Estudo do controle da dor na histeroscopia diagnóstica
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
A eficácia da combinação de ibuprofeno e paracetamol para controle da dor na histeroscopia diagnóstica
O objetivo deste estudo clínico é aprender como diminuir a dor durante a histeroscopia diagnóstica.
A principal questão que se pretende responder é “O Paracetamol e o Ibuprofeno tomados antes do procedimento podem diminuir a dor durante a histeroscopia diagnóstica”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após os participantes indicados para histeroscopia diagnóstica e elegíveis para o estudo serem submetidos ao consentimento informado, eles foram divididos em dois grupos: grupo controle, aqueles que não recebem medicação e grupo de estudo, aqueles que recebem Paracetamol 500mg e Ibuprofeno 40mg por via oral antes da histeroscopia, e ambos os grupos precisa avaliar o escore de dor na EVA antes, durante a histeroscopia e após a histeroscopia por 30 minutos para comparar o nível de dor em dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com indicação e informadas para realizar histeroscopia diagnóstica com idade igual ou superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres com contraindicação para realização de histeroscopia diagnóstica incluem mulheres grávidas, com infecção uterina, com diagnóstico de câncer cervical ou câncer de endométrio e mulheres submetidas a sangramento vaginal ativo
- Mulheres com histórico de alergia ao medicamento Paracetamol ou Ibuprofeno
- Mulheres com condições médicas atuais ou pré-existentes que contra-indicam o uso de ibuprofeno incluem doença renal, doença cardíaca, cirrose, gastrite ou indivíduos com histórico de úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal
- Mulheres que atualmente tomam medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários
- Mulheres com histórico de transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma medicação antes do procedimento histeroscópico
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Experimental: Ibuprofeno-Paracetamol
Ibuprofeno 40 mg e Paracetamol 500 mg por via oral, dose única cada, antes do procedimento histeroscópico 30 minutos
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Ibuprofeno 40 mg e Paracetamol 500 mg por via oral, dose única cada, no grupo de estudo 30 minutos antes do procedimento histeroscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O escore de dor comparado entre o grupo de estudo e controle
Prazo: Durante e 30 minutos após o procedimento histeroscópico
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Comparar a pontuação da dor na escala visual analógica de 1 (mínimo) a 10 pontuações (máximo), que é menos a mais dolorosa, respectivamente (pontuação mais alta significa mais dor e pior resultado)
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Durante e 30 minutos após o procedimento histeroscópico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os fatores associados que afetam a dor do procedimento
Prazo: Durante e 30 minutos após o procedimento histeroscópico
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Comparando a pontuação de dor na escala visual analógica de 1 (mínimo) a 10 pontuações (máximo), que é menos a mais dolorosa, respectivamente (pontuação mais alta significa mais dor e pior resultado) entre os participantes com o possível fator associado que afeta a dor do procedimento aqueles são história de parto vaginal, história de procedimento de histeroscopia e pós-menopausa no grupo controle (sem medicação) e no grupo de estudo (Paracetamol e Ibuprofeno)
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Durante e 30 minutos após o procedimento histeroscópico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- PMK-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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