意図的に露出したままの異種骨

本研究は、歯科インプラントの即時埋入およびBio-Ossによる隙間充填における組織治癒の分子的、組織学的および断層撮影による軟組織および硬組織パラメータを、Mucograftで被覆した場合（対照群）、またはそうでない場合（試験群）を評価することを目的としている。 仮説は、対照としてのテストグループの両方が肺胞の保存において素晴らしい結果をもたらすだろうというものです。

インプラントの機能が成功しても、患者や臨床医の審美的要求は満たされません。また、抜歯後の生理的および構造的変化によって損なわれる硬組織および軟組織構造へのアプローチと完全性は、インプラント治療における課題です（Chappuis et al .、2017）。 歯槽突起は歯に依存しており、薄い骨表現型（< 1 mm）で抜歯後に発生した歯槽堤の寸法変化は治癒過程に固有のものですが、歯槽を保存することで最小限に抑えることができます（Ten Heggeler et al. 、２０１１；Jung et al.、２０１３；Sculean et al.、２０１４；Chappuis et al.、２０１７；Jung et al.、２０１８）。 体系的レビューでは、抜歯後の臼歯部ではない部分で幅 2.6 ～ 4.5 mm、垂直方向 0.4 ～ 3.9 mm の骨損失が示されており (Ten Heggeler et al., 2011)、この損失は骨移植と骨移植を使用することで 43.3% から 18.1% に減少する可能性があります。 6か月の追跡調査で遊離歯肉移植片で歯槽を覆う（Jung et al.、2018）。 いくつかの研究では、抜歯後の吸収を減らすために歯槽窩に骨代替材料を配置する骨治癒パラメーターのみを評価していますが、抜歯後の軟組織の治癒と骨モデリングへの貢献は臨床研究ではほとんど注目されていません。

サンプルの計算には、文献に基づいて角化組織の平均値と標準偏差を使用します。 このようにして、グループの平均と標準偏差は 4 と 0.8 でした。グループ 2 はそれぞれ 5 名と 1 名でした。 臨床的に関連し、グループ間で異なると考えられる角化組織の量の変動を検証するために、計算されました (GPower 3.1)。 5％の有意水準、80％の検査力、およびインプラント間の平均差1.0 mmを考慮した、各グループに相当する合計28の即時インプラント埋入のサンプル（グループ1では14、グループ2では14）。グループと標準偏差 20%。 この研究はランダム化対照臨床試験であり、臨床手順は経験豊富な歯科医師によって実施され、臨床試験全体を分析する試験官は研究期間中盲検となります。

選択の対象となるのは、少なくとも 1 本の奥歯の抜歯が必要な患者です。 診断された抜歯の適応症は、う蝕、歯内療法合併症、歯周炎、歯列矯正および補綴の理由となります。 適切な口腔衛生状態（プロービング時の出血≤ 10% およびプラーク）を備え、健康で、インプラント埋入後に少なくとも 35N の初期安定性を備えた健康な患者のみが含まれます。 除外基準は次のとおりです。 年齢 < 18 歳。 1日あたり10本以上のタバコを吸う。関連する病状の存在：糖尿病、不安定なまたは致命的な状態になる可能性がある、または骨代謝に影響を与える抗生物質による予防や薬物療法が必要な場合。妊娠中または授乳中の女性。過去5年間の悪性腫瘍、悪性腫瘍に対する放射線療法または化学療法の病歴;自己免疫疾患の病歴;急性歯周病理または根尖周囲病状の存在、および薬物またはエリート主義者の病歴。 患者は研究に参加するよう招待され、地域の倫理委員会の承認後、オンライン申請を通じてランダムにブロックに分けられます。

外科的処置の前に、包括的な歯周検査が行われます。 角質化した歯肉の幅は、顔面レベルで歯周プローブを使用して、抜歯前とインプラント埋入4か月後の粘膜歯肉接合部および歯肉縁からの距離を粘膜歯肉接合部からの距離として測定して評価します。 抜歯は、組織の損傷を避けるために、外傷を最小限に抑えたフラップレスで行われ、歯科インプラント（Straumann SLActive）は、肩が頬骨プレートの下 1 mm、歯肉の下約 3 mm に位置するようにして、ソケットの口蓋壁を目指して直ちに挿入されます。マージン。 頬側の隙間は、異種の脱タンパク質ウシ骨 (Geistlich Bio-Oss®) で埋められます。 研究グループでは、第二の目的で皮弁治癒により骨移植が露出されますが、対照グループでは、ポンチョ技術を使用してコラーゲンマトリックス（Geistlich Mucograft®）が治癒キャップの上に引っ張られ、新しいソケットを即座に密閉します。インプラント。 標準的な術後の指示が与えられ、アモキシシリン 875 mg (11 日間 12 時間ごと) が外科的介入の 24 時間前に処方され、鎮痛剤も 3 日間 6 時間ごとに処方されます。

各フォローアップ来院時（２日目、７日目、３０日目）に、手術領域をメチレンブルー（０．０５％）で染色し、表面上皮化をチェックする。 病変は染色されているため、簡単に区別できます。 この解決策は、上皮を欠く小さな領域を特定するために提案されています (Kohale et al., 2018)。 選択される日付は、組織治癒の段階、つまり初期（0～3日）、血管再生（4～11日）、組織の成熟（11～42日）に応じたものとなる（Sculean et al., 2014）。 骨の隙間を埋めるための移植は治癒を遅らせます。このようにすると、選択された日数が各段階の終わりに近づくことになります。 術後 2、7、30 日目に記録された臨床測定値は咬合面から撮影され、上皮スコアが次のように分類されて評価されます (Jung et al., 2018): グレード 1: 存在しません。グレード 2: 創傷表面の 4 分の 1 未満を覆っている。グレード 3: 創傷表面の半分未満を覆っています。グレード 4: 創傷表面の 4 分の 3 以上を覆っている。グレード５：創傷が正常または完全に覆われている。

抗炎症性サイトカインの VEGF と IL-10、および炎症誘発性の IL-1β と TNF-α (腫瘍壊死因子-α) の調節は、創傷治癒における重要な因子であり、後者のサイトカインの増加は創傷治癒の遅れを示しています。ヒーリング。 VEGF は血管内皮増殖因子であり、新しい血管の形成の主要な刺激因子の 1 つです (Sculean et al., 2014)。 したがって、免疫酵素分析では、VEGF、IL-1β、および FGF2 のレベルが評価されます。 創傷からの体液サンプルは、滅菌生理食塩水で少し洗浄した後、滅菌綿棒を備えたスティックを使用し、端から端までゆっくり回転させることによって採取されます。 4回の治癒滲出液プールが実行されます（04回の収集）。 次に、綿棒の先端を 2 mL マイクロチューブに入れ、サンプルを分析するまで -80℃ で凍結します。 Luminex / MAGpix 技術による浸出液サンプル中の VEGF、IL-1β、および FGF2 の定量には、市販のキットが使用されます。 メーカーが推奨するプロトコルに従います。 すべてのサンプルは個別に分析され、サイトカイン レベルは xPONENT Software® (Luminex Corporation、オースティン、テキサス州、EUA) を使用して 5 次多項式曲線から推定されます。

骨の厚さおよび軟組織の評価のために、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) による画像化によって分析されます。 患者は口蓋開創器を使用し、舌を口蓋に向けて引っ込めたままにするよう指示され、唇、頬、歯肉の軟組織を区別することが可能です。患者はプラスチック製の口唇開創器を装着し、口蓋を引っ込めるように求められます。舌を口の底に向けます。 CBCT は、コンピューター上の iCAT ソフトウェアを使用して取得されます。 次の iCAT ボクセル サイズ設定で、上顎骨 (スキャン寸法 6x17 cm) のスキャンが 40 秒間行われます: 0.2 mm。グレースケール: 14 ビット;焦点: 0.5 mm;画像検出器: アモルファスシリコンフラットパネル;画像取得: 単一の 360° 回転。 スキャンは手術後と翌月4日に行われ、骨の厚さと歯肉組織を評価します。 オープン ソフトウェア パッケージ (Slicer 3.6. www.slicer.org) 2 つの断層撮影の元の DICOM データのオーバーラップに使用されます。 オーバーラップは、4 か月間変化が起こらないデータセットの選択された領域 (たとえば、上顎の頭蓋底、または下顎の下端と角度) で作成されます。 したがって、2 つの画像セットが位置合わせされ、完全に一致しているかどうかが手動でチェックされます (Jung et al., 2013)。 基準を定義するために、抽出出口の最頂端点がインプラントの頂点に定義され、その後 2 本の基準線が引かれました。 垂直基準線は、心尖基準点を横切る抽出出口の中心に引かれました。 水平基準線は、心尖基準点を横切る垂直線に対して垂直に描かれます。 測定値の標準化により、インプラント機械加工カラー (基準線 - RL) の 2 mm 下に区切られた痕跡と、この線より上の RL、-2 e -1 および 0 mm から、前庭と舌の両方の水平骨の厚さが評価されます。 軟組織の厚さはベースラインと 4 か月後の変化を評価します。