Xenogen knogle bevidst efterladt eksponeret

Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere molekylære, histologiske og tomografiske bløde og hårde vævsparametre for vævsheling ved øjeblikkelig placering af tandimplantat og huludfyldning med Bio-Oss dækket (kontrolgruppe) eller ej (testgruppe) med Mucograft. Hypotesen er, at begge, testgruppen som kontrol, vil have gode resultater i alveolær konservering.

Den succesfulde implantatfunktion når ikke patienternes og klinikernes æstetiske krav, ligesom tilgangen og integriteten af ​​hårde og bløde vævsstrukturer, som er kompromitteret af fysiologiske og strukturelle ændringer efter tandudtrækningen, er en udfordring i implantatbehandlingen (Chappuis et al. ., 2017). Den alveolære proces er tandafhængig, og de dimensionelle ændringer af den alveolære ryg, der opstod efter tandudtrækning i en tynd knoglefænotype (< 1 mm), er iboende i helingsprocessen, men kan minimeres ved alveolær konservering (Ten Heggeler et al. , 2011; Jung et al., 2013; Sculean et al., 2014; Chappuis et al., 2017; Jung et al., 2018). Systematisk gennemgang viste 2,6 til 4,5 mm i bredden af ​​knogletab og 0,4 til 3,9 mm lodret (Ten Heggeler et al., 2011), i ikke molar-regionen efter tandudtrækning, og dette tab kan reduceres fra 43,3 % til 18,1 % ved at bruge knogletransplantat og dækker alveolen med frit tandkødstransplantat, i 06 måneders opfølgning (Jung et al., 2018). Adskillige undersøgelser har kun evalueret knoglehelingsparametre, der placerer et knogleerstatningsmateriale i alveolaris-sockets for at reducere resorption efter tandudtrækning, men bløddelsheling efter ekstraktion og dit bidrag til knoglemodelleringen har fået lidt opmærksomhed i klinisk forskning.

Til prøveberegningen, gennemsnitsværdierne og standardafvigelsen for det keratiniserede væv, baseret på litteratur. På denne måde var gruppens gennemsnitlige og standardafvigelse på 4 og 0,8; og gruppe 2 var henholdsvis 5 og 1. For at verificere variationen i mængden af ​​keratiniseret væv, der blev betragtet som klinisk relevant og forskelligt mellem grupper, blev beregnet (GPower 3.1). En prøve for i alt 28 øjeblikkelig implantatplacering, svarende til hver gruppe (14 for gruppe 1 og 14 for gruppe 2), under hensyntagen til et signifikansniveau på 5 %, 80 % teststyrke og en gennemsnitlig forskel på 1,0 mm mellem grupper og standardafvigelse på 20 %. Denne undersøgelse vil være Randomized Controlled Clinical Trial, at kliniske procedurer vil blive udført af en erfaren tandlæge, og eksaminatoren, som vil analysere hele det kliniske forsøg, vil blive blindet i løbet af undersøgelsesperioden.

Udvælgelsen vil være patienter, der kræver ekstraktion af mindst en bageste tand. De diagnosticerede indikationer for tandudtrækninger vil være caries, endodontiske komplikationer, paradentose, ortodontiske og protetiske årsager. Kun raske patienter med en tilstrækkelig mundhygiejne (blødning ved sondering ≤ 10% og plak), raske og med primær stabilitet, mindst 35N, efter implantatplacering vil blive inkluderet. Udelukkelseskriterierne vil være: Alder < 18 år; rygning af mere end 10 cigaretter om dagen; tilstedeværelse af relevante medicinske tilstande: diabetes mellitus, ustabile eller potentielt dødelige tilstande eller som kræver antibiotikaprofylakse og medicin, der påvirker knoglemetabolismen; gravide eller ammende kvinder; anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi for malignitet inden for de sidste 5 år; Anamnese med autoimmun sygdom; tilstedeværelse af akut parodontal eller periapikal patologi og historie med lægemidler eller elitær. Patienter vil blive inviteret til at deltage i forskningen, og efter accept af den lokale etiske komité vil de blive randomiseret i blokke gennem en online ansøgning.

Inden ethvert kirurgisk indgreb vil der blive foretaget en omfattende parodontal undersøgelse. Bredden af ​​keratiniseret gingiva vil blive evalueret ved hjælp af en parodontal probe på ansigtsniveau, der måler afstanden fra muco-gingival junction og gingival margin før ekstraktion og efter 4 måneder ved implantatplacering, som afstanden fra muco-gingival junction. Tandudtrækning vil udføres uden klap på den mindst traumatiske måde for at undgå enhver vævsskade, og tandimplantater (Straumann SLActive) vil øjeblikkeligt indsættes med henblik på den palatale væg af soklen med deres skulder placeret 1 mm under den bukkale knogleplade og ca. 3 mm under tandkødet. margen. Det bukkale hul vil blive fyldt med en xenogen deproteiniseret bovin knogle (Geistlich Bio-Oss®). I undersøgelsesgruppen vil knogletransplantationen blive eksponeret med flap-heling ved anden intention, mens i kontrolgruppen vil kollagenmatrixen (Geistlich Mucograft®) trækkes over helingshætten, som brug af poncho-teknikken til at forsegle frisk fatning med det samme implantat. Standard postoperative instruktioner vil blive givet, og Amoxicillin 875 mg (hver 12. time i 11 dage) vil blive ordineret 24 timer før det kirurgiske indgreb, og også et smertestillende middel hver 6. time i 3 dage.

Ved hvert opfølgningsbesøg (02, 07, 30 dage) farves det kirurgiske område med methylenblåt (0,05%) for at kontrollere for overfladeepitelisering. Læsionerne er farvede, så de let kan skelnes. Denne løsning er blevet foreslået til identifikation af mindre områder, der mangler epitel (Kohale et al., 2018). De valgte datoer vil være på stadierne af vævsheling: initial (0 - 3 dage), revaskularisering (4-11 dage) og modning af væv (11-42 dage) (Sculean et al., 2014). Graftet til at udfylde knoglegabet forsinker helingen, på denne måde vil de valgte dage være tæt på slutningen af ​​hver fase. De kliniske målinger, der er registreret på dage: 2, 7 og 30 postoperativt, vil blive fotograferet ved okklusal visning og evaluere epitelscorerne, klassificeret som følger (Jung et al., 2018): Grad 1: ikke-eksisterende; Grad 2: dækker mindre end en fjerdedel af såroverfladen; Grad 3: dækker mindre end halvdelen af ​​såroverfladen; Grad 4: dækker mere end tre fjerdedele af såroverfladen; og grad 5: normal eller fuldstændig dækning af såret.

Reguleringen af ​​antiinflammatoriske cytokiner VEGF og IL-10 og pro-inflammatorisk IL-1β og TNF-α (tumornekrosefaktor-α) er nøglefaktorer i sårheling, hvor stigningen af ​​disse sidstnævnte cytokiner er tegn på forsinket helbredelse. VEGF er en vaskulær endotelvækstfaktor, som er en af ​​de vigtigste stimulatorer for dannelsen af ​​nye blodkar (Sculean et al., 2014). I den immunoenzymatiske analyse vil niveauerne af VEGF, IL-1β og FGF2 således blive evalueret. Væskeprøver fra såret vil blive udtaget ved hjælp af en pind med steril vatpind, langsomme rullende bevægelser, kant-til-kant, efter lidt skylning med steril saltvandsopløsning. Fire helbredende ekssudatpuljer vil blive udført (04 samlinger). Derefter anbringes spidserne af podepindene i 2 ml mikrorør, og prøverne fryses ved -80°C, indtil de analyseres. Et kommercielt sæt vil blive brugt til en kvantitativ bestemmelse af VEGF, IL-1β og FGF2 i ekssudatprøver ved Luminex/MAGpix-teknik. Det vil følge protokollen anbefalet af producenten. Alle prøver vil blive analyseret individuelt, og cytokinniveauerne vil blive estimeret ud fra en femtegrads polynomiel kurve ved hjælp af xPONENT Software® (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA).

Til evaluering af knogletykkelse og blødt væv vil blive analyseret ved billeddannelse ved keglestrålecomputertomografi (CBCT). Patienterne vil bruge mundretraktorer og instrueres i at blive med tungen trukket tilbage, rettet mod ganen, og det er muligt at skelne mellem det bløde væv på læber, kinder og tandkød. tunger mod mundbunden. CBCT'en erhverves med iCAT-softwaren på en computer. Der foretages en scanning af maxillaen (scanningsdimensioner på 6x17 cm) i 40 sekunder med følgende indstilling af iCAT-voxel-størrelsen: 0,2 mm; gråskala: 14 bits; brændpunkt: 0,5 mm; billeddetektor: amorf silikone fladskærm; billedoptagelse: enkelt 360° rotation. Scanningen vil blive udført efter operationen og i den fjerde følgende måned, hvor knogletykkelse og tandkødsvæv evalueres. En åben softwarepakke (Slicer 3.6. www.slicer.org) vil blive brugt til overlapning af de originale DICOM-data for de to tomografier. Overlapning vil blive foretaget i udvalgte områder af datasættet, hvor der ikke sker ændringer i løbet af de 4 måneder (f.eks. kraniebasis af overkæben eller ved underkant og vinkel på underkæben). De to billedsæt vil således blive justeret og kontrolleret manuelt for perfekt match (Jung et al., 2013). For at definere reference vil det mest apikale punkt af ekstraktionsudløbet defineres ved spidsen af ​​implantatet, og to referencelinjer blev efterfølgende tegnet. Den lodrette referencelinje blev tegnet i midten af ​​ekstraktionsudløbet, der krydsede det apikale referencepunkt. Den vandrette referencelinje tegnes vinkelret på den lodrette linje, der krydser det apikale referencepunkt. Standardiseringen af ​​målingerne vil evaluere vandret knogletykkelse, både vestibulær og lingual, ud fra spor afgrænset 2 mm under den implantatbearbejdede krave (referencelinje - RL), og RL, -2 e -1 og 0 mm over denne linje. Tykkelsen af ​​blødt væv vil blive evalueret baseline og ændringer efter 4 måneder.