Studio del controllo del dolore nell'isteroscopia diagnostica
29 dicembre 2023 aggiornato da: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
L’efficacia della combinazione di ibuprofene e paracetamolo per il controllo del dolore nell’isteroscopia diagnostica
L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere come ridurre il dolore durante l'isteroscopia diagnostica.
La domanda principale a cui si intende rispondere è "Il paracetamolo e l'ibuprofene assunti prima della procedura possono ridurre il dolore durante l'isteroscopia diagnostica".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo che i partecipanti indicati per l'isteroscopia diagnostica e idonei per lo studio sono stati sottoposti al consenso informato, sono stati divisi in due gruppi: il gruppo di controllo, quelli che non ricevono farmaci, e il gruppo di studio, quelli che ricevono paracetamolo 500 mg e ibuprofene 40 mg per via orale prima dell'isteroscopia, ed entrambi i gruppi deve valutare il punteggio del dolore nella VAS prima, durante l'isteroscopia e dopo l'isteroscopia per 30 minuti per confrontare il livello di dolore in due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con indicazione e informate a sottoporsi a isteroscopia diagnostica di età pari o superiore a 20 anni
Criteri di esclusione:
- Le donne con controindicazione a sottoporsi a isteroscopia diagnostica includono donne con gravidanza, infezione uterina, con diagnosi di cancro della cervice o cancro dell'endometrio e donne sottoposte a sanguinamento vaginale attivo
- Donne con storia di allergia al paracetamolo o al medicinale ibuprofene
- Donne con condizioni mediche attuali o preesistenti che controindicano l'uso di ibuprofene, tra cui malattie renali, malattie cardiache, cirrosi, gastrite o individui con una storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale
- Donne che stanno attualmente assumendo farmaci anticoagulanti o antipiastrinici
- Donne con storia di disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun farmaco prima della procedura isteroscopica
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Sperimentale: Ibuprofene-Paracetamolo
Ibuprofene 40 mg e paracetamolo 500 mg per via orale, dose singola ciascuno, prima della procedura isteroscopica 30 minuti
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Ibuprofene 40 mg e paracetamolo 500 mg per via orale, dose singola ciascuno, nel gruppo di studio 30 minuti prima della procedura isteroscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio del dolore confrontando tra gruppo di studio e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Durante e 30 minuti dopo la procedura isteroscopica
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Confrontando il punteggio del dolore nella scala analogica visiva da 1 (minimo) a 10 (massimo) che è rispettivamente da meno a più doloroso (un punteggio più alto significa un risultato più doloroso e peggiore)
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Durante e 30 minuti dopo la procedura isteroscopica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I fattori associati che influenzano il dolore della procedura
Lasso di tempo: Durante e 30 minuti dopo la procedura isteroscopica
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Confrontando il punteggio del dolore nella scala analogica visiva da 1 (minimo) a 10 punteggi (massimo), che è rispettivamente da meno a più doloroso (un punteggio più alto significa risultato più doloroso e peggiore) tra i partecipanti con il possibile fattore associato che influenza il dolore della procedura, quelli sono precedenti di parto vaginale, precedenti di isteroscopia e post-menopausa sia nel gruppo di controllo (nessun farmaco) che nel gruppo di studio (paracetamolo e ibuprofene)
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Durante e 30 minuti dopo la procedura isteroscopica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Acetaminofene
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMK-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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