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创建生育男性生物库

2023年12月19日 更新者:Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele

创建具有生育能力的男性生物样本生物库

从具有生育能力的受试者(即曾经为人父母的男性(精子正常的男性、亲生父亲))收集和保存人类生物材料。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该项目旨在收集来自最常见泌尿肿瘤手术切除的生物材料以及来自外周血或其他生物液体(如尿液或精液)的生物材料。 该研究的目的是建立一个人类生物材料的生物库,这将允许获得对肿瘤的病理生理学研究、其起源、机制和进展标志物具有极高价值的样本,并创建该集合将成为研究个体对治疗反应的极其有价值的工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • 接触:
          • Andrea Salonia, MD
          • 电话号码:+390226435661
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20132
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

精子正常的男性个体,在门诊和日间医院招募的自然生育男性。

描述

纳入标准:

  • 精子正常的男性个体
  • 自然生育的男性个体
  • 男性 > 18 岁

排除标准:

  • 非正常精子男性个体
  • 没有自然生育能力的男性
  • 男性<18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物材料的预后作用
大体时间:基线
生育男性的生物特征预测潜在的治疗、预后和诊断生物标志物
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月16日

初级完成 (估计的)

2024年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (估计的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Urimales-2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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