Creación de un Biobanco de Hombres Fértiles
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Creación de un Biobanco de Muestras Biológicas de Hombres Fértiles
Recolección y conservación de material biológico humano de sujetos fértiles, es decir, hombres con paternidad previa (hombres normospérmicos, padres naturales).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo recolectar material biológico derivado tanto de resecciones quirúrgicas de los tumores urológicos más comunes como de sangre periférica u otros fluidos biológicos como orina o líquido seminal cuando estén disponibles.
El objetivo del estudio es establecer un biobanco de material biológico humano, que permitirá acceder a muestras de extremo valor para el estudio fisiopatológico del tumor, su origen, mecanismos y marcadores de progresión, así como la creación de esta colección. representará una herramienta extremadamente valiosa para el estudio de la respuesta individual a las terapias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contacto:
- Andrea Salonia, MD
- Número de teléfono: +390226435661
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Andrea Salonia, MD
- Número de teléfono: 02 2643 5661
- Correo electrónico: salonia.andrea@hsr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos masculinos normospérmicos, hombres naturalmente fértiles reclutados de forma ambulatoria y en hospitales de día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos normospérmicos
- Individuos masculinos naturalmente fértiles
- Hombres > 18 años
Criterio de exclusión:
- Individuos masculinos no normospérmicos
- Individuos masculinos que no son naturalmente fértiles.
- Hombres < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel pronóstico del material biológico.
Periodo de tiempo: Base
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Firma biológica en hombres fértiles que predicen posibles biomarcadores terapéuticos, pronósticos y diagnósticos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Urimales-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .