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Création d'une Biobanque d'Hommes Fertiles

19 décembre 2023 mis à jour par: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Création d'une biobanque d'échantillons biologiques d'hommes fertiles

Collecte et conservation de matériel biologique humain provenant de sujets fertiles, c'est-à-dire d'hommes ayant déjà eu une parentalité (hommes normospermiques, pères naturels).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le projet vise à collecter du matériel biologique dérivé à la fois de résections chirurgicales des tumeurs urologiques les plus courantes et de sang périphérique ou d'autres fluides biologiques tels que l'urine ou le liquide séminal lorsqu'ils sont disponibles. L'objectif de l'étude est d'établir une biobanque de matériel biologique humain, qui permettra d'accéder à des échantillons d'une extrême valeur pour l'étude physiopathologique de la tumeur, son origine, ses mécanismes et marqueurs de progression, ainsi que la création de cette collection. représentera un outil extrêmement précieux pour l’étude de la réponse individuelle aux thérapies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contact:
          • Andrea Salonia, MD
          • Numéro de téléphone: +390226435661
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus mâles normospermiques, hommes naturellement fertiles recrutés en ambulatoire et en hôpital de jour.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus mâles normospermiques
  • Individus mâles naturellement fertiles
  • Individus masculins > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Individus mâles non normospermiques
  • Individus mâles qui ne sont pas naturellement fertiles
  • Individus masculins < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle pronostique du matériel biologique
Délai: Référence
Signature biologique chez les hommes fertiles prédisant de potentiels biomarqueurs thérapeutiques, pronostiques et diagnostiques
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Urimales-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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