- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06189677
Utworzenie Biobanku Płodnych Mężczyzn
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Utworzenie biobanku próbek biologicznych od płodnych mężczyzn
Pobieranie i konserwacja ludzkiego materiału biologicznego od osobników płodnych, tj. mężczyzn, którzy zostali rodzicami (mężczyźni normospermiczni, ojcowie biologiczni).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest pobranie materiału biologicznego pochodzącego zarówno z resekcji chirurgicznych najczęstszych nowotworów urologicznych, jak i z krwi obwodowej lub innych płynów biologicznych, takich jak mocz czy nasienie, jeśli są dostępne.
Celem pracy jest utworzenie biobanku ludzkiego materiału biologicznego, który umożliwi dostęp do próbek o wyjątkowej wartości dla badania patofizjologicznego nowotworu, jego pochodzenia, mechanizmów i markerów progresji, a także utworzenie tego zbioru. będzie stanowić niezwykle cenne narzędzie do badania indywidualnej reakcji na terapie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Numer telefonu: +390226435661
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Numer telefonu: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normospermiczni mężczyźni, naturalnie płodni mężczyźni rekrutowani w warunkach ambulatoryjnych i dziennych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normospermiczne osobniki płci męskiej
- Naturalnie płodne osobniki płci męskiej
- Mężczyźni w wieku > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni nienormospermiczni
- Osobniki płci męskiej, które nie są naturalnie płodne
- Mężczyźni w wieku < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prognostyczna rola materiału biologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sygnatura biologiczna u płodnych mężczyzn przewidująca potencjalne biomarkery terapeutyczne, prognostyczne i diagnostyczne
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urimales-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja cech biologicznych płodnych mężczyzn
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdZakończony
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsZakończony