生殖能力のある男性のバイオバンクの創設
2023年12月19日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
妊娠可能な男性からの生体サンプルのバイオバンクの作成
生殖能力のある被験者、つまり以前に親になった男性（正常精子の男性、自然の父親）からのヒトの生物学的物質の収集と保存。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、最も一般的な泌尿器科腫瘍の外科的切除と、末梢血または利用可能な場合は尿や精液などの他の体液の両方に由来する生物学的材料を収集することを目的としています。
この研究の目的は、ヒトの生体物質のバイオバンクを確立することであり、これにより、腫瘍、その起源、メカニズム、進行マーカーの病態生理学的研究に極めて価値のあるサンプルへのアクセスが可能になるとともに、このコレクションの作成が可能になります。これは、治療に対する個人の反応を研究するための非常に貴重なツールとなるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Hospital
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コンタクト：
- Andrea Salonia, MD
- 電話番号：+390226435661
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Andrea Salonia, MD
- 電話番号：02 2643 5661
- メール：salonia.andrea@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常精子の男性個体、外来および日帰り病院ベースで募集された自然に妊娠可能な男性。
説明
包含基準:
- 正常精子の雄個体
- 自然に繁殖可能な雄個体
- 18歳以上の男性
除外基準:
- 非正常精子の男性個体
- 自然に生殖能力を持たない男性個体
- 18歳未満の男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体物質の予後的役割
時間枠：ベースライン
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潜在的な治療、予後、診断のバイオマーカーを予測する妊娠可能な男性の生物学的サイン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月16日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Urimales-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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