Undersøgelse af smertekontrol i diagnostisk hysteroskopi
29. december 2023 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Effektiviteten af kombination af ibuprofen og paracetamol til smertekontrol i diagnostisk hysteroskopi
Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære om, hvordan man mindsker smerten under den diagnostiske hysteroskopi.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er "Kan paracetamol og ibuprofen taget før proceduren sænke smerten under den diagnostiske hysteroskopi".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at deltagerne, som er indiceret til diagnostisk hysteroskopi og kvalificerede til undersøgelsen, gennemgår informeret samtykke, derefter blev de delt i to grupper for kontrolgruppe, som ikke får medicin, og undersøgelsesgruppe, som får Paracetamol 500 mg og Ibuprofen 40 mg pr. oral før hysteroskopien, og begge grupper behov for at evaluere smertescore i VAS før, under hysteroskopi og efter hysteroskopi i 30 minutter for at sammenligne smerteniveauet i to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med indikation og informeret om at gennemgå diagnostisk hysteroskopi over eller lig med en alder af 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med kontraindikation for at gennemgå diagnostisk hysteroskopi omfatter kvinder med graviditet, livmoderinfektion, diagnosticeret med livmoderhalskræft eller endometriumkræft og kvinder, der gennemgår med aktiv vaginal blødning
- Kvinder med allergi over for paracetamol eller ibuprofen medicin
- Kvinder med nuværende eller allerede eksisterende medicinske tilstande, der kontraindicerer brugen af ibuprofen, omfatter nyresygdom, hjertesygdom, skrumpelever, gastritis eller personer med en historie med mavesår eller gastrointestinal blødning
- Kvinder, der i øjeblikket tager antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin
- Kvinder med historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen medicin før hysteroskopisk procedure
|
|
|
Eksperimentel: Ibuprofen-Paracetamol
Ibuprofen 40mg og Paracetamol 500mg pr. oral, enkelt dosis hver, før hysteroskopisk procedure 30 minutter
|
Ibuprofen 40mg og Paracetamol 500mg pr. oral, enkeltdosis hver, i undersøgelsesgruppen 30 minutter før hysteroskopisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore sammenlignet mellem undersøgelse og kontrolgruppe
Tidsramme: Under og 30 minutter efter den hysteroskopiske procedure
|
Sammenligning af smertescore i visuel analog skala fra 1(minimum) til 10score(maksimum), hvilket er henholdsvis mindre til mere smertefuldt (højere score betyder mere smertefuldt og værre resultat)
|
Under og 30 minutter efter den hysteroskopiske procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De tilknyttede faktorer, der påvirker smerten ved proceduren
Tidsramme: Under og 30 minutter efter den hysteroskopiske procedure
|
Sammenligning af smertescore i visuel analog skala fra 1(minimum) til 10score (maksimum), hvilket er henholdsvis mindre til mere smertefuldt (højere score betyder mere smertefuldt og værre udfald) mellem deltagerne med den mulige associerede faktor, der påvirker smerten ved proceduren. er historie med vaginal fødsel, historie med hysteroskopi og postmenopause i både kontrolgruppen (ingen medicin) og undersøgelsesgruppen (paracetamol og ibuprofen)
|
Under og 30 minutter efter den hysteroskopiske procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2023
Først opslået (Anslået)
3. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- PMK-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .