроснике симптомов ребенка для родителей и учителей.
- ≥3 по шкале оценки нарушений у родителя и учителя (перекрестное ситуативное нарушение)
- Опекун и учитель соглашаются участвовать в лечении, и ребенок дает согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие состояний, несовместимых с лечением в этом исследовании, включая: тяжелые нарушения зрения или слуха, тяжелую задержку речи или интеллектуальные нарушения, психоз, общее расстройство развития.
- Ребенок находится в классе специального обучения в течение всего дня (дети в этих классах часто проходят интенсивные программы модификации поведения, поэтому ожидается, что вмешательство потребует модификации для использования в этих условиях)
- Родитель/основной опекун или ребенок не читает и не говорит по-английски. Примечание. Участники должны будут уметь читать/говорить по-английски, поскольку все измерения проводятся на английском языке, и вмешательство будет проводиться на английском языке. Родителям будет предоставлена возможность попросить научного сотрудника помочь им в выполнении оценочных мероприятий.
- Дети, планирующие сменить (начать или прекратить) прием психотропных препаратов. Примечание. Дети, принимающие лекарства, должны соответствовать всем критериям включения, включая критерии нарушения, что указывает на необходимость вмешательства. Дети, принимающие лекарства для улучшения внимания или поведения, имеют право на участие в программе, если их схемы лечения стабильны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внедрение стандартной программы развития совместных жизненных навыков
CLS представляет собой вмешательство на уровне школы, координирующее три эмпирически подтвержденных подхода: консультации с учителями и ежедневный отчет о поведении, обучение поведенческому родителю и обучение навыкам ребенка.
Эти три компонента интегрируются в течение 10–12 недель для улучшения симптомов и функциональных нарушений у молодых людей с СДВГ.
|
CLS представляет собой вмешательство на уровне школы, координирующее три эмпирически подтвержденных подхода: консультации с учителями и ежедневный отчет о поведении, обучение поведенческому родителю и обучение навыкам ребенка.
Эти три компонента интегрируются в течение 10–12 недель для улучшения симптомов и функциональных нарушений у молодых людей с СДВГ.
|
|
Экспериментальный: Внедрение программы повышения навыков совместной жизни в команде
Мы интегрируем три стратегии командного внедрения для повышения эффективности команд в CLS, включая уставы команд, обучение командному общению с помощью протоколов передачи студентов и мониторинг эффективности команды.
Было показано, что эти вмешательства улучшают когнитивные (например, общие ментальные модели) и эмоциональные (например, доверие, коллективная эффективность) возникающие состояния команды и улучшают командные процессы, такие как общение и координация.
|
Мы интегрируем три стратегии командного внедрения для повышения эффективности команд в CLS, включая уставы команд, обучение командному общению с помощью протоколов передачи студентов и мониторинг эффективности команды.
Было показано, что эти вмешательства улучшают когнитивные (например, общие ментальные модели) и эмоциональные (например, доверие, коллективная эффективность) возникающие состояния команды и улучшают командные процессы, такие как общение и координация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, осуществимость и целесообразность мер вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
Этот показатель из 12 пунктов будет заполнен родителями, учителями и SMHP после вмешательства, чтобы оценить, насколько вмешательство CLS, уставы команд, протоколы передачи и процедуры мониторинга и оценки прогресса команды привлекательны, нравятся и приветствуются в их установка (приемлемость); подходящие, подходящие и применимые в своих условиях (уместность); возможно и выполнимо в их условиях (выполнимо).
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: Еженедельно в течение 3-месячного вмешательства
|
Контрольные списки наблюдения за мониторингом точности будут адаптированы в первый год на основе тех, которые были ранее разработаны для CLS, для измерения точности обучения SMHP в стандартных CLS и CLS-T, а также реализации SMHP каждого компонента CLS и TBIS.
Отдельный показатель компетентности SMHP в проведении лечения будет адаптирован из Формы качества реализации CLS, использованной в предыдущих исследованиях, которая будет заполняться тренером после каждого «живого» наблюдения.
Вопросы оценивают ясность изложения навыков, тщательность проверки домашнего задания, использование практических примеров и эффективность проверки раздаточных материалов, оцениваемые преподавателем по шкале от 1 до 5 (от 1 = совсем нет до 5 = почти).
Версия для детской группы включает в себя такие элементы, как использование эффективных команд, подсказок и похвал, а также ясность представления навыков, оцениваемых тренером по шкале от 1 до 5 (от 1 = совсем нет до 5 = почти).
Второй член исследовательской группы (не знающий группового назначения) будет оценивать 15% сеансов, чтобы оценить надежность между экспертами.
|
Еженедельно в течение 3-месячного вмешательства
|
|
Завершение DBRC
Временное ограничение: Еженедельно в течение 3-месячного вмешательства
|
Доля учебных дней, в течение которых школьный eDBRC реализовывался каждую неделю, будет рассчитываться на основе количества завершенных eDBRC, разделенного на общее количество возможных учебных дней в течение недели, как мы это делали в предыдущих испытаниях.13
Школьные каникулы (закодированные из онлайн-календаря учащихся для каждой школы), отсутствие детей, специальные школьные мероприятия/экскурсии и дни замены учителей (если они отмечены в eDBRC) не будут включены в общее количество возможных учебных дней в течение недели.
|
Еженедельно в течение 3-месячного вмешательства
|
|
Дневник использования родительских навыков
Временное ограничение: Ежедневно в течение 3-месячного вмешательства
|
Этот показатель, состоящий из двух пунктов, оценивает использование родителями поведенческих стратегий в ответ на адаптивное, а также неадаптивное поведение ребенка.
Заполняется в формате ежедневного дневника.
|
Ежедневно в течение 3-месячного вмешательства
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
Родители, учителя и SMHP заполняют эту независимую шкалу из 10 пунктов, оценивающую удобство использования продукта, при этом баллы SUS выше 80 указывают на хорошее удобство использования.57-59
SUS будет заполнен SMHP, учителями и родителями после фокус-групп перед вмешательством и при оценке рандомизированного исследования после вмешательства для оценки удобства использования каждого TBIS.
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Устойчивое использование стратегий EBP
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
SMHP, родители и учителя будут выполнять индивидуальные измерения, которые проверят, используют ли они по-прежнему навыки, полученные в CLS, в течение следующего учебного года с новыми учениками/учителями.
Шкалы будут адаптированы на основе шкал, использовавшихся в предыдущих клинических исследованиях по оценке CLS, и будут включать вопросы об использовании TBIS.
|
Последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список проблем с домашним заданием
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), После вмешательства (сразу после вмешательства), Последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства).
|
Родители заполняют тест HPC, который состоит из 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале и имеющих доказательства превосходной внутренней согласованности (α от 0,90 до 0,92. Оценивают проблемы ребенка, связанные с домашним заданием.75
(Langberg et al., 2010), включающий 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале.
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), После вмешательства (сразу после вмешательства), Последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства).
|
|
Шкала оценки академических компетенций
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Учителя заполнят шкалу Academic Enablers, измеряющую поведение, которое поддерживает адаптивное обучение в классе.
Эта подшкала имеет свидетельства превосходной надежности.
который имеет превосходные психометрические свойства, включая надежность повторного тестирования (r = 0,96) и внутреннюю согласованность (α = 0,98) для детей 3–5 классов.
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
Шкалы детских организационных навыков
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Родители и учителя заполняют тест COSS, включающий подшкалы, оценивающие организационные навыки, управление материалами/поставками и навыки планирования задач (родитель = 58 пунктов, учитель = 35 пунктов), причем элементы оцениваются по 4-балльной шкале.
Версии для родителей и учителей имеют превосходную внутреннюю согласованность (αs=0,98 и 0,97,
соответственно), надежность повторного тестирования (rs = 0,99
и .94,
соответственно), а также доказательства структурной, конвергентной и дискриминантной достоверности.
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
Опросник симптомов детей и подростков-5
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Родители и учителя заполнят опросник CASI-5, включающий 78 пунктов, оценивающих симптомы DSM-5: СДВГ, расстройство личности, CD, настроение и тревогу.
Он продемонстрировал достаточную надежность (rs=0,66–0,78) и внутреннюю согласованность (αs=0,90–0,94).
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
Система повышения социальных навыков
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Родители и учителя заполняют шкалу социальных навыков (стандартные баллы), которые будут использоваться в анализе.
SSIS обладает превосходными психометрическими свойствами, включая высокую внутреннюю согласованность версий для родителей и учителей (0,94 и 0,95,
соответственно) адекватная надежность повторного тестирования (0,84 и 0,81
для версий для учителей и родителей соответственно) и был чувствителен к CLS в предыдущих исследованиях
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
Шкала оценки обесценения
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Родители и учителя будут сообщать о функционировании учащихся (например, академических, поведенческих, сверстников и т. д.) по шкале оценки нарушений, используя 6-балльную шкалу (от 0 = «не нуждается в лечении» до 6 = «определенно требует лечения») с рейтинг > 2 указывает на обесценение.
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача по сортировке карточек
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
Сортировка карточек позволяет выявить индивидуальные ментальные модели, позволяющие понять, как участники структурируют свои знания.
При сортировке открытых карточек участникам предоставляется набор ключевых понятий и предлагается рассортировать их по категориям.
Затем каждый участник создает метку для каждой категории.
При сортировке закрытых карточек участникам аналогичным образом дается набор ключевых понятий, но участникам предоставляются заранее определенные категории, по которым необходимо рассортировать каждое понятие.
В командной среде сортировку карточек можно использовать для проверки того, в какой степени члены команды одинаково думают о ключевых понятиях (например, о командных ментальных моделях) путем сравнения категорий и отсортированного контента между участниками.
В этом предложении задача сортировки карточек будет оценивать ментальные модели команды CLS/CLS-T путем изучения восприятия ролей, обязанностей и целей членов команды CLS/CLS-T.
При этом концепции, содержащиеся в карточке, будут отражать конкретные роли CLS, обязанности и цели.
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Краткая форма инвентаризации рабочего альянса (WAI-SR)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
WAI-SR будет заполнен родителями, учителями и SMHP после вмешательства.
WAI-SR представляет собой версию Описи рабочего альянса Хорвата и Гринберга (1989), состоящую из 12 пунктов.
Каждая из подшкал будет измерять предлагаемые механизмы, тогда как общая шкала будет измерять предлагаемые результаты.
Подшкала целей из 4 пунктов будет использоваться для определения согласия членов команды относительно целей ежедневного плана поведения CLS (спецификация цели).
Подшкала связей из 4 пунктов будет использоваться для определения личной связи между членами команды CLS (доверие).
Общий балл по шкале оценивает отношения сотрудничества между соответствующими сторонами; консенсус и готовность всех участвовать и выполнять работу, ведущую к улучшению.
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Макаллистер Доверие, основанное на аффектах
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
Эта шкала из 5 пунктов будет заполнена родителями, учителями и SMHP после вмешательства.
Он оценивает восприятие доверия, основанного на аффектах, среди членов CLS.
Вопросы сосредоточены на представлениях отдельных людей о том, что члены команды могут свободно обмениваться идеями, что члены команды слушают друг друга, что члены команды заботятся друг о друге и что члены команды стремятся хорошо работать друг с другом.
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Сотрудничество и удовлетворенность решениями об уходе (CSACD)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
Подшкала сотрудничества из 6 пунктов будет заполнена родителями, учителями и SMHP после вмешательства для оценки сотрудничества, совместной ответственности за планирование, открытого общения и координации.
Подшкала удовлетворенности, состоящая из трех пунктов, оценивает удовлетворенность процессом принятия решений и удовлетворенность самим решением.
Хотя первоначально он был разработан для принятия решений по уходу за пациентами интенсивной терапии, с тех пор он использовался для измерения сотрудничества и удовлетворенности планами планирования лечения, связанными с предлагаемыми групповыми стратегиями.
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Шкала сплоченности качества командной работы
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
Эту подшкалу из 10 пунктов из показателя качества командной работы (Hoegl & Gemuenden, 2001) будут заполнять родители, учителя и SMHP после вмешательства.
Он измеряет готовность членов команды работать вместе и оставаться частью команды.
Он имеет превосходную внутреннюю согласованность (α = 0,97,
и включает в себя такие пункты, как «Для членов нашей команды было важно принять участие в этом проекте».
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Методика оценки осведомленности о ситуации (SART)
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
SART (Taylor, 1990) представляет собой многомерный показатель самооценки осведомленности о ситуации.
Он включает в себя десять параметров, оцененных по 7-балльной шкале измерения SA оператора.
Измерения включают знакомство ситуации, концентрацию внимания, количество информации, качество информации, нестабильность ситуации, концентрацию внимания, сложность ситуации, изменчивость ситуации, возбуждение и запас умственных способностей.
|
Пост-вмешательство (сразу после вмешательства)
|
|
Анкета по использованию родительской стратегии
Временное ограничение: Еженедельно в течение 3-месячного вмешательства
|
Каждую неделю родители заполняют анкету по использованию родительских стратегий, состоящую из 5 пунктов, шкалу, использовавшуюся в предыдущих исследованиях CLS для оценки частоты (оцененной по 5-балльной шкале) самооценки родителями использования конкретных стратегий, которым обучали на предыдущих занятиях BPT. за прошедшую неделю.
|
Еженедельно в течение 3-месячного вмешательства
|
|
Услуги для детей и подростков Собеседование с родителями
Временное ограничение: До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Родители и учителя будут сообщать о функционировании учащихся (например, академических, поведенческих, сверстников и т. д.) по шкале оценки нарушений (Fabiano et al., 2006), используя 6-балльную шкалу (от 0 = «не нуждается в лечении» до 6). = «определенно требует лечения») с рейтингом > 2, указывающим на ухудшение состояния.
|
До вмешательства (сразу перед началом вмешательства), после вмешательства (сразу после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
- Главный следователь: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 804142
- P50MH126231 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .