Creazione di una Biobanca degli Uomini Fertili
19 dicembre 2023 aggiornato da: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Creazione di una biobanca di campioni biologici di uomini fertili
Raccolta e conservazione di materiale biologico umano proveniente da soggetti fertili, ovvero uomini con precedente genitorialità (uomini normospermici, padri naturali).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto si propone di raccogliere materiale biologico derivato sia da resezioni chirurgiche dei più comuni tumori urologici che da sangue periferico o altri fluidi biologici come urina o liquido seminale quando disponibili.
L'obiettivo dello studio è quello di costituire una biobanca di materiale biologico umano, che consentirà l'accesso a campioni di estremo valore per lo studio fisiopatologico del tumore, della sua origine, dei meccanismi e dei marcatori di progressione, nonché la creazione di questa collezione rappresenterà uno strumento estremamente prezioso per lo studio della risposta individuale alle terapie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contatto:
- Andrea Salonia, MD
- Numero di telefono: +390226435661
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contatto:
- Andrea Salonia, MD
- Numero di telefono: 02 2643 5661
- Email: salonia.andrea@hsr.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui maschi normospermici, uomini naturalmente fertili reclutati in regime ambulatoriale e day-hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui maschi normospermici
- Individui maschi naturalmente fertili
- Individui di sesso maschile > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Individui maschi non normospermici
- Individui maschi che non sono naturalmente fertili
- Individui di sesso maschile < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruolo prognostico del materiale biologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Firma biologica negli uomini fertili che prevede potenziali biomarcatori terapeutici, prognostici e diagnostici
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2016
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urimales-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservazione delle caratteristiche biologiche degli uomini fertili
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Shanghai Institute Of Biological ProductsCompletato