Ксеногенная кость намеренно оставлена ​​открытой

Настоящее исследование направлено на оценку молекулярных, гистологических и томографических параметров заживления мягких и твердых тканей при немедленной установке зубного имплантата и заполнении промежутков с помощью Bio-Oss, покрытого (контрольная группа) или без покрытия (испытуемая группа) мукографтом. Гипотеза состоит в том, что обе группы, как экспериментальная, так и контрольная, добьются отличных результатов в сохранении альвеол.

Успешная функция имплантата не отвечает эстетическим требованиям пациентов и врачей, а также подход и целостность структур твердых и мягких тканей, которые нарушаются физиологическими и структурными изменениями после удаления зуба, являются проблемой при лечении имплантатами (Chappuis et al. ., 2017). Альвеолярный отросток зависит от зуба, а размерные изменения альвеолярного отростка, возникающие после удаления зуба при фенотипе тонкой кости (< 1 мм), присущи процессу заживления, но могут быть сведены к минимуму путем сохранения альвеолярного отростка (Ten Heggeler et al. , 2011; Jung et al., 2013; Sculean et al., 2014; Chappuis et al., 2017; Jung et al., 2018). Систематический обзор показал потерю костной массы от 2,6 до 4,5 мм по ширине и от 0,4 до 3,9 мм по вертикали (Ten Heggeler et al., 2011) в области немоляров после удаления зуба, и эта потеря может уменьшиться с 43,3% до 18,1% при использовании костного трансплантата и покрытие альвеолы ​​свободным десневым трансплантатом через 06 месяцев наблюдения (Jung et al., 2018). В нескольких исследованиях оценивались только параметры заживления кости, помещая костнозамещающий материал в альвеолярные лунки для уменьшения резорбции после удаления зубов, но заживлению мягких тканей после удаления и вашему вкладу в моделирование кости в клинических исследованиях уделялось мало внимания.

Для расчета образца используются средние значения и стандартное отклонение ороговевшей ткани на основе литературных данных. Таким образом, среднее и стандартное отклонение группы составило 4 и 0,8; а группа 2 — 5 и 1 соответственно. Для проверки различий в количестве кератинизированной ткани, считающихся клинически значимыми и различающихся между группами, рассчитывали (GPower 3.1). Выборка в общей сложности из 28 немедленных установок имплантатов, эквивалентных каждой группе (14 для группы 1 и 14 для группы 2), с учетом уровня значимости 5%, мощности теста 80% и средней разницы 1,0 мм между группы и стандартное отклонение 20%. Это исследование будет рандомизированным контролируемым клиническим исследованием, в котором клинические процедуры будет проводить опытный стоматолог, а эксперт, который будет анализировать все клиническое исследование, будет вслепую в течение периода исследования.

В отбор будут включены пациенты, которым требуется удаление хотя бы одного жевательного зуба. Диагностированными показаниями к удалению зубов будут кариес, эндодонтические осложнения, пародонтит, ортодонтические и ортопедические причины. Будут включены только здоровые пациенты с адекватной гигиеной полости рта (кровотечение при зондировании ≤ 10% и зубной налет), здоровые и с первичной стабильностью не менее 35 Н после установки имплантата. Критериями исключения будут: Возраст <18 лет; курение более 10 сигарет в день; наличие соответствующих заболеваний: сахарный диабет, нестабильные или потенциально смертельные состояния или требующие антибиотикопрофилактики и приема лекарств, влияющих на метаболизм костной ткани; беременные или кормящие женщины; история злокачественных новообразований, лучевой терапии или химиотерапии злокачественных новообразований за последние 5 лет; История аутоиммунных заболеваний; наличие острой пародонтальной или периапикальной патологии и приема лекарств или элитных препаратов в анамнезе. Пациентам будет предложено принять участие в исследовании, и после одобрения местным этическим комитетом они будут рандомизированы в блоки посредством онлайн-заявки.

Перед любой хирургической процедурой проводится комплексное пародонтологическое обследование. Ширина кератинизированной десны будет оцениваться с помощью пародонтального зонда на уровне лица, измеряя расстояние от слизисто-десенного соединения и края десны до удаления и через 4 месяца при установке имплантата, как расстояние от слизисто-десенного соединения. Удаление зуба будет выполнено безлоскутным и наименее травматичным способом, чтобы избежать повреждения тканей, и зубные имплантаты (Straumann SLActive) будут немедленно установлены, направляясь к небной стенке лунки, при этом их плечо будет располагаться на 1 мм ниже щечной костной пластинки и примерно на 3 мм ниже десны. допуск. Щечная щель будет заполнена ксеногенной депротеинизированной бычьей костью (Geistlich Bio-Oss®). В основной группе костный трансплантат будет обнажен с заживлением лоскута вторым натяжением, в то время как в контрольной группе коллагеновая матрица (Geistlich Mucograft®) будет натянута на заживляющий колпачок, как использование техники пончо для немедленного закрытия свежей лунки. имплантат. Будут даны стандартные послеоперационные инструкции и назначен амоксициллин по 875 мг (каждые 12 часов в течение 11 дней) за 24 часа до хирургического вмешательства, а также анальгетик каждые 6 часов в течение 3 дней.

При каждом последующем визите (02, 07, 30 дни) операционную область окрашивают метиленовым синим (0,05%) для проверки эпителизации поверхности. Очаги окрашиваются так, что их легко различить. Это решение было предложено для идентификации небольших участков, лишенных эпителия (Kohale et al., 2018). Выбранные даты будут соответствовать стадиям заживления тканей: начальный (0–3 дня), реваскуляризация (4–11 дней) и созревание тканей (11–42 дня) (Sculean et al., 2014). Трансплантат для заполнения костного зазора замедляет заживление, поэтому выбранные дни будут близки к концу каждой фазы. Клинические измерения, записанные на 2-й, 7-й и 30-й дни после операции, будут сфотографированы с окклюзионной проекции и оценены оценки эпителия, классифицированные следующим образом (Jung et al., 2018): Степень 1: отсутствует; 2 степень: покрытие менее четверти раневой поверхности; 3 степень: покрытие менее половины раневой поверхности; 4 степень: покрытие более трех четвертей раневой поверхности; и степень 5: нормальное или полное закрытие раны.

Регуляция противовоспалительных цитокинов VEGF и IL-10, а также провоспалительных IL-1β и TNF-α (фактор некроза опухоли-α) являются ключевыми факторами заживления ран, при этом повышение уровня этих последних цитокинов указывает на задержку выздоровление. VEGF — фактор роста эндотелия сосудов, являющийся одним из основных стимуляторов образования новых кровеносных сосудов (Sculean et al., 2014). Таким образом, при иммуноферментном анализе будут оцениваться уровни VEGF, IL-1β и FGF2. Образцы жидкости из раны получают с помощью палочки со стерильным тампоном, медленными вращательными движениями, от края до края, после небольшого орошения стерильным физиологическим раствором. Будут выполнены четыре лечебных бассейна экссудата (04 сбора). Затем кончики тампонов помещают в микропробирки емкостью 2 мл и образцы замораживают при -80°C до анализа. Коммерческий набор будет использоваться для количественного определения VEGF, IL-1β и FGF2 в образцах экссудата методом Luminex/MAGpix. Все будет следовать протоколу, рекомендованному производителем. Все образцы будут проанализированы индивидуально, а уровни цитокинов будут оценены по полиномиальной кривой пятой степени с использованием программного обеспечения xPONENT® (Luminex Corporation, Остин, Техас, EUA).

Для оценки толщины костей и мягких тканей будет проведен анализ с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Пациенты будут использовать ретракторы для рта, и их проинструктируют держать язык втянутым, направленным к небу, при этом можно различить мягкие ткани губ, щек и десен. Пациентов попросят носить пластиковый ретрактор для губ и втягивать их. языки ко дну рта. КЛКТ будет получена с помощью программного обеспечения iCAT на компьютере. Будет выполнено сканирование верхней челюсти (размеры скана 6х17 см) в течение 40 секунд со следующей настройкой размера iCAT-вокселя: 0,2 мм; шкала серого: 14 бит; фокусное пятно: 0,5 мм; детектор изображения: плоская панель из аморфного силикона; получение изображения: одиночный поворот на 360°. Сканирование будет проводиться после операции и на четвертый месяц после операции для оценки толщины кости и ткани десен. Открытый программный пакет (Slicer 3.6. www.slicer.org) будет использоваться для перекрытия исходных данных DICOM двух томографий. Перекрытие будет производиться в выбранных областях набора данных, где в течение 4 месяцев не происходит никаких изменений (например, краниальное основание верхней челюсти или нижний край и угол нижней челюсти). Таким образом, два набора изображений будут выровнены и проверены вручную на предмет идеального совпадения (Jung et al., 2013). Для определения ориентира на вершине имплантата определяют самую апикальную точку экстракционного отверстия и впоследствии рисуют две контрольные линии. Вертикальная контрольная линия была проведена в центре экстракционного отверстия, пересекая апикальную контрольную точку. Горизонтальная контрольная линия будет проведена перпендикулярно вертикальной линии, пересекающей апикальную контрольную точку. Стандартизация измерений позволит оценить горизонтальную толщину кости, как вестибулярную, так и лингвальную, по следам, разграниченным на 2 мм ниже шейки, обработанной имплантатом (опорная линия - RL), и RL, -2 e -1 и 0 мм выше этой линии. Толщина мягких тканей будет оцениваться исходно и изменения через 4 месяца.