- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06189677
Oprichting van een biobank van vruchtbare mannen
19 december 2023 bijgewerkt door: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Oprichting van een biobank van biologische monsters van vruchtbare mannen
Verzameling en conservering van menselijk biologisch materiaal van vruchtbare personen, dat wil zeggen mannen met eerder ouderschap (normospermische mannen, natuurlijke vaders).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project heeft tot doel biologisch materiaal te verzamelen dat afkomstig is van zowel chirurgische resecties van de meest voorkomende urologische tumoren als van perifeer bloed of andere biologische vloeistoffen zoals urine of zaadvloeistof, indien beschikbaar.
Het doel van de studie is het opzetten van een biobank van menselijk biologisch materiaal, die toegang zal bieden tot monsters van extreme waarde voor de pathofysiologische studie van de tumor, de oorsprong, mechanismen en markers van progressie, evenals de creatie van deze verzameling. zal een uiterst waardevol instrument zijn voor de studie van de individuele respons op therapieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Contact:
- Andrea Salonia, MD
- Telefoonnummer: +390226435661
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Andrea Salonia, MD
- Telefoonnummer: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normospermische mannelijke individuen, van nature vruchtbare mannen, gerecruteerd op poliklinische basis en op dagziekenhuisbasis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normospermische mannelijke individuen
- Van nature vruchtbare mannelijke individuen
- Mannelijke personen > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-normospermische mannelijke individuen
- Mannelijke individuen die van nature niet vruchtbaar zijn
- Mannelijke personen < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prognostische rol van het biologische materiaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biologische signatuur bij vruchtbare mannen die potentiële therapeutische, prognostische en diagnostische biomarkers voorspellen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Urimales-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .