Ksenogeeninen luu jätetty tarkoituksella paljastamatta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kudosten paranemisen molekyyli-, histologisia ja tomografisia pehmyt- ja kovien kudosparametreja välittömässä hammasimplanttien asennuksessa ja aukon täytössä Bio-Oss-päällysteellä (kontrolliryhmä) tai ei (testiryhmä) Mucograftilla. Oletuksena on, että molemmilla, testiryhmällä kontrollina, tulee hyviä tuloksia keuhkorakkuloiden säilyttämisessä.

Onnistunut implanttitoiminto ei saavuta potilaiden ja lääkäreiden esteettisiä vaatimuksia, samoin kovien ja pehmytkudosten rakenteiden lähestyminen ja eheys, jotka hampaiden poiston jälkeiset fysiologiset ja rakenteelliset muutokset vaarantavat, ovat haasteita implanttihoidossa (Chappuis et al. ., 2017). Alveolaarinen prosessi on hampaasta riippuvainen, ja keuhkorakkuloiden harjanteen mittamuutokset, jotka tapahtuivat hampaan poiston jälkeen ohuessa luun fenotyypissä (< 1 mm), ovat luonnostaan ​​​​paranemisprosessissa, mutta ne voidaan minimoida keuhkorakkuloiden säilyttämisellä (Ten Heggeler et al. , 2011; Jung ym., 2013; Sculean ym., 2014; Chappuis ym., 2017; Jung ym., 2018). Systemaattinen tarkastelu osoitti hampaanpoiston jälkeen 2,6-4,5 mm:n leveyden luukadon ja 0,4-3,9 mm pystysuunnassa (Ten Heggeler et al., 2011) hampaanpoiston jälkeen, ja tämä menetys voi pienentyä 43,3 prosentista 18,1 prosenttiin käyttämällä luusiirrettä ja peittämällä alveolit ​​vapaalla iensiirteellä 06 kuukauden seurannassa (Jung et al., 2018). Useat tutkimukset ovat arvioineet vain luun paranemisparametreja asettamalla luunkorvikemateriaalia keuhkorakkuloihin hampaiden poiston jälkeen tapahtuvan resorption vähentämiseksi, mutta pehmytkudosten paraneminen poiston jälkeen ja panoksesi luun mallintamiseen ovat saaneet vain vähän huomiota kliinisissä tutkimuksissa.

Näytteen laskemista varten keratinisoituneen kudoksen keskiarvot ja keskihajonta kirjallisuuteen perustuen. Tällä tavalla ryhmän keskimääräinen ja keskihajonna oli 4 ja 0,8; ja ryhmä 2 oli 5 ja 1, vastaavasti. Kliinisesti merkityksellisenä ja eri ryhmien välisenä pidetyn keratinisoituneen kudoksen määrän vaihtelun tarkistamiseksi laskettiin (GPower 3.1). Näyte yhteensä 28 välittömästä implantin asettamisesta, joka vastaa kutakin ryhmää (14 ryhmälle 1 ja 14 ryhmälle 2), kun otetaan huomioon 5 %:n, 80 %:n testiteho ja 1,0 mm:n keskimääräinen ero ryhmät ja keskihajonta 20 %. Tämä tutkimus on Randomized Controlled Clinical Trial, jossa kliiniset toimenpiteet suorittaa kokenut hammaslääkäri ja koko kliinisen tutkimuksen analysoiva tutkija sokeutuu tutkimusjakson aikana.

Valinta koskee potilaita, jotka tarvitsevat vähintään yhden takahampaan poistoa. Diagnosoituja indikaatioita hampaanpoistoon ovat karies, endodontiset komplikaatiot, parodontiitti, oikomis- ja proteettiset syyt. Mukaan otetaan vain terveet potilaat, joilla on riittävä suuhygienia (verenvuoto koetuksesta ≤ 10 % ja plakki), terveet ja joiden ensisijainen stabiilisuus on vähintään 35 N implantin asettamisen jälkeen. Poissulkemiskriteerit ovat: Ikä < 18 vuotta; tupakointi yli 10 savuketta päivässä; asiaankuuluvien lääketieteellisten tilojen esiintyminen: diabetes mellitus, epävakaat tai mahdollisesti kuolemaan johtavat tilat tai antibioottiprofylaksia ja luun aineenvaihduntaan vaikuttava lääkehoito; raskaana olevat tai imettävät naiset; pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai pahanlaatuisen kasvaimen kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana; Autoimmuunisairaushistoria; akuutin parodontaalisen tai periapikaalisen patologian esiintyminen ja lääkkeiden tai elitistin historia. Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen heidät satunnaistetaan lohkoihin verkkohakemuksen kautta.

Ennen leikkausta suoritetaan kattava periodontaalinen tutkimus. Keratinisoituneen ikenen leveys arvioidaan käyttämällä parodontaalista mittapäätä kasvojen tasolla mittaamalla etäisyys limakalvoliitoksesta ja ienreunasta ennen irrotusta ja 4 kuukauden kuluttua implantin asettamisen jälkeen etäisyydenä lima-gingivaalisesta liitoksesta. Hampaiden poisto suoritetaan läpättömästi kudosvaurioiden välttämiseksi ja hammasimplantteja (Straumann SLActive) asetetaan välittömästi suunnaten suulakkeen seinämään olkapään ollessa 1 mm poskiluun levyn alapuolella ja noin 3 mm ienten alapuolella. marginaali. Bukkaalinen aukko täyttyy ksenogeenisellä proteiinittomuudella olevalla naudan luulla (Geistlich Bio-Oss®). Tutkimusryhmässä luunsiirto altistetaan läppäparannukselle toisessa tarkoituksessa, kun taas kontrolliryhmässä kollageenimatriisi (Geistlich Mucograft®) vedetään parantavan korkin päälle, kun poncho-tekniikkaa käytetään tuoreen pesän sulkemiseen välittömästi. istuttaa. Normaalit leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan ja Amoxicillin 875 mg (12 tunnin välein 11 päivän ajan) määrätään 24 tuntia ennen leikkausta ja lisäksi ja kipulääkettä 6 tunnin välein 3 päivän ajan.

Jokaisella seurantakäynnillä (02, 07, 30 päivää) leikkausalue värjätään metyleenisinisellä (0,05 %) pinnan epiteelisoitumisen tarkistamiseksi. Vauriot värjätään niin, että ne ovat helposti erotettavissa. Tätä ratkaisua on ehdotettu sellaisten pienten alueiden tunnistamiseen, joista puuttuu epiteeli (Kohale et al., 2018). Valitut päivämäärät ovat kudosten paranemisen vaiheissa: alku (0-3 päivää), revaskularisaatio (4-11 päivää) ja kudoksen kypsyminen (11-42 päivää) (Sculean et al., 2014). Luurakoa täyttävä siirre hidastaa paranemista, jolloin valitut päivät ovat lähellä kunkin vaiheen loppua. Kliiniset mittaukset, jotka on kirjattu päivinä: 2, 7 ja 30 leikkauksen jälkeen, valokuvataan okklusaalinäkymällä, ja niissä arvioidaan epiteelin pisteet, jotka luokitellaan seuraavasti (Jung et al., 2018): Grade 1: ei ole olemassa; Aste 2: peittää alle neljäsosan haavan pinnasta; Aste 3: peittää alle puolet haavan pinnasta; Aste 4: peittää yli kolme neljäsosaa haavan pinnasta; ja luokka 5: haavan normaali tai täydellinen peittyminen.

Anti-inflammatoristen sytokiinien VEGF ja IL-10 sekä pro-inflammatoristen IL-1β:n ja TNF-α:n (tuumorinekroositekijä-α) säätely ovat avaintekijöitä haavan paranemisessa, jolloin näiden viimeksi mainittujen sytokiinien lisääntyminen viittaa viivästymiseen. paranemista. VEGF on verisuonten endoteelin kasvutekijä, joka on yksi tärkeimmistä uusien verisuonten muodostumisen stimulaattoreista (Sculean et al., 2014). Siten immunoentsymaattisessa analyysissä VEGF-, IL-1p- ja FGF2-tasot arvioidaan. Nestenäytteet haavasta otetaan steriilillä vanupuikolla, hitailla rullaliikkeillä, reunasta reunaan, vähäisen huuhtelun jälkeen steriilillä suolaliuoksella. Tehdään neljä parantavaa eksudaattiallasta (04 kokoelmaa). Sen jälkeen vanupuikkojen kärjet laitetaan 2 ml:n mikroputkiin ja näytteet pakastetaan -80 °C:seen analysointiin asti. Kaupallista pakkausta käytetään VEGF:n, IL-1β:n ja FGF2:n kvantitatiiviseen määrittämiseen eksudaattinäytteistä Luminex/MAGpix-tekniikalla. Se noudattaa valmistajan suosittelemaa protokollaa. Kaikki näytteet analysoidaan yksitellen ja sytokiinitasot arvioidaan viidennen asteen polynomikäyrästä käyttämällä xPONENT Software® -ohjelmistoa (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA).

Luun paksuuden ja pehmytkudosten arviointia varten analysoidaan kuvantamalla kartiosuihkutietokonetomografialla (CBCT). Potilaat käyttävät suun sisäänvetäjiä ja heitä neuvotaan pysymään kieli sisään vedettynä, suunnattuna kitalaelle, ja on mahdollista erottaa huulten, poskien ja ikenien pehmytkudokset. kielet suun pohjaa kohti. CBCT hankitaan tietokoneen iCAT-ohjelmistolla. Skannaus tehdään yläleukasta (skannausmitat 6x17 cm) 40 sekunnin ajan seuraavalla iCAT-vokselin koon asetuksella: 0,2 mm; harmaasävy: 14 bittiä; polttopiste: 0,5 mm; kuvan tunnistin: amorfinen silikoni litteä paneeli; kuvanotto: yksi 360° kierto. Skannaus tehdään leikkauksen jälkeen ja sitä seuraavan neljännen kuukauden aikana, jolloin arvioidaan luun paksuutta ja ienkudosta. Avoin ohjelmistopaketti (Slicer 3.6. www.slicer.org) käytetään kahden tomografian alkuperäisten DICOM-tietojen päällekkäisyyteen. Päällekkäisyyttä tehdään tietyillä aineiston alueilla, joilla ei tapahdu muutoksia 4 kuukauden aikana (esim. yläleuan kallonpohja tai alaleuan alareuna ja kulma). Siten kaksi kuvasarjaa kohdistetaan ja tarkistetaan manuaalisesti täydellisen yhteensopivuuden varalta (Jung et al., 2013). Vertailukohdan määrittämiseksi poistoaukon apikaalisin piste määritetään implantin huipulle ja sen jälkeen piirrettiin kaksi vertailuviivaa. Pystysuora vertailuviiva piirrettiin uuttoaukon keskelle, joka ylittää apikaalisen vertailupisteen. Vaakasuuntainen vertailuviiva piirretään kohtisuoraan apikaalisen vertailupisteen ylittävään pystysuoraan viivaan nähden. Mittausten standardointi arvioi vaakasuuntaisen luun paksuuden, sekä vestibulaarisen että linguaalisen, jäljestä, joka on rajattu 2 mm implanttikoneistetun kauluksen alapuolelle (viiteviiva - RL) ja RL, -2 e -1 ja 0 mm tämän viivan yläpuolelle. Pehmytkudoksen paksuus arvioidaan lähtötilanteessa ja muutokset 4 kuukauden kuluttua.