Opprettelse av en biobank av fruktbare menn
19. desember 2023 oppdatert av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Opprettelse av en biobank av biologiske prøver fra fruktbare menn
Innsamling og konservering av menneskelig biologisk materiale fra fertile individer, det vil si menn med tidligere foreldreskap (normospermiske menn, naturlige fedre).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet tar sikte på å samle inn biologisk materiale hentet både fra kirurgiske reseksjoner av de vanligste urologiske svulstene og fra perifert blod eller andre biologiske væsker som urin eller sædvæske når tilgjengelig.
Målet med studien er å etablere en biobank av humant biologisk materiale, som vil gi tilgang til prøver av ekstrem verdi for den patofysiologiske studien av svulsten, dens opprinnelse, mekanismer og markører for progresjon, samt opprettelsen av denne samlingen. vil representere et ekstremt verdifullt verktøy for studiet av individuell respons på terapier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: +390226435661
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normospermiske mannlige individer, naturlig fertile menn rekruttert på poliklinisk og dagsykehusbasis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normospermiske mannlige individer
- Naturlig fruktbare mannlige individer
- Mannlige individer > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-normospermiske mannlige individer
- Mannlige individer som ikke er naturlig fertile
- Mannlige individer < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk rolle for det biologiske materialet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Biologisk signatur hos fertile menn som forutsier potensielle terapeutiske, prognostiske og diagnostiske biomarkører
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2016
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Urimales-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .