Tutkimus kivun hallinnasta diagnostisessa hysteroskopiassa
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Ibuprofeenin ja parasetamolin yhdistelmän teho kivun hallintaan diagnostisessa hysteroskoopiassa
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on oppia vähentämään kipua diagnostisen hysteroskoopin aikana.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on "Voiko ennen toimenpidettä otettu parasetamoli ja ibuprofeeni vähentää kipua diagnostisen hysteroskoopin aikana".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun osallistujat, joille on osoitettu diagnostinen hysteroskopia ja jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, saivat tietoisen suostumuksen, sitten heidät jaettiin kahteen ryhmään kontrolliryhmään, jotka eivät saa lääkitystä, ja tutkimusryhmään, jotka saavat parasetamolia 500 mg ja ibuprofeenia 40 mg suun kautta ennen hysteroskopiaa, ja molemmat ryhmät hänen on arvioitava kipupisteet VAS:ssa ennen hysteroskoopiaa, sen aikana ja hysteroskoopin jälkeen 30 minuutin ajan vertaillakseen kiputasoa kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat naiset, joilla on indikaatioita diagnostiseen hysteroskooppiseen tähystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naisia, joilla on vasta-aihe diagnostiselle hysteroskopialle, ovat naiset, joilla on raskaus, kohdun tulehdus, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä tai kohdun limakalvon syöpä sekä naiset, joilla on aktiivinen emättimen verenvuoto
- Naiset, jotka ovat olleet allergisia parasetamolille tai ibuprofeenille
- Naiset, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin olemassa olevia sairauksia, jotka estävät ibuprofeenin käytön, ovat munuaissairaus, sydänsairaus, kirroosi, gastriitti tai henkilöt, joilla on ollut peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto
- Naiset, jotka käyttävät parhaillaan antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä
- Naiset, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei lääkitystä ennen hysteroskooppista toimenpidettä
|
|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni-parasetamoli
Ibuprofeeni 40 mg ja parasetamoli 500 mg suun kautta, kerta-annos kumpikin, ennen hysteroskooppista toimenpidettä 30 minuuttia
|
Ibuprofeeni 40 mg ja parasetamoli 500 mg suun kautta, kerta-annos kumpikin, tutkimusryhmässä 30 minuuttia ennen hysteroskooppista toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet vertailussa tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Hysteroskooppisen toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Kipupisteiden vertaaminen visuaalisella analogisella asteikolla 1 (vähintään) 10 pisteeseen (maksimi), joka on vastaavasti vähemmän kivulias (korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivuliaampaa ja huonompaa lopputulosta)
|
Hysteroskooppisen toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiaan liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat toimenpiteen kipuun
Aikaikkuna: Hysteroskooppisen toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Vertaamalla osallistujien kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 1 (minimi) 10 pisteeseen (maksimi), joka on vastaavasti vähemmän kivulias (korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivuliaampaa ja huonompaa lopputulosta) osallistujien välillä mahdollisesti liittyvään toimenpiteen kipuun vaikuttavaan tekijään. ovat olleet emättimen kautta, hysteroskoopia ja postmenopaus sekä kontrolliryhmässä (ei lääkitystä) että tutkimusryhmässä (parasetamoli ja ibuprofeeni)
|
Hysteroskooppisen toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMK-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .