- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06189677
Schaffung einer Biobank fruchtbarer Männer
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Schaffung einer Biobank biologischer Proben von fruchtbaren Männern
Sammlung und Konservierung von menschlichem biologischem Material von fruchtbaren Probanden, d. h. Männern mit vorheriger Elternschaft (normosperme Männer, leibliche Väter).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist es, biologisches Material zu sammeln, das sowohl aus chirurgischen Resektionen der häufigsten urologischen Tumoren als auch aus peripherem Blut oder anderen biologischen Flüssigkeiten wie Urin oder Samenflüssigkeit, sofern verfügbar, stammt.
Ziel der Studie ist die Einrichtung einer Biobank menschlichen biologischen Materials, die den Zugang zu Proben von äußerstem Wert für die pathophysiologische Untersuchung des Tumors, seines Ursprungs, seiner Mechanismen und Marker des Fortschreitens sowie die Erstellung dieser Sammlung ermöglicht wird ein äußerst wertvolles Instrument für die Untersuchung der individuellen Reaktion auf Therapien darstellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: +390226435661
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-Mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normospermische männliche Individuen, natürlich fruchtbare Männer, die ambulant und in Tageskliniken rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normospermische männliche Individuen
- Von Natur aus fruchtbare männliche Individuen
- Männliche Personen > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nicht-normospermische männliche Individuen
- Männliche Individuen, die von Natur aus nicht fruchtbar sind
- Männliche Personen < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prognostische Rolle des biologischen Materials
Zeitfenster: Grundlinie
|
Biologische Signatur bei fruchtbaren Männern, die potenzielle therapeutische, prognostische und diagnostische Biomarker vorhersagt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Urimales-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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