- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06189677
Skapande av en biobank av fertila män
19 december 2023 uppdaterad av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Skapande av en biobank av biologiska prover från fertila män
Insamling och konservering av mänskligt biologiskt material från fertila försökspersoner, det vill säga män med tidigare föräldraskap (normosperma män, naturliga fäder).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet syftar till att samla in biologiskt material som härrör både från kirurgiska resektioner av de vanligaste urologiska tumörerna och från perifert blod eller andra biologiska vätskor såsom urin eller sädesvätska när sådan finns tillgänglig.
Syftet med studien är att upprätta en biobank av mänskligt biologiskt material, som ger tillgång till prover av extremt värde för den patofysiologiska studien av tumören, dess ursprung, mekanismer och markörer för progression, samt skapandet av denna samling. kommer att representera ett extremt värdefullt verktyg för studiet av individuella svar på terapier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: +390226435661
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normospermiska manliga individer, naturligt fertila män som rekryteras på poliklinisk basis och dag på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normosperma manliga individer
- Naturligt fertila manliga individer
- Manliga individer > 18 år
Exklusions kriterier:
- Icke-normosperma manliga individer
- Manliga individer som inte är naturligt fertila
- Manliga individer < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det biologiska materialets prognostiska roll
Tidsram: Baslinje
|
Biologisk signatur hos fertila män som förutsäger potentiella terapeutiska, prognostiska och diagnostiska biomarkörer
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Beräknad)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Urimales-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .