- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189677
Création d'une Biobanque d'Hommes Fertiles
19 décembre 2023 mis à jour par: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Création d'une biobanque d'échantillons biologiques d'hommes fertiles
Collecte et conservation de matériel biologique humain provenant de sujets fertiles, c'est-à-dire d'hommes ayant déjà eu une parentalité (hommes normospermiques, pères naturels).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à collecter du matériel biologique dérivé à la fois de résections chirurgicales des tumeurs urologiques les plus courantes et de sang périphérique ou d'autres fluides biologiques tels que l'urine ou le liquide séminal lorsqu'ils sont disponibles.
L'objectif de l'étude est d'établir une biobanque de matériel biologique humain, qui permettra d'accéder à des échantillons d'une extrême valeur pour l'étude physiopathologique de la tumeur, son origine, ses mécanismes et marqueurs de progression, ainsi que la création de cette collection. représentera un outil extrêmement précieux pour l’étude de la réponse individuelle aux thérapies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contact:
- Andrea Salonia, MD
- Numéro de téléphone: +390226435661
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Andrea Salonia, MD
- Numéro de téléphone: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus mâles normospermiques, hommes naturellement fertiles recrutés en ambulatoire et en hôpital de jour.
La description
Critère d'intégration:
- Individus mâles normospermiques
- Individus mâles naturellement fertiles
- Individus masculins > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Individus mâles non normospermiques
- Individus mâles qui ne sont pas naturellement fertiles
- Individus masculins < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rôle pronostique du matériel biologique
Délai: Référence
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Signature biologique chez les hommes fertiles prédisant de potentiels biomarqueurs thérapeutiques, pronostiques et diagnostiques
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Estimé)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Urimales-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .