子宮鏡検査における疼痛管理に関する研究
2023年12月29日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
診断用子宮鏡検査における疼痛管理に対するイブプロフェンとパラセタモールの併用の有効性
この臨床試験研究の目的は、診断用子宮鏡検査中の痛みを軽減する方法を学ぶことです。
この論文が答えようとしている主な質問は、「手術前にパラセタモールとイブプロフェンを服用すると、子宮鏡検査中の痛みを軽減できるのか」ということだ。
調査の概要
詳細な説明
診断用子宮鏡検査の適応があり、研究に適格な参加者がインフォームドコンセントを受けた後、投薬を受けない対照群と、子宮鏡検査前にパラセタモール500mgとイブプロフェン40mgを経口投与する研究群の2つのグループに分けられた。 2 つのグループの痛みのレベルを比較するために、子宮鏡検査前、子宮鏡検査中、子宮鏡検査後の 30 分間の VAS で痛みのスコアを評価する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上の適応があり、診断用子宮鏡検査を受けるように通知されている女性
除外基準:
- 診断子宮鏡検査を受けることが禁忌の女性には、妊娠、子宮感染症、子宮頸がんまたは子宮内膜がんと診断された女性、活動性性器出血で子宮鏡検査を受けている女性が含まれます。
- パラセタモールまたはイブプロフェン薬に対するアレルギー歴のある女性
- イブプロフェンの使用が禁忌となる現在または既存の病状を持つ女性には、腎臓病、心臓病、肝硬変、胃炎、または消化性潰瘍や胃腸出血の病歴のある人が含まれます。
- 現在抗凝固薬または抗血小板薬を服用している女性
- 精神疾患の病歴のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
子宮鏡検査の前に投薬は不要
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実験的：イブプロフェン-パラセタモール
イブプロフェン 40mg およびパラセタモール 500mg を経口、それぞれ単回投与、子宮鏡検査の 30 分前
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研究グループでは子宮鏡手術の30分前にイブプロフェン40mgとパラセタモール500mgを経口、それぞれ単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループと対照グループ間の痛みスコアの比較
時間枠：子宮鏡検査中および子宮鏡検査後 30 分
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視覚的なアナログスケールで痛みのスコアを1（最小）から10スコア（最大）で比較し、それぞれ痛みが軽いか重いかを比較します（スコアが高いほど、痛みが強くなり、結果が悪化することを意味します）
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子宮鏡検査中および子宮鏡検査後 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置の痛みに影響を与える関連要因
時間枠：子宮鏡検査中および子宮鏡検査後 30 分
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参加者間で、痛みのスコアを 1 (最小) から 10 スコア (最大) までの視覚的アナログ スケールで比較し、それぞれ痛みが軽いか強いかを比較します (スコアが高いほど痛みが増し、結果が悪化することを意味します)。処置の痛みに影響を与える可能性のある関連因子と参加者間で比較します。対照群（投薬なし）と研究群（パラセタモールおよびイブプロフェン）の両方で、経膣分娩を受けた歴、子宮鏡検査を受けた歴、および閉経後の歴がある
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子宮鏡検査中および子宮鏡検査後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (実際)
2023年6月22日
研究の完了 (実際)
2023年6月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月29日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。