Studie av smertekontroll i diagnostisk hysteroskopi
29. desember 2023 oppdatert av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Effekten av kombinasjon av ibuprofen og paracetamol for smertekontroll i diagnostisk hysteroskopi
Målet med denne kliniske studien er å lære om hvordan man kan redusere smerten under den diagnostiske hysteroskopien.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er "Kan Paracetamol og Ibuprofen tatt før prosedyren redusere smerten under den diagnostiske hysteroskopien".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at deltakerne som er indisert for diagnostisk hysteroskopi og kvalifisert for studien gjennomgår informert samtykke, deretter ble de delt inn i to grupper for kontrollgruppe som ikke får medisiner og studiegruppe som får Paracetamol 500 mg og Ibuprofen 40 mg per oral før hysteroskopien, og begge gruppene trenger å evaluere smerteskåren i VAS før, under hysteroskopi og etter hysteroskopi i 30 minutter for å sammenligne smertenivået i to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med indikasjon og informert om å gjennomgå diagnostisk hysteroskopi over eller lik alder av 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kontraindikasjon for å gjennomgå diagnostisk hysteroskopi inkluderer kvinner med graviditet, livmorinfeksjon, diagnostisert med livmorhalskreft eller endometriumkreft og kvinner som gjennomgår med aktiv vaginal blødning
- Kvinner med historie med allergi mot paracetamol eller ibuprofenmedisin
- Kvinner med nåværende eller allerede eksisterende medisinske tilstander som kontraindiserer bruk av ibuprofen inkluderer nyresykdom, hjertesykdom, skrumplever, gastritt eller personer med en historie med magesår eller gastrointestinal blødning
- Kvinner som bruker antikoagulantia eller blodplatehemmende medisiner
- Kvinner med historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen medisiner før hysteroskopisk prosedyre
|
|
|
Eksperimentell: Ibuprofen-Paracetamol
Ibuprofen 40mg og Paracetamol 500mg per oral, enkeltdose hver, før hysteroskopisk prosedyre 30 minutter
|
Ibuprofen 40mg og Paracetamol 500mg per oral, enkeltdose hver, i studiegruppen 30 minutter før hysteroskopisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoengsum sammenlignet mellom studie og kontrollgruppe
Tidsramme: Under og 30 minutter etter den hysteroskopiske prosedyren
|
Sammenligning av smertescore i visuell analog skala fra 1(minimum) til 10score(maksimum), som er henholdsvis mindre til mer smertefullt (høyere skår betyr mer smertefullt og verre utfall)
|
Under og 30 minutter etter den hysteroskopiske prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De tilknyttede faktorene som påvirker smerten ved prosedyren
Tidsramme: Under og 30 minutter etter den hysteroskopiske prosedyren
|
Sammenligning av smertescore i visuell analog skala fra 1(minimum) til 10score (maksimum), som er henholdsvis mindre til mer smertefullt (høyere skår betyr mer smertefullt og verre utfall) mellom deltakerne med den mulige assosierte faktoren som påvirker smerten ved prosedyren. er historie med gjennomgått vaginal fødsel, historie med gjennomgått hysteroskopi og postmenopause i både kontrollgruppen (ingen medisiner) og studiegruppen (paracetamol og ibuprofen)
|
Under og 30 minutter etter den hysteroskopiske prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- PMK-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .