Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontroli bólu w histeroskopii diagnostycznej

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Skuteczność połączenia ibuprofenu i paracetamolu w leczeniu bólu w histeroskopii diagnostycznej

Celem tego badania klinicznego jest poznanie sposobów zmniejszenia bólu podczas histeroskopii diagnostycznej. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: „Czy paracetamol i ibuprofen zażyte przed zabiegiem mogą złagodzić ból podczas histeroskopii diagnostycznej”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po tym, jak uczestniczki wskazane do histeroskopii diagnostycznej i kwalifikujące się do badania uzyskały świadomą zgodę, następnie podzielono je na dwie grupy: grupę kontrolną, która nie otrzymuje leków, oraz grupę badaną, która otrzymuje paracetamol w dawce 500 mg i ibuprofen w dawce 40 mg doustnie przed histeroskopią, oraz obie grupy musi oceniać poziom bólu w skali VAS przed, w trakcie histeroskopii i po histeroskopii przez 30 minut, aby porównać poziom bólu w dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze wskazaniami i poinformowane o poddaniu się histeroskopii diagnostycznej w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety posiadające przeciwwskazania do poddania się histeroskopii diagnostycznej to kobiety w ciąży, z infekcją macicy, ze zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy lub endometrium oraz kobiety w trakcie aktywnego krwawienia z pochwy
  • Kobiety z alergią na lek Paracetamol lub Ibuprofen w wywiadzie
  • Kobiety z obecnymi lub istniejącymi wcześniej schorzeniami przeciwwskazanymi do stosowania ibuprofenu, w tym choroby nerek, choroby serca, marskość wątroby, zapalenie żołądka lub osoby z chorobą wrzodową trawienną lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Kobiety przyjmujące obecnie leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
  • Kobiety z historią zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadnych leków przed zabiegiem histeroskopowym
Eksperymentalny: Ibuprofen-Paracetamol
Ibuprofen 40 mg i Paracetamol 500 mg doustnie, pojedyncza dawka przed zabiegiem histeroskopowym 30 minut
Produkt złożony: Ibuprofen-Paracetamol
Ibuprofen 40mg i Paracetamol 500mg doustnie, pojedyncza dawka w grupie badanej 30 minut przed zabiegiem histeroskopowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w porównaniu pomiędzy grupą badaną i kontrolną
Ramy czasowe: W trakcie i 30 minut po zabiegu histeroskopowym
Porównanie wyniku bólu w wizualnej skali analogowej od 1 (minimum) do 10 punktów (maksimum), który jest odpowiednio mniej lub bardziej bolesny (wyższy wynik oznacza bardziej bolesny i gorszy wynik)
W trakcie i 30 minut po zabiegu histeroskopowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki towarzyszące wpływające na bolesność zabiegu
Ramy czasowe: W trakcie i 30 minut po zabiegu histeroskopowym
Porównanie wyniku bólu w wizualnej skali analogowej od 1 (minimum) do 10 punktów (maksimum), który jest odpowiednio mniej lub bardziej bolesny (wyższy wynik oznacza bardziej bolesny i gorszy wynik) pomiędzy uczestnikami, z możliwym powiązanym czynnikiem wpływającym na ból zabiegu: to historia porodu drogą pochwową, historia poddania się zabiegowi histeroskopii i okres po menopauzie, zarówno w grupie kontrolnej (bez leków), jak i w grupie badanej (Paracetamol i Ibuprofen)
W trakcie i 30 minut po zabiegu histeroskopowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMK-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen-Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj