Xenogent bein med hensikt blitt eksponert

Denne studien tar sikte på å evaluere molekylære, histologiske og tomografiske bløt- og hardvevsparametere for vevsheling ved umiddelbar plassering av tannimplantat og gapfylling med Bio-Oss dekket (kontrollgruppe), eller ikke (testgruppe) med mucograft. Hypotesen er at begge, testgruppen som kontroll, vil ha gode resultater i alveolær bevaring.

Den vellykkede implantatfunksjonen når ikke pasientens og klinikernes estetiske krav, så vel tilnærmingen og integriteten til harde og myke vevsstrukturer, som er kompromittert av fysiologiske og strukturelle endringer etter tannekstraksjonen, er en utfordring i implantatbehandlingen (Chappuis et al. ., 2017). Den alveolære prosessen er tannavhengig, og dimensjonsendringene av alveolarryggen som skjedde etter tannekstraksjon i en tynnbensfenotype (< 1 mm) er iboende i helingsprosessen, men kan minimeres ved alveolar preservering (Ten Heggeler et al. , 2011; Jung et al., 2013; Sculean et al., 2014; Chappuis et al., 2017; Jung et al., 2018). Systematisk gjennomgang viste 2,6 til 4,5 mm i bredden av bentap og 0,4 til 3,9 mm vertikalt (Ten Heggeler et al., 2011), i ikke molar-regionen etter tannekstraksjon, og dette tapet kan reduseres fra 43,3 % til 18,1 % ved bruk av bentransplantat og dekker alveolen med fritt gingivalgraft, i 06 måneders oppfølging (Jung et al., 2018). Flere studier har evaluert kun benhelingsparametere som plasserer et benerstatningsmateriale i alveolaris-sockets for å redusere resorpsjon etter tenner, men bløtvevsheling etter ekstraksjon og ditt bidrag til beinmodelleringen har fått lite oppmerksomhet i klinisk forskning.

For prøveberegningen, gjennomsnittsverdiene og standardavviket for det keratiniserte vevet, basert på litteratur. På denne måten var gjennomsnittet og standardavviket for gruppen på 4 og 0,8; og gruppe 2 var henholdsvis 5 og 1. For å verifisere variasjonen i mengde keratinisert vev ble ansett som klinisk relevant og forskjellig mellom grupper beregnet (GPower 3.1). En prøve for totalt 28 umiddelbar implantatplassering, som tilsvarer hver gruppe (14 for gruppe 1 og 14 for gruppe 2), tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %, 80 % testkraft og gjennomsnittlig forskjell på 1,0 mm mellom grupper og standardavvik på 20 %. Denne studien vil være Randomized Controlled Clinical Trial at kliniske prosedyrer vil bli utført av en erfaren tannlege og undersøkeren som vil analysere hele den kliniske studien vil bli blindet i løpet av studieperioden.

Utvalget vil være pasienter som krever ekstraksjon, av minst en bakre tann. De diagnostiserte indikasjonene for tanntrekking vil være karies, endodontiske komplikasjoner, periodontitt, kjeveortopedisk og proteseårsaker. Kun friske pasienter med adekvat munnhygiene (blødning ved sondering ≤ 10 % og plakk), friske og med primær stabilitet, minst 35N, etter implantatplassering vil bli inkludert. Ekskluderingskriteriene vil være: Alder < 18 år; røyking av mer enn 10 sigaretter per dag; tilstedeværelse av relevante medisinske tilstander: diabetes mellitus, ustabile eller potensielt dødelige tilstander eller som krever antibiotikaprofylakse og medikamentell medisin som påvirker benmetabolismen; gravide eller ammende kvinner; anamnese med malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi for malignitet de siste 5 årene; Historie med autoimmun sykdom; tilstedeværelse av akutt periodontal eller periapikal patologi og historie med narkotika eller elitær. Pasienter vil bli invitert til å delta i forskningen, og etter aksept av lokal etisk komité vil de bli randomisert i blokker, gjennom en nettbasert søknad.

Før ethvert kirurgisk inngrep vil det gjennomføres en omfattende periodontal undersøkelse. Bredden av keratinisert gingiva vil bli evaluert ved bruk av en periodontal sonde på ansiktsnivå som måler avstanden fra muco-gingivalkrysset og gingivalmarginen før ekstraksjon og etter 4 måneder ved implantatplasseringen, som avstanden fra muco-gingivalkrysset. Tannekstraksjon vil utføres uten klaff på den minst traumatiske måten for å unngå vevsskade, og tannimplantater (Straumann SLActive) vil umiddelbart settes inn med sikte på den palatale veggen av socket med skulderen plassert 1 mm under den bukkale benplaten og ca. 3 mm under tannkjøttet. margin. Bukkale gapet vil fylles med et xenogent deproteinisert bovint bein (Geistlich Bio-Oss®). I studiegruppen vil beintransplantasjonen bli eksponert med klaffheling etter andre intensjon, mens i kontrollgruppen vil kollagenmatrisen (Geistlich Mucograft®) trekkes over healing cap, som bruk av poncho-teknikken for å forsegle fersk socket på en umiddelbar måte implantat. Standard postoperative instruksjoner vil bli gitt, og amoxicillin 875 mg (hver 12. time i 11 dager) vil bli foreskrevet 24 timer før kirurgisk inngrep, og også et smertestillende middel hver 6. time i 3 dager.

Ved hvert oppfølgingsbesøk (02, 07, 30 dager) vil det kirurgiske området farges med metylenblått (0,05 %) for å kontrollere overflateepitelisering. Lesjonene er farget slik at de lett kan skilles. Denne løsningen har blitt foreslått for identifisering av mindre områder som mangler epitel (Kohale et al., 2018). De valgte datoene vil være på stadiene av vevsheling: initial (0 - 3 dager), revaskularisering (4-11 dager) og modning av vev (11-42 dager) (Sculean et al., 2014). Graften for å fylle bengapet bremser tilhelingen, på denne måten vil de valgte dagene være nær slutten av hver fase. De kliniske målingene registrert på dagene: 2, 7 og 30 postoperativt vil bli fotografert ved okklusal visning, og evaluere epitelskårene, klassifisert som følger (Jung et al., 2018): Grad 1: ikke-eksisterende; Grad 2: dekker mindre enn en fjerdedel av såroverflaten; Grad 3: dekker mindre enn halvparten av såroverflaten; Grad 4: dekker mer enn tre fjerdedeler av såroverflaten; og grad 5: normal eller fullstendig dekning av såret.

Reguleringen av antiinflammatoriske cytokiner VEGF og IL-10, og pro-inflammatorisk IL-1β og TNF-α (tumornekrosefaktor-α) er nøkkelfaktorer i sårheling, der økningen av disse sistnevnte cytokinene indikerer forsinket helbredelse. VEGF er en vaskulær endotelial vekstfaktor, og er en av hovedstimulatorene for dannelsen av nye blodkar (Sculean et al., 2014). I den immunoenzymatiske analysen vil således nivåene av VEGF, IL-1β og FGF2 bli evaluert. Væskeprøver fra såret vil bli tatt ved hjelp av en pinne med steril vattpinne, sakte rullende bevegelser, kant-til-kant, etter lite skylling med steril saltvannsløsning. Fire helbredende ekssudatbasseng vil bli utført (04 samlinger). Deretter vil tuppene på vattpinnene plasseres i 2 mL mikrorør og prøvene vil fryses ved -80°C inntil de blir analysert. Et kommersielt sett vil brukes for en kvantitativ bestemmelse av VEGF, IL-1β og FGF2 i eksudatprøver ved Luminex / MAGpix-teknikk. Den vil følge protokollen anbefalt av produsenten. Alle prøver vil bli analysert individuelt og cytokinnivåene vil bli estimert fra en femtegrads polynomkurve ved å bruke xPONENT Software® (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA).

For evaluering av bentykkelse og bløtvev vil bli analysert ved avbildning ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT). Pasientene vil bruke munnretraktorer og blir bedt om å holde seg med tungen trukket tilbake, rettet mot ganen, og det er mulig å skille mellom bløtvevet i leppene, kinnene og tannkjøttet. tungene mot munnbunnen. CBCT vil anskaffes med iCAT-programvaren på en datamaskin. En skanning vil bli tatt av maxilla (skanningsdimensjoner på 6x17 cm) i 40 sekunder med følgende innstilling av iCAT-voxel-størrelsen: 0,2 mm; gråskala: 14 bits; brennpunkt: 0,5 mm; bildedetektor: amorf silikon flatt panel; bildeopptak: enkel 360° rotasjon. Skanningen vil bli utført etter operasjonen og i den fjerde påfølgende måneden, for å evaluere beintykkelse og gingivalvev. En åpen programvarepakke (Slicer 3.6. www.slicer.org) vil bli brukt for overlapping av de originale DICOM-dataene til de to tomografiene. Overlapping vil bli gjort i utvalgte områder av datasettet, hvor det ikke skjer noen endringer i løpet av de 4 månedene (for eksempel kranial base av maxilla eller ved underkant og vinkel på underkjeven). Dermed vil de to bildesettene bli justert og kontrollert manuelt for perfekt match (Jung et al., 2013). For å definere referanse vil det mest apikale punktet på ekstraksjonsutløpet være definert ved toppen av implantatet, og to referanselinjer ble deretter tegnet. Den vertikale referanselinjen ble tegnet i midten av ekstraksjonsutløpet som krysser det apikale referansepunktet. Den horisontale referanselinjen vil tegnes vinkelrett på den vertikale linjen som krysser det apikale referansepunktet. Standardiseringen av målingene vil evaluere horisontal bentykkelse, både vestibulær og lingual, fra spor avgrenset 2 mm under den implantatbearbeidede kragen (referanselinje - RL), og RL, -2 e -1 og 0 mm over denne linjen. Tykkelsen av bløtvev vil bli evaluert baseline og endringer etter 4 måneder.