Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование контроля боли при диагностической гистероскопии

29 декабря 2023 г. обновлено: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Эффективность комбинации ибупрофена и парацетамола для контроля боли при диагностической гистероскопии

Цель этого клинического исследования — узнать, как уменьшить боль во время диагностической гистероскопии. Главный вопрос, на который он призван ответить: «Могут ли парацетамол и ибупрофен, принятые перед процедурой, снизить боль во время диагностической гистероскопии».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как участники, которым показана диагностическая гистероскопия и имеют право на участие в исследовании, получили информированное согласие, затем они были разделены на две группы: контрольную группу, которая не получает лекарств, и группу исследования, которая получает парацетамол 500 мг и ибупрофен 40 мг перорально перед гистероскопией, и обе группы необходимо оценить оценку боли по ВАШ до, во время гистероскопии и после гистероскопии в течение 30 минут для сравнения уровня боли в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с показаниями и информированные о необходимости прохождения диагностической гистероскопии старше 20 лет или равные им.

Критерий исключения:

  • К женщинам с противопоказаниями к проведению диагностической гистероскопии относятся женщины с беременностью, инфекцией матки, с диагнозом рак шейки матки или рак эндометрия, а также женщины, перенесшие активное вагинальное кровотечение.
  • Женщины с аллергией на парацетамол или ибупрофен в анамнезе.
  • Женщины с существующими или существующими в настоящее время заболеваниями, которые противопоказаны к использованию ибупрофена, включают заболевания почек, сердца, цирроз печени, гастрит или лица с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.
  • Женщины, которые в настоящее время принимают антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты.
  • Женщины с психическими расстройствами в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого приема лекарств перед процедурой гистероскопии.
Экспериментальный: Ибупрофен-Парацетамол
Ибупрофен 40 мг и парацетамол 500 мг перорально, однократно каждый, перед гистероскопической процедурой за 30 минут.
Комбинированный продукт: Ибупрофен-Парацетамол
Ибупрофен 40 мг и парацетамол 500 мг перорально, по одной дозе каждый, в исследуемой группе за 30 минут до процедуры гистероскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение оценки боли в исследуемой и контрольной группах
Временное ограничение: Во время и через 30 минут после гистероскопической процедуры.
Сравнение оценки боли по визуальной аналоговой шкале от 1 (минимум) до 10 баллов (максимум), что соответственно от меньшего до более болезненного (более высокий балл означает более болезненный и худший результат)
Во время и через 30 минут после гистероскопической процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие факторы, влияющие на болезненность процедуры
Временное ограничение: Во время и через 30 минут после гистероскопической процедуры.
Сравнение оценки боли по визуальной аналоговой шкале от 1 (минимум) до 10 баллов (максимум), что соответственно от меньшего до более болезненного (более высокий балл означает более болезненный и худший результат) между участниками с возможным сопутствующим фактором, влияющим на боль во время процедуры. - история вагинальных родов, история прохождения процедуры гистероскопии и постменопауза как в контрольной группе (без лекарств), так и в исследуемой группе (парацетамол и ибупрофен)
Во время и через 30 минут после гистероскопической процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMK-019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться