腎機能障害のある参加者と健康な参加者を対象としたピルトブルチニブ (LOXO-305) の研究

包含基準:

• 出産の可能性のない男性および女性。
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 40.0 キログラム/平方メートル (kg/m²) の範囲内。
• 参加者は、病歴、身体検査所見、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、または臨床検査に基づいて、治験責任医師（または被指名人）によって判断され、健康状態が良好である必要があります。
• 臨床研究ユニットでの 8 泊の滞在やフォローアップの電話など、すべての研究手順に従うことができます。

除外基準:

• 治験責任医師（または被指名人）および/または治験依頼者によって臨床的に重要であるとみなされる、以下のいずれかの病歴または存在:

  1. 肝疾患
  2. 膵炎
  3. 消化性潰瘍疾患
  4. 腸の吸収不良
  5. 胃縮小手術
  6. 臨床的に重大な心血管疾患の病歴または存在。
• 安静時のバイタルサインが範囲外の参加者。
• 治験責任医師（または被指名人）によって臨床的に重要であると判断された異常な検査値。
• 研究者（または被指名者）が身体検査から判断した、臨床的に重大な異常。
• -初回投与（1日目）前の過去30日間または5半減期のいずれか長い方における治験薬の投与を伴う他の治験薬試験への参加。
• -初回投与（1日目）前から試験終了までの14日以内に処方薬または市販薬を使用または使用する予定。
• 臨床評価の際、インフォームド・コンセントを提供する能力や研究指示に従う能力を妨げる可能性がある、あるいは研究結果の解釈を混乱させる可能性がある、あるいは参加者を混乱させる可能性があると治験責任医師が判断する疾患の病歴または存在。不当な危険にさらされています。
• スクリーニングの56日前からの血液、スクリーニングの4週間前からの血漿または血小板の提供。
• チェックイン (-1 日目) 前 2 か月以内に血液製剤を受領している。
• -治験責任医師（または被指名人）の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する過敏症、不耐症、またはアレルギーの重大な病歴。