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Schaffung einer Biobank fruchtbarer Männer

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Schaffung einer Biobank biologischer Proben von fruchtbaren Männern

Sammlung und Konservierung von menschlichem biologischem Material von fruchtbaren Probanden, d. h. Männern mit vorheriger Elternschaft (normosperme Männer, leibliche Väter).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist es, biologisches Material zu sammeln, das sowohl aus chirurgischen Resektionen der häufigsten urologischen Tumoren als auch aus peripherem Blut oder anderen biologischen Flüssigkeiten wie Urin oder Samenflüssigkeit, sofern verfügbar, stammt. Ziel der Studie ist die Einrichtung einer Biobank menschlichen biologischen Materials, die den Zugang zu Proben von äußerstem Wert für die pathophysiologische Untersuchung des Tumors, seines Ursprungs, seiner Mechanismen und Marker des Fortschreitens sowie die Erstellung dieser Sammlung ermöglicht wird ein äußerst wertvolles Instrument für die Untersuchung der individuellen Reaktion auf Therapien darstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Salonia, MD
          • Telefonnummer: +390226435661
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normospermische männliche Individuen, natürlich fruchtbare Männer, die ambulant und in Tageskliniken rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normospermische männliche Individuen
  • Von Natur aus fruchtbare männliche Individuen
  • Männliche Personen > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-normospermische männliche Individuen
  • Männliche Individuen, die von Natur aus nicht fruchtbar sind
  • Männliche Personen < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Rolle des biologischen Materials
Zeitfenster: Grundlinie
Biologische Signatur bei fruchtbaren Männern, die potenzielle therapeutische, prognostische und diagnostische Biomarker vorhersagt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Urimales-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtung biologischer Merkmale fruchtbarer Männer

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