Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание биобанка фертильных мужчин

19 декабря 2023 г. обновлено: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Создание биобанка биологических образцов фертильных мужчин

Сбор и сохранение биологического материала человека от фертильных субъектов, т.е. мужчин, ранее родивших детей (нормоспермные мужчины, естественные отцы).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью проекта является сбор биологического материала, полученного как в результате хирургической резекции наиболее распространенных урологических опухолей, так и из периферической крови или других биологических жидкостей, таких как моча или семенная жидкость, если таковые имеются. Цель исследования – создание биобанка биологического материала человека, который позволит получить доступ к образцам, имеющим исключительную ценность для патофизиологического изучения опухоли, ее происхождения, механизмов и маркеров прогрессирования, а также создание данной коллекции. будет представлять собой чрезвычайно ценный инструмент для изучения индивидуальной реакции на терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Контакт:
          • Andrea Salonia, MD
          • Номер телефона: +390226435661
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
          • Andrea Salonia, MD
          • Номер телефона: 02 2643 5661
          • Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Особи мужского пола с нормоспермией, естественно фертильные мужчины, набранные амбулаторно и в дневном стационаре.

Описание

Критерии включения:

  • Нормоспермные особи мужского пола
  • Естественно фертильные особи мужского пола
  • Мужчины > 18 лет

Критерий исключения:

  • Ненормоспермные особи мужского пола
  • Особи мужского пола, не обладающие естественной фертильностью
  • Лица мужского пола < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая роль биологического материала
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологическая сигнатура у фертильных мужчин, позволяющая предсказать потенциальные терапевтические, прогностические и диагностические биомаркеры
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Urimales-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться