Xenogeen bot opzettelijk blootgelegd

De huidige studie heeft tot doel de moleculaire, histologische en tomografische parameters van zacht en hard weefsel van weefselgenezing te evalueren bij onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat en het vullen van gaten met Bio-Oss bedekt (controlegroep) of niet (testgroep) met Mucograft. De hypothese is dat zowel de testgroep als de controlegroep geweldige resultaten zullen boeken bij het behoud van de alveolen.

De succesvolle implantaatfunctie voldoet niet aan de esthetische eisen van patiënten en artsen, en ook de aanpak en integriteit van harde en zachte weefselstructuren, die worden aangetast door fysiologische en structurele veranderingen na de tandextractie, vormen een uitdaging bij de implantaatbehandeling (Chappuis et al. ., 2017). Het alveolaire proces is tandafhankelijk en de dimensionale veranderingen van de alveolaire rand die optraden na tandextractie bij een dun botfenotype (< 1 mm) zijn inherent aan het genezingsproces, maar kunnen worden geminimaliseerd door alveolaire conservering (Ten Heggeler et al. 2011; Jung et al., 2013; Sculean et al., 2014; Chappuis et al., 2017; Jung et al., 2018). Uit systematisch onderzoek bleek dat na tandextractie een botverlies van 2,6 tot 4,5 mm in de breedte en 0,4 tot 3,9 mm verticaal (Ten Heggeler et al., 2011) in het gebied buiten de kiezen plaatsvond. Dit verlies kan worden verminderd van 43,3% naar 18,1% door gebruik te maken van bottransplantaat en het bedekken van de alveolus met vrij tandvleestransplantaat, in een follow-up van 6 maanden (Jung et al., 2018). Verschillende onderzoeken hebben alleen botgenezingsparameters geëvalueerd door een botvervangingsmateriaal in de alveolariskassen te plaatsen om de resorptie na tandextracties te verminderen, maar de genezing van zacht weefsel na extractie en uw bijdrage aan de botmodellering hebben weinig aandacht gekregen in klinisch onderzoek.

Voor de monsterberekening zijn de gemiddelde waarden en standaarddeviatie van het verhoornde weefsel gebaseerd op literatuur. Op deze manier bedroegen de gemiddelde en standaarddeviatie van de groep 4 en 0,8; en groep 2 was respectievelijk 5 en 1. Om de variatie in de hoeveelheid verhoornd weefsel te verifiëren die als klinisch relevant werd beschouwd en verschillend was tussen de groepen, werd berekend (GPower 3.1). Een monster voor in totaal 28 directe implantaatplaatsingen, gelijkwaardig aan elke groep (14 voor groep 1 en 14 voor groep 2), rekening houdend met een significantieniveau van 5%, 80% testvermogen en een gemiddeld verschil van 1,0 mm tussen de groepen en standaarddeviatie van 20%. Bij dit onderzoek zal het een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek zijn, waarbij de klinische procedures zullen worden uitgevoerd door een ervaren tandarts en de onderzoeker die het gehele klinische onderzoek zal analyseren, zal tijdens de onderzoeksperiode geblindeerd zijn.

De selectie zal bestaan ​​uit patiënten die de extractie van ten minste één achterste tand nodig hebben. De gediagnosticeerde indicaties voor tandextracties zijn cariës, endodontische complicaties, parodontitis, orthodontische en prothetische redenen. Alleen gezonde patiënten met een adequate mondhygiëne (bloeding bij sonderen ≤ 10% en tandplak), gezond en met primaire stabiliteit, ten minste 35N, na plaatsing van het implantaat zullen worden geïncludeerd. De uitsluitingscriteria zijn: Leeftijd < 18 jaar; roken van meer dan 10 sigaretten per dag; aanwezigheid van relevante medische aandoeningen: diabetes mellitus, onstabiele of potentieel fatale aandoeningen of waarvoor antibioticaprofylaxe en medicatie nodig is die het botmetabolisme beïnvloeden; zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; voorgeschiedenis van maligniteit, radiotherapie of chemotherapie voor maligniteit in de afgelopen 5 jaar; Geschiedenis van auto-immuunziekten; aanwezigheid van acute parodontale of periapicale pathologie en geschiedenis van medicijnen of elitair. Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, en na aanvaarding door de lokale ethische commissie zullen ze via een online applicatie in blokken worden verdeeld.

Voorafgaand aan elke chirurgische ingreep zal een uitgebreid parodontaal onderzoek worden uitgevoerd. De breedte van het verhoornde tandvlees zal worden geëvalueerd met behulp van een parodontale sonde op gezichtsniveau, waarbij de afstand vanaf de muco-gingivale overgang en de gingivarand wordt gemeten vóór extractie en na 4 maanden bij de plaatsing van het implantaat, als de afstand vanaf de muco-gingivale overgang. De tandextractie wordt op de minst traumatische manier flapless uitgevoerd om weefselbeschadiging te voorkomen en tandheelkundige implantaten (Straumann SLActive) worden onmiddellijk ingebracht, gericht op de palatale wand van de koker, met de schouder 1 mm onder de buccale botplaat en ongeveer 3 mm onder het tandvlees geplaatst. marge. De buccale opening wordt opgevuld met een xenogeen eiwitvrij runderbot (Geistlich Bio-Oss®). In de onderzoeksgroep zal de bottransplantatie worden blootgelegd met flapgenezing door tweede intentie, terwijl in de controlegroep de collageenmatrix (Geistlich Mucograft®) over de genezende kap zal worden getrokken, als gebruik van de ponchotechniek om een ​​nieuwe koker in een onmiddellijke omgeving af te dichten. implantaat. Standaard postoperatieve instructies zullen worden gegeven en Amoxicilline 875 mg (elke 12 uur gedurende 11 dagen) zal 24 uur vóór de chirurgische ingreep worden voorgeschreven, en ook elke 6 uur een pijnstillend middel gedurende 3 dagen.

Bij elk vervolgbezoek (02, 07, 30 dagen) wordt het operatiegebied gekleurd met methyleenblauw (0,05%) om te controleren op epithelisatie van het oppervlak. De laesies zijn gekleurd zodat ze gemakkelijk te onderscheiden zijn. Deze oplossing is voorgesteld voor de identificatie van kleine gebieden zonder epitheel (Kohale et al., 2018). De gekozen data liggen in de stadia van weefselgenezing: aanvankelijk (0 - 3 dagen), revascularisatie (4-11 dagen) en rijping van het weefsel (11-42 dagen) (Sculean et al., 2014). Het transplantaat om de botspleet op te vullen vertraagt ​​de genezing, op deze manier zullen de geselecteerde dagen dicht bij het einde van elke fase liggen. De klinische metingen die op de dagen 2, 7 en 30 postoperatief zijn geregistreerd, zullen worden gefotografeerd via occlusaal zicht, en de epitheelscores zullen als volgt worden beoordeeld (Jung et al., 2018): Graad 1: niet aanwezig; Graad 2: minder dan een kwart van het wondoppervlak bedekkend; Graad 3: bedekt minder dan de helft van het wondoppervlak; Graad 4: meer dan driekwart van het wondoppervlak bedekkend; en Graad 5: normale of volledige bedekking van de wond.

De regulatie van ontstekingsremmende cytokines VEGF en IL-10, en pro-inflammatoire IL-1β en TNF-α (tumornecrosefactor-α) zijn sleutelfactoren bij wondgenezing, waarbij de toename van deze laatstgenoemde cytokines indicatief is voor vertraagde wondgenezing. genezing. VEGF is een vasculaire endotheliale groeifactor en een van de belangrijkste stimulatoren van de vorming van nieuwe bloedvaten (Sculean et al., 2014). In de immuno-enzymatische analyse zullen dus de niveaus van VEGF, IL-1β en FGF2 worden geëvalueerd. Vloeistofmonsters uit de wond worden genomen door middel van een staafje met een steriel wattenstaafje, langzame rolbewegingen, van rand tot rand, na weinig irrigatie met een steriele zoutoplossing. Er zullen vier genezende exsudaatpools worden uitgevoerd (04 collecties). Vervolgens worden de uiteinden van de wattenstaafjes in microbuisjes van 2 ml geplaatst en worden de monsters bij -80° C ingevroren totdat ze worden geanalyseerd. Een commerciële kit zal worden gebruikt voor een kwantitatieve bepaling van VEGF, IL-1β en FGF2 in exsudaatmonsters met behulp van de Luminex / MAGpix-techniek. Het zal het door de fabrikant aanbevolen protocol volgen. Alle monsters zullen afzonderlijk worden geanalyseerd en de cytokineniveaus zullen worden geschat op basis van een polynomiale curve van de vijfde graad met behulp van de xPONENT Software® (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA).

Voor de evaluatie van de botdikte en zachte weefsels zal worden geanalyseerd door middel van beeldvorming met behulp van cone beam computertomografie (CBCT). Patiënten zullen mondretractors gebruiken en worden geïnstrueerd om met de tong ingetrokken te blijven, gericht naar het gehemelte, en het is mogelijk om de zachte weefsels van de lippen, wangen en tandvlees te onderscheiden. De patiënten zullen worden gevraagd een plastic lipretractor te dragen en hun lipretractor in te trekken tongen naar de bodem van hun mond. De CBCT wordt verkregen met de iCAT-software op een computer. Er wordt gedurende 40 seconden een scan gemaakt van de bovenkaak (scanafmetingen van 6x17 cm) met de volgende instelling van de iCAT-voxelgrootte: 0,2 mm; grijsschaal: 14 bits; brandpunt: 0,5 mm; beelddetector: flatpanel van amorfe siliconen; beeldacquisitie: enkele rotatie van 360°. De scan zal worden uitgevoerd na de operatie en in de vierde daaropvolgende maand, waarbij de botdikte en het tandvleesweefsel worden geëvalueerd. Een open softwarepakket (Slicer 3.6. www.slicer.org) zal worden gebruikt voor de overlap van de originele DICOM-gegevens van de twee tomografieën. Er zal overlap worden gemaakt in geselecteerde gebieden van de dataset, waar gedurende de vier maanden geen veranderingen optreden (bijvoorbeeld de schedelbasis van de bovenkaak of aan de onderrand en hoek van de onderkaak). De twee beeldsets worden dus handmatig uitgelijnd en gecontroleerd op perfecte match (Jung et al., 2013). Om de referentie te definiëren, wordt het meest apicale punt van de extractie-uitlaat gedefinieerd op de top van het implantaat en worden vervolgens twee referentielijnen getekend. De verticale referentielijn werd getrokken in het midden van de extractie-uitlaat en kruiste het apicale referentiepunt. De horizontale referentielijn wordt loodrecht op de verticale lijn getrokken die het apicale referentiepunt kruist. De standaardisatie van de metingen zal de horizontale botdikte evalueren, zowel vestibulair als linguaal, op basis van sporen die 2 mm onder de door het implantaat bewerkte kraag zijn begrensd (referentielijn - RL), en RL, -2 e -1 en 0 mm boven deze lijn. De dikte van het zachte weefsel wordt na 4 maanden geëvalueerd, evenals de basislijn en de veranderingen.